Тамоксифен препарат инструкция: Тамоксифен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tamoxifen таб. 20 мг: 30 или 100 шт. (61323)

Содержание

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

ГлавнаяТамоксифен

Тамоксифен

1 таблетка содержит 
Активное вещество: тамоксифена цитрат 15,2 мг, 30,4 мг, 45,6 мг или 60,8, мг что эквивалентно, соответственно 10 мг, 20мг, 30 мг или 40 мг тамоксифена. 
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ

Таблетки по 10 мг 
Круглые таблетки почти белого цвета, с крестообразной разделительной бороздкой с одной стороны

Таблетки по 20 мг и 30 мг 
Круглые таблетки почти белого цвета, с разделительной бороздкой с одной стороны

Таблетки по 40 мг 
Таблетки продолговатой формы, почти белого цвета, с разделительной бороздкой с двух сторон

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

После приема внутрь тамоксифен хороню всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема.

Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.

Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.

Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

  • Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.
  • Беременность и кормление грудью.

С осторожностью — почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.

Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела. Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.

В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии. Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия. Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.

При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях — рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.

Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1 -2 часа. Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии. Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

 

«Политика конфиденциальности»

Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Тамоксифен-Эбеве
(Tamoxifen-Ebewe)
инструкция по применению (Тамоксифен-Эбеве
(Тамохифен-Эбеwэ)
инструкция по применению) Batafsil ma’lumot

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела. Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.

В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии.

Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась ги перкальциемия.

Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.

При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях — рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.

При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 ч.

Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).

Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита к цирроза печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.

В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Nolvadex (цитрат тамоксифена) Информация о лекарствах

УВЕДОМЛЕНИЕ. Эта информация о лекарственных препаратах для потребителей (CMI) предназначена для лиц, проживающих в Австралии.

Цитрат тамоксифена

Информация о лекарствах для потребителей

Содержание данного листка-вкладыша

В данном листке-вкладыше NOLVADEX означает таблетки Nolvadex или Nolvadex-D.

Эта брошюра отвечает на некоторые из наиболее частых вопросов, которые люди задают о NOLVADEX. Оно делает
не содержат всей информации, которая известна о NOLVADEX.

Это не заменяет разговор с врачом или фармацевтом.

Все лекарства имеют свои преимущества и риски. Ваш врач взвесит риски
вы принимаете NOLVADEX против преимуществ, которые, по их мнению, он будет иметь для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего нужен NOLVADEX

NOLVADEX используется либо для лечения рака молочной железы, либо для снижения риска рака молочной железы
происходит, если вы находитесь в группе повышенного риска рака молочной железы.

Если вы и ваш лечащий врач рассматриваете возможность использования NOLVADEX для уменьшения
риск возникновения рака молочной железы, ваши знания о рисках лечения становятся более
важно, потому что в настоящее время у вас нет рака молочной железы. Терапия NOLVADEX может быть
редко связаны с серьезными побочными эффектами, такими как тромбоз глубоких вен (ТГВ
— сгустки крови в венах ноги), легочная эмболия (сгустки крови в легких)
и рак матки. У некоторых женщин эти события были фатальными. Менее серьезные побочные эффекты
такие как приливы, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла и гинекологические
также могут возникнуть условия. Перевешивают ли преимущества лечения риски, зависит
от вашего возраста, истории болезни, вашего уровня риска рака молочной железы и от ваших личных
суждение. Терапия NOLVADEX для снижения риска рака молочной железы может быть нецелесообразной.
для всех женщин с повышенным риском рака молочной железы. Оценка вашего медицинского обслуживания
специалист о потенциальных преимуществах и рисках до начала терапии для уменьшения
в риск рака молочной железы имеет важное значение. Вы должны понимать, что NOLVADEX уменьшает, но
не устраняет, риск рака молочной железы.

НОЛЬВАДЕКС блокирует действие эстрогенов. Эстроген является естественным женским половым гормоном.
При некоторых типах рака молочной железы эстроген может способствовать росту раковых клеток.

Ваш врач объяснит вам, почему вы принимаете НОЛВАДЕКС, и сообщит вам
какую дозу принимать.

Следуйте всем указаниям врача.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной брошюре.

Ваш врач может назначить это лекарство для другого применения. Спросите своего врача, хотите ли вы
Дополнительная информация.

NOLVADEX не вызывает привыкания.

Перед использованием NOLVADEX

Когда его нельзя использовать

Не используйте NOLVADEX, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.
Мы не знаем, безопасно ли вам принимать его во время беременности. Это может повлиять
вашего ребенка, если вы принимаете его в любое время во время беременности.

Ваш ребенок может получать NOLVADEX с грудным молоком, если вы кормите грудью.

Не используйте NOLVADEX, если у вас аллергия на тамоксифен или любой другой ингредиент
в НОЛВАДЕКС.

Не принимайте NOLVADEX для снижения риска возникновения рака молочной железы, если:

вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин

у вас был тромбоз глубоких вен (ТГВ — тромбы в венах ног) или легочный
эмболы (сгустки крови в легких).

Не давайте NOLVADEX детям.

Опыт применения у детей отсутствует.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Это может не иметь никакого эффекта или, что еще хуже, совершенно неожиданный эффект, если вы примете
это по истечении срока годности.

Не принимайте НОЛЬВАДЕКС, если упаковка порвана или имеются следы вскрытия.

Не используйте его для лечения каких-либо других жалоб, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Не давайте это лекарство никому другому, даже если у них такое же состояние, как у
ты.

Перед началом использования

Вы должны сообщить своему врачу, если:

1. у вас есть аллергия на:

тамоксифен, активный ингредиент NOLVADEX

любые другие ингредиенты NOLVADEX, перечисленные в конце данной инструкции

другие антиэстрогенные препараты

любые другие лекарства

любые другие вещества, такие как пищевые продукты, консерванты или красители.

Если у вас аллергическая реакция, у вас может возникнуть кожная сыпь, сенная лихорадка, затруднение
дыхание или чувствовать слабость.

2. у вас есть или когда-либо были какие-либо из следующих заболеваний:

наследственный ангионевротический отек в анамнезе (поскольку НОЛЬВАДЕКС может вызвать или усугубить симптомы наследственного ангионевротического отека).
ангионевротический отек).

любое необъяснимое вагинальное кровотечение

проблемы с кровью

проблемы с печенью

тромбоз глубоких вен (ТГВ — сгустки крови в венах ноги) или легочная эмболия
(сгустки крови в легких).

Вам может быть небезопасно принимать NOLVADEX, если у вас есть какое-либо из этих состояний.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, в том числе:

оральные контрацептивы («таблетки»)

заместительная гормональная терапия

варфарин

рифампицин

химиотерапия

любые лекарства, которые вы покупаете в аптеке, супермаркете или магазине здоровой пищи.

NOLVADEX не следует принимать с ингибиторами ароматазы, такими как анастрозол, летрозол
или экземестан.

Эти лекарства могут повлиять на действие NOLVADEX или могут не работать. Они могли
также вызывают побочные эффекты, если вы принимаете их с NOLVADEX.

Ваш врач или фармацевт может рассказать вам, что делать, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств.

Если вы не сообщили своему врачу ни о чем из перечисленного, сообщите ему перед приемом
любой НОЛВАДЕКС.

Прием NOLVADEX

Внимательно следуйте всем указаниям врача или фармацевта.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной брошюре.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, сколько таблеток вам потребуется для приема каждой
день.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь к врачу или фармацевту.
за помощью.

Сколько принимать

Ваш врач решит, сколько NOLVADEX вам нужно принять.

Обычная доза NOLVADEX составляет 20 мг каждый день.

Это две таблетки Нолвадекса по 10 мг, взятые вместе, или одна таблетка Нолвадекса-D, 20 мг.
один раз в день.

Некоторым людям необходимо принимать 40 мг один раз в день. Ваш врач скажет вам, если это необходимо.

Принимайте NOLVADEX целиком, запивая полным стаканом воды. Не жевать и не измельчать
таблетки.

Когда принимать

Принимайте NOLVADEX примерно в одно и то же время каждый день.

Неважно, принимаете ли вы НОЛЬВАДЕКС до, во время или после еды.

Как долго принимать

Продолжайте принимать НОЛЬВАДЕКС до тех пор, пока вам скажет врач или фармацевт.

Если вы забыли принять дозу

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните, за 12 часов до приема.
должна быть принята следующая доза.

Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вам трудно не забыть принять лекарство, попросите у фармацевта немного
намеки.

Передозировка

Немедленно позвоните своему врачу или фармацевту или в Информационный центр по отравлениям
(телефон 13 11 26) или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.
если вы считаете, что вы или кто-либо другой принял слишком много NOLVADEX. Сделайте это даже
если нет признаков дискомфорта или отравления.

Если вы примете слишком много NOLVADEX, у вас могут возникнуть проблемы с ритмом вашего
сердце.

Пока вы его используете

Что вы должны делать

Обязательно посещайте своего врача, чтобы следить за вашим прогрессом.

Сообщите другим лечащим вас врачам, дантистам и фармацевтам, что вы
принимаю НОЛВАДЕКС.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, сообщите об этом своему врачу, стоматологу или фармацевту.
что вы принимаете NOLVADEX.

Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете NOLVADEX.

Вещи, которые вы не должны делать

Не беременеть, пока вы принимаете NOLVADEX и в течение девяти месяцев после прекращения
принимаю НОЛВАДЕКС.

Узнайте у своего врача о надежных методах контрацепции.

Не кормить грудью во время приема NOLVADEX.

Не принимайте NOLVADEX для лечения каких-либо других заболеваний, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Не прекращайте прием NOLVADEX и не снижайте дозировку, если вы не обсудили это с
ваш врач.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны за рулем или работая с механизмами, пока не узнаете, как NOLVADEX влияет на вас.

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение, утомляемость или предобморочное состояние.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы плохо себя чувствуете во время приема препарата.
принимают НОЛВАДЕКС.

NOLVADEX помогает большинству людей с раком молочной железы, но может иметь нежелательные побочные эффекты.
в нескольких человек.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, большую часть времени
они не. Вам может потребоваться лечение, если вы получите некоторые из побочных эффектов.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Немедленно сообщите своему врачу, если заметите что-либо из следующего:

необычная боль или давление в области таза, в костях или в любом месте тела

сильная жажда

отек рук, лодыжек и стоп

любые изменения в вашем зрении

боль и покраснение вокруг опухоли

припухлости в любом месте тела

необычная усталость, одышка и головокружение при физической нагрузке и взгляде
бледность

частые инфекции, лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту

необъяснимые синяки

пожелтение кожи или глаз, темная моча

нарушения зрения.

Сообщалось о случаях заболеваний зрительного нерва у пациентов, получавших тамоксифен и,
в небольшом числе случаев произошла слепота.

Если у вас необычное вагинальное кровотечение или другие гинекологические симптомы (например,
тазовая боль или давление), когда вы принимаете NOLVADEX или в любое время после этого, сообщите
ваш врач. Это связано с рядом изменений в слизистой оболочке матки (эндометрии).
могут возникнуть, некоторые из которых могут быть серьезными и могут включать рак.

NOLVADEX может снижать плотность костной ткани у женщин в пременопаузе. Неизвестно, если это
увеличивает риск переломов. Обратитесь к врачу за советом о способах поддержания
ваше здоровье костей.

НОЛЬВАДЕКС может вызывать или усугублять симптомы наследственного ангионевротического отека.

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.
если произойдет одно из следующих событий.

Кожная сыпь, зуд, крапивница или шелушение кожи

отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания или дыхания
(ангионевротический отек).

хрипы с затрудненным дыханием.

внезапная слабость или паралич рук или ног, внезапные трудности с
речь, ходьба, трудности с удержанием вещей или трудности с мышлением, любой из
что может произойти из-за снижения кровоснабжения сосудов головного мозга.
Эти симптомы могут быть признаками инсульта.

Повышенный риск образования тромбов и кист яичников (у женщин в пременопаузе)
видел с NOLVADEX.

Это серьезные побочные эффекты. Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты возникают редко.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

депрессия

приливы жара

тошнота и рвота

необычные выделения из влагалища

любые изменения менструального цикла

зуд вокруг влагалища

диарея или запор

головная боль, головокружение или предобморочное состояние

истончение или выпадение волос

судороги ног

Все это легкие побочные эффекты NOLVADEX.

Редко повышенный уровень триглицеридов (повышенный уровень жиров в крови)
иногда наблюдается панкреатит (боль или болезненность в верхней части живота)
с НОЛЬВАДЕКС.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если заметите что-либо, что вызывает у вас недомогание.

Некоторые люди могут получить другие эффекты при приеме NOLVADEX.

После использования

Хранение

Храните таблетки NOLVADEX в блистерной упаковке до тех пор, пока не придет время их принимать.

Если вы достанете NOLVADEX из блистерной упаковки, он будет плохо храниться.

Храните в сухом прохладном месте при температуре ниже 30°C.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Храните в недоступном для маленьких детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место
для хранения лекарств.

Не оставляйте на подоконнике или в машине в жаркие дни.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Утилизация

Спросите своего фармацевта, что делать с оставшимися таблетками, если ваш врач
говорит вам прекратить их принимать, или вы обнаружите, что срок годности истек.

Описание продукта

Как выглядит NOLVADEX

Таблетки Nolvadex 10 мг белого или почти белого цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой Nolvadex.
10 с одной стороны.

Nolvadex-D 20 мг таблетки от белого до почти белого цвета, восьмиугольные (восьмигранные), покрытые пленочной оболочкой.
таблетки с маркировкой Нолвадекс-Д на одной стороне.

Состав

NOLVADEX содержит тамоксифен в качестве активного ингредиента.

Таблетки Nolvadex по 10 мг содержат тамоксифена по 10 мг и таблетки Nolvadex-D по 20 мг каждая
содержат 20 мг тамоксифена,

plus:

maize starch

lactose monohydrate

croscarmellose sodium

gelatin

magnesium stearate (572)

hypromellose (464)

macrogol 300

titanium dioxide (171)

Each pack of NOLVADEX tablets содержит 30 таблеток в блистерах.

NOLVADEX не содержит сахарозы, глютена, тартразина или любых других азокрасителей.

Дистрибьютор

AstraZeneca Pty Ltd

ABN 54 009 682 311

66 Talavera Road

Macquarie Park NSW 2113

Телефон: 1800 805342

.

AUST R 11233

Nolvadex-D таблетки 20 мг

AUST R 11232

Doc ID-002078905 v7.0 Серьезные побочные эффекты | Увеличение веса | Боль | Нарушения настроения | Хронология побочных эффектов | Противопоказания | Предупреждения | Взаимодействия | Как избежать побочных эффектов | Как лечить побочные эффекты

Тамоксифен является непатентованным рецептурным препаратом, используемым для лечения рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам, или для профилактики рака молочной железы у людей с высоким риском развития рака молочной железы. Также назначаемый под торговой маркой Soltamox или Nolvadex, тамоксифен используется для лечения метастатического рака молочной железы, рака молочной железы, который распространился на лимфатические узлы у женщин в постменопаузе, и рака молочной железы на ранней стадии (протоковая карцинома in situ или DCIS) для предотвращения его развития. перерастание в инвазивный рак.

Тамоксифен является селективным модулятором рецепторов эстрогена (SERM). Он блокирует действие эстрогена, женского гормона, который способствует росту опухоли при HER+ раке молочной железы. Как и многие противораковые препараты, тамоксифен является мощным препаратом с длинным списком побочных эффектов. К счастью, большинство его побочных эффектов будут легкими.

Общие побочные эффекты тамоксифена

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты тамоксифена:

  • Приливы жара
  • Промывка
  • Задержка жидкости
  • Боль в суставах
  • Нарушения настроения
  • Артрит
  • Тошнота
  • Менструальные изменения, задержки менструального цикла или отсутствие менструации
  • Потеря веса
  • Вагинальное кровотечение
  • Усталость
  • Боль в горле
  • Инфекция
  • Кожная сыпь
  • Рвота
  • Депрессия
  • Выделения из влагалища
  • Повышенное кровяное давление
  • Отек кистей, стоп и голеней
  • Боль в спине
  • Прибавка в весе
  • Боль в животе
  • Бессонница
  • Кашель
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Катаракта
  • Запор
  • Проблемы с дыханием
  • Диарея

Серьезные побочные эффекты тамоксифена

Наиболее серьезные побочные эффекты тамоксифена включают:

  • Сгустки крови
  • Ход
  • Новые злокачественные новообразования
  • Рак эндометрия
  • Кисты яичников
  • Смерть или самопроизвольный аборт плода
  • Врожденные дефекты
  • Катаракта
  • Повреждение сетчатки
  • Дисфункция печени
  • Пониженное количество лейкоцитов или тромбоцитов
  • Высокий уровень кальция в крови
  • Проблемы с поджелудочной железой
  • Тяжелые аллергические реакции

Увеличение веса

Увеличение веса может быть возможным побочным эффектом тамоксифена. В клинических испытаниях увеличение веса было серьезной проблемой только тогда, когда тамоксифен принимали для лечения рака молочной железы на ранней стадии. В этом испытании 9% участников набрали вес в течение нескольких лет лечения. Однако в клинических испытаниях, в которых тамоксифен использовался с другими препаратами для лечения рака молочной железы на более поздних стадиях, у 23% участников наблюдалась потеря веса. Если за это время произойдут какие-либо непреднамеренные изменения веса, обратитесь к лечащему врачу за медицинской консультацией.

Боль

Боль является распространенным побочным эффектом тамоксифена. Во всех первоначальных клинических испытаниях сообщалось о различных болях: головная боль, боль в суставах, боль в костях, мышечная боль, спазмы в животе, боль в груди, боль в груди и генерализованная боль. Альтернативой тамоксифену является прием ингибитора ароматазы (ИИ), такого как Аримидекс (анастрозол) или Фемара (летрозол), но эти препараты чаще вызывают боль в качестве побочного эффекта. Если боль является проблемой, поговорите с лечащим врачом о вариантах обезболивания.

Нарушения настроения

Вполне логично, что тамоксифен может вызывать изменения настроения, поскольку многие из его побочных эффектов аналогичны симптомам менопаузы, например, приливы, приливы и ночная потливость. Однако нарушения настроения могут быть или не быть побочным эффектом тамоксифена. В клинических испытаниях о проблемах с настроением сообщалось только в одном испытании с использованием тамоксифена для лечения рака молочной железы на ранней стадии. Нарушения настроения не были серьезной проблемой во всех других исследованиях тамоксифена. Кроме того, в одном более позднем исследовании приняли участие почти 500 женщин, принимавших тамоксифен в течение пяти лет, и не было обнаружено проблем с нарушениями настроения. Нарушения настроения всегда возможны с медикаментозным лечением или без него. Возможно, что проблемы с настроением могут быть связаны с лечением тамоксифеном, но также возможно, что это не так. Если у них есть опыт, поговорите с назначающим врачом о вариантах их лечения.

Как скоро начинаются побочные эффекты тамоксифена?

Как и все лекарства, отпускаемые по рецепту, многие побочные эффекты тамоксифена могут проявиться в начале лечения. Некоторые, например покраснение, могут начаться даже после первой дозы. Требуется около четырех недель непрерывного ежедневного приема тамоксифена, чтобы достичь стабильного уровня в организме, поэтому появление побочных эффектов к этому времени является нормальным явлением.

Как долго сохраняются побочные эффекты тамоксифена?

Некоторые побочные эффекты со временем уменьшатся, поскольку организм адаптируется к препарату. К сожалению, эстроген-блокирующее лечение рака обычно является длительной терапией, поэтому побочные эффекты препарата могут стать частью повседневной жизни. Рекомендации призывают продолжать лечение тамоксифеном в течение трех, пяти или 10 лет, чтобы предотвратить рецидив рака молочной железы. Длительное лечение существенно снижает риск развития рака молочной железы или смерти в будущем. Пока побочные эффекты не слишком серьезны, медицинские работники захотят, чтобы их пациенты продолжали лечение тамоксифеном. Руководящие принципы также призывают к терапии тамоксифеном, если она используется в течение трех или пяти лет, а затем в течение пяти-семи лет с использованием другой терапии, блокирующей эстроген, ингибитора ароматазы. Эти препараты тоже будут вызывать побочные эффекты. Большинство побочных эффектов эстроген-блокирующей терапии исчезают после окончания лечения.

Каковы долгосрочные побочные эффекты тамоксифена?

Тамоксифен — препарат длительного действия. Ежедневного приема может хватить на десятилетие. Отсроченные побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла, новые виды рака, тромбы или проблемы со зрением, обычно проявляются через несколько недель или месяцев лечения, но они могут возникнуть в любое время в течение многолетнего лечения. Продолжительность лечения не добавляет никаких новых побочных эффектов и не значительно увеличивает риск других побочных эффектов. Согласно крупнейшему исследованию лечения тамоксифеном, ATLAS, риск многих из наиболее серьезных побочных эффектов тамоксифена повышается лишь незначительно, если тамоксифен принимается в течение 10 лет, а не пяти лет.

Противопоказания тамоксифена

Тамоксифен противопоказан при следующих заболеваниях:

  • Проблемы со сгустками крови в анамнезе
  • Беременность
  • Недиагностированное вагинальное кровотечение
  • Известная аллергия на препарат

Беременность

Тамоксифен может вызвать врожденные дефекты, убить плод или вызвать самопроизвольный аборт. Он никогда не используется беременными женщинами. Медицинские работники будут призывать женщин репродуктивного возраста к использованию негормональной контрацепции и сдаче анализов на беременность.

Грудное вскармливание

Из-за риска для грудного ребенка женщинам не следует кормить грудью при приеме тамоксифена. Грудное вскармливание не следует возобновлять до тех пор, пока прием тамоксифена не будет прекращен в течение как минимум трех месяцев.

Дети

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило тамоксифен для лечения детей и подростков. Однако некоторые медицинские работники прописывают тамоксифен девочкам (2–10 лет) для лечения раннего начала полового созревания. Однако это не является распространенным явлением, потому что вместо этого можно использовать эффективные, хорошо изученные, одобренные FDA блокаторы полового созревания.

Пожилые люди

В ходе одного клинического испытания было обнаружено, что тамоксифен эффективен у пожилых женщин без повышенного риска побочных эффектов по сравнению с более молодыми взрослыми.

Предупреждения о приеме тамоксифена

Большинство противораковых препаратов имеют множество предупреждений. Однако тамоксифен не атакует и не убивает раковые клетки. Он просто блокирует женский гормон эстроген. Таким образом, тамоксифен представляет меньше опасностей, чем другие противораковые препараты.

Меры предосторожности

Некоторые заболевания требуют осторожности или дополнительного наблюдения:

  • Людям с риском образования тромбов необходимо более тщательное наблюдение, поскольку тамоксифен связан с потенциально опасными тромбами.
  • Состояние людей с высоким содержанием жиров или холестерина может ухудшиться при приеме тамоксифена.
  • Тамоксифен может ухудшить состояние людей с катарактой или проблемами со зрением.
  • Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать негормональные контрацептивы для предотвращения беременности.
  • Люди, у которых рак распространился на кости, могут подвергаться более высокому риску вспышки опухоли, сопровождающейся высоким уровнем кальция в организме.
  • Некоторые люди не очень хорошо расщепляют тамоксифен, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

Злоупотребление и зависимость

Тамоксифен не связан со злоупотреблением наркотиками и не вызывает физической зависимости или отмены.

Передозировка

Обратитесь за медицинской помощью или позвоните в токсикологический центр, если было принято слишком много тамоксифена. Максимальная суточная доза, одобренная FDA, составляет 20 мг, но максимальная суточная доза не по назначению составляет 120 мг. Известно, что чрезвычайно большие дозы вызывают неврологические проблемы, такие как тремор, усиление рефлексов и даже судороги.

Взаимодействия с тамоксифеном

Некоторые препараты могут вызывать проблемы в сочетании с тамоксифеном. К ним относятся:

  • Антикоагулянты: Тамоксифен может усиливать действие антикоагулянтов, повышая вероятность кровотечений. В частности, варфарин никогда не используется, когда для профилактики рака молочной железы назначают тамоксифен.
  • Ингибиторы ароматазы: ИА также используются для блокирования эстрогена у женщин с раком молочной железы, положительным по гормональным рецепторам. Они блокируют способность организма вырабатывать эстроген. Их не следует использовать одновременно с тамоксифеном, но годы лечения ИИ обычно следуют за лечением тамоксифеном.

Некоторые лекарственные взаимодействия тамоксифена повышают риск нарушений сердечного ритма. Эти препараты включают:

  • Антиаритмические препараты
  • Бета-блокаторы
  • Нейролептики
  • Опиоиды
  • Некоторые виды антибиотиков
  • Некоторые типы СИОЗС
  • Ингаляционные анестетики
  • Некоторые лекарства от ВИЧ/СПИДа
  • Некоторые противораковые химиотерапевтические препараты

Некоторые препараты ускоряют метаболизм тамоксифена в организме, вызывая быстрое падение уровня тамоксифена в организме и снижая эффективность лечения. К ним относятся:

  • Некоторые противосудорожные средства
  • Барбитураты
  • Противотуберкулезные антибиотики
  • Кокаин
  • Зверобой

Как избежать побочных эффектов тамоксифена

Тамоксифен принимают годами, поэтому очень важно научиться избегать побочных эффектов. У каждого может быть разный набор побочных эффектов, и каждый может найти разные способы их избежать. Тем не менее, при назначении препарата начните со следующего:

1. Убедитесь, что у врача, назначающего препарат, есть полная история болезни

Это стандартный совет для тех, кто прописал лекарство. Это один из самых надежных способов избежать серьезных побочных эффектов. Однако можно с уверенностью сказать, что перед началом лечения специалист-онколог тщательно соберет анамнез и проведет множество анализов. Онколог обратит особое внимание на:

  • Любые проблемы со сгустками крови в анамнезе
  • Болезнь печени
  • Катаракта или другие проблемы со зрением
  • Высокое содержание жиров или холестерина
  • Беременность или планы беременности
  • Грудное вскармливание или планы грудного вскармливания

2.

Принимайте тамоксифен в соответствии с инструкциями

Следуйте всем инструкциям для лекарства, данным врачом или написанным на этикетке рецепта. Принимайте дозы в соответствии с графиком и не пропускайте ни одной дозы.

3. Сократите курение, употребление алкоголя и горячих напитков

Отказ от никотина, алкоголя и горячих напитков может уменьшить тяжесть приливов.

4. Регулярно проходить проверку зрения

Планируйте регулярные проверки зрения, чтобы выявить возможные проблемы со зрением, прежде чем они станут серьезными.

5. Соблюдайте здоровую диету

Чтобы избежать изменения веса и потери костной массы, придерживайтесь здоровой диеты. Назначающий или диетолог должны быть в состоянии помочь.

Как лечить побочные эффекты тамоксифена

Примерно от 20% до 50% женщин с HER+ раком молочной железы прекращают гормональную терапию из-за побочных эффектов. Управление побочными эффектами важно для долгосрочного успеха лечения. Вот несколько советов:

Приливы жара

Одевайтесь слоями и снимайте одежду, когда становится слишком жарко. Также могут помочь охлаждающие подушки, холодные напитки и опрыскивание лица прохладной водой. Если приливы слишком обременительны, поговорите с лечащим врачом. Некоторые антидепрессанты, особенно СИОЗС или СИОЗСН, могут уменьшить приливы.

Отек

Чтобы уменьшить отек, приподнимите ноги. Если отек сохраняется или усиливается, сообщите об этом лечащему врачу.

Кожная сыпь

Кожная сыпь может быть первым признаком потенциально тяжелой реакции на лекарство, поэтому немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Если это сильная сыпь, обратитесь в отделение неотложной помощи.

Проблемы со зрением

Немедленно обратитесь к лечащему врачу при любых признаках изменения зрения, таких как нечеткость зрения, ореолы вокруг источников света или снижение ночного зрения.

Вагинальное кровотечение или выделения

Аномальное вагинальное кровотечение или необычные выделения могут быть признаком серьезной проблемы, такой как рак матки.