Анастрозол инструкция по применению: Анастрозол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Anastrozole таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. (44913)

Содержание

Анастрозол инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Anastrozole таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. (44913)

💊 Состав препарата Анастрозол

✅ Применение препарата Анастрозол

Сохраните у себя

Поиск аналогов

Взаимодействие

Описание активных компонентов препарата

Анастрозол
(Anastrozole)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.08

Владелец регистрационного удостоверения:

АрСиАй СИНТЕЗ, ЗАО
(Россия)

Произведено:

BIOSYNTHESIS LABORATORIES PRIVATE, Limited

(Индия)

Код ATX:

L02BG03

(Anastrozole)

Активное вещество:
анастрозол
(anastrozole)

Rec.INN

зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Анастрозол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003206
от 17.09.15
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анастрозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

1 таб.
анастрозол1.051 мг

* в процессе производства закладывается 5.1% избыток анастрозола с целью компенсации возможных потерь.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63.46 мг, кросповидон — 3.99 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2.01 мг, магния стеарат — 1. 51 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие Insta-coat — 2.99 мг (гипромеллоза — 1.196 мг, макрогол — 0.598 мг, тальк — 0.598 мг, титана диоксид — 0.598 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
7 шт. — банки полимерные (1) — коробки картонные (для стационаров).
14 шт. — банки полимерные (1) — коробки картонные (для стационаров).
28 шт. — банки полимерные (1) — коробки картонные (для стационаров).
30 шт. — банки полимерные (1) — коробки картонные (для стационаров).
60 шт. — банки полимерные (1) — коробки картонные (для стационаров).
100 шт. — банки полимерные (1) — коробки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы

Фармако-терапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.

Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.

Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% — в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы — 40-50 ч.

Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.

Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.

Показания активных веществ препарата

Анастрозол

Рак молочной железы в постменопаузе.

Открыть список кодов МКБ-10

C50Злокачественное новообразование молочной железы

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь — по 1 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: «приливы», сухость влагалища и истончение волос.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже — ЩФ.

Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.

Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: умеренная и выраженная печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст.

Особые указания

В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.

Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.

Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.

Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.

Сохраните у себя

Анастрозол Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг: инструкция, цена, аналоги | таблетки, покрытые пленочной оболочкой Novartis

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Состав

действующее вещество: анастрозол; 1 таблетка содержит 1,0 мг анастрозола;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, Opadry II White (лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без разделительного риска, с тиснением А1 с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ферментов.

Код ATС L02B G03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Анастрозол является мощным и высокоизбирательным нестероидным ингибитором ароматазы. У женщин в постменопаузе эстрадиол в основном продуцируется путем превращения в периферических тканях андростендиона в эстрон с помощью фермента — ароматазы. Эстрон дальше превращается в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин, больных раком молочной железы. У женщин в постменопаузе прием анастрозола в суточной дозе 1 мг приводит к снижению уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной и андрогенной активностью. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не действует на секрецию кортизола и альдостерона, измеренную до и после стандартного теста на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Следовательно, заместительное введение кортикостероидов не требуется.

Фармакокинетика.

Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов (натощак). Анастрозол выводится медленно. Период полувыведения из плазмы крови составляет 40–50 часов. Еда немного замедляет скорость всасывания, но не его степень. Незначительные изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимому влиянию на постоянную концентрацию препарата в плазме крови при ежедневном приеме анастрозола 1 раз в сутки.

Около 90–95% от постоянной концентрации достигается после 7 дней приема препарата. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы.

Фармакокинетика анастрозола зависит от возраста постменопаузальных женщин.

Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.

Только 40% анастрозола связывается с белками плазмы крови.

Анастрозол экстенсивно метаболизируется у постменопаузальных женщин, менее 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после введения дозы. Метаболизм анастрозола осуществляется путем n-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол — основной метаболит в плазме крови — не ингибирует ароматазу.

Клиренс анастрозола у добровольцев, больных циррозом печени в стабильном состоянии или с нарушениями функции почек, не отличался от клиренса у здоровых добровольцев.

Клинические характеристики

Показания

Лечение распространенного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов у женщин в постменопаузальном периоде.

Адъювантное лечение инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях с положительными показателями рецепторов гормонов у пациенток в постменопаузальном периоде.

Адъювантное лечение инвазивного рака молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у пациенток в постменопаузальном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2–3 лет.

Противопоказания

Анастрозол Сандоз® противопоказан пациенткам:

  • в период беременности и кормления грудью;
  • с известной гиперчувствительностью к анастрозолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Анастрозол ингибирует цитохром P450 1A2, 2C8/9 и 3A4 in vitro. Клинические исследования с антипирином и варфарином показали, что анастрозол в дозе 1 мг существенно не ингибировал метаболизм антипирина и R- и S-варфарин, а это указывает на то, что одновременное применение анастрозола с другими лекарственными средствами вряд ли приведет к клинически значимым взаимодействиям лекарственных средств, опосредованных ферментами CYP.

Ферменты, опосредующие метаболизм анастрозола, не определены. Циметидин, слабый неспецифический ингибитор CYP-ферментов, не влиял на плазменные концентрации анастрозола. Эффект мощных CYP-ингибиторов неизвестен. Клиническое значение этих данных остается неизвестным. До получения дополнительных данных следует проявлять осторожность при комбинации с лекарственными средствами, метаболизируемыми этими ферментами. Особенно это касается препаратов с узким терапевтическим диапазоном.

Изучение базы данных по безопасности препарата, накопленной в процессе клинических исследований, не выявило сведений о клинически значимом лекарственном взаимодействии у пациенток, принимавших одновременно анастрозол и другие препараты, часто назначаемые.

Тамоксифен или средства, содержащие эстрогены, не следует назначать вместе с препаратом Анастрозол Сандоз®, поскольку это может ослабить фармакологическое действие последнего.

О клинически значимых взаимодействиях с бисфосфонатами не сообщалось.

Особенности применения

Общие

Анастрозол Сандоз® не следует применять женщинам в пременопаузе.

Менопауза должна быть подтверждена результатами биохимических исследований (уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола). Нет данных по применению анастрозола с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ). Следует избегать одновременного применения анастрозола и тамоксифена или содержащих эстрогены средств, поскольку это может уменьшить их фармакологическое действие. Необходимо учитывать риски и преимущества лечения анастрозолом пациенток с имеющейся ишемической болезнью сердца (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушение функции печени

Нет данных о безопасности применения препарата Анастрозол Сандоз® для лечения пациенток с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени. У пациенток с нарушениями функции печени экспозиция анастрозола может быть увеличена; применение Анастрозола Сандоз® пациенткам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени требует осторожности. Лечение должно основываться на оценке соотношения пользы и риска для каждой отдельной пациентки.

Нарушение функции почек

Нет данных о безопасности применения препарата Анастрозол Сандоз® для лечения с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин). Применение препарата пациенткам с тяжелыми нарушениями функции почек требует осторожности.

Воздействие на минеральную плотность костей

Поскольку Анастрозол Сандоз® снижает уровни циркулирующего эстрогена, это может привести к снижению минеральной плотности костей с возможным увеличением риска перелома. У женщин с остеопорозом или риском остеопороза следует оценить минеральную плотность костей, которую определяют путем костной денситометрии, например с помощью DEXA-сканирования, в начале лечения и регулярно после лечения. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и наблюдать состояние пациентки. Применение специфических средств, например бисфосфонатов, может прекратить дальнейшую потерю минеральной плотности костей, вызванную анастрозолом у женщин в постменопаузе, и следует оценить целесообразность такого применения.

Препарат содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Данные о применении анастрозола беременным и женщинам в период лактации отсутствуют.

Анастрозол Сандоз® противопоказан во время беременности или в период кормления грудью. Воздействие на фертильность человека не изучено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Анастрозол Сандоз® не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако из-за сообщений об астении и сонливости, связанных с приемом препарата, рекомендуется взвешенно подходить к вопросу управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Анастрозол Сандоз® принимают перорально.

Взрослые женщины, включая пожилых женщин, — по 1 таблетке (1 мг) внутрь 1 раз в сутки.

При инвазивном раке молочной железы с положительными показателями рецепторов гормонов на ранних стадиях у женщин в постменопаузальном периоде рекомендуемая продолжительность адъювантного эндокринного лечения составляет 5 лет.

Нарушения функции почек: пациенткам с легкими или умеренными нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется. Применение препарата Анастрозол Сандоз® пациенткам с тяжелыми нарушениями функции почек требует осторожности.

Нарушение функции печени: пациенткам с заболеваниями печени легкой степени тяжести корректировать дозу не требуется. Пациенткам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Анастрозол Сандоз® не рекомендуется назначать детям.

Передозировка

Клинический опыт случайной передозировки ограничен. В процессе исследований на животных анастрозол продемонстрировал низкую острую токсичность. Во время клинических исследований применяли различные дозировки анастрозола: до 60 мг однократно — здоровым мужчинам-добровольцам и до 10 мг/сут — женщинам в постменопаузальном периоде с распространенным раком молочной железы; эти дозы хорошо переносились. Однократная доза анастрозола, приводящая к симптомам, угрожающим жизни, установлена не была. Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.

При лечении передозировки следует учитывать возможность приёма нескольких веществ. Если пациентка не потеряла сознание, можно вызвать рвоту. Может быть полезен диализ, поскольку анастрозол сильно не связывается с протеинами. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, включая частый мониторинг жизненных функций и тщательное наблюдение за пациенткой.

Побочные реакции

При приеме препарата Анастрозол Сандоз®, как и при приеме любых лекарственных средств, могут возникнуть нежелательные явления.

В таблице представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в процессе клинических и послерегистрационных исследований или полученные в виде спонтанных сообщений.

Нижеследующие нежелательные реакции распределены по частоте и системно-органным классам. Распределение по частоте проводилось по следующим критериям: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10000, <1/1000) и редкие (<1/10000). Чаще сообщалось о таких нежелательных реакциях: головные боли, приливы, тошнота, сыпь, артралгия, нарушения подвижности в суставах, артрит и астения.

ЧастотаСистемы органовПобочные реакции
очень частыеСо стороны сосудовприливы
Общиеастения
Со стороны скелетно-мышечной, костной систем и соединительной тканиартралгия/нарушение подвижности в суставах, артрит, остеопороз
Со стороны кожи и подкожной клетчаткисыпь
Со стороны пищеварительной системытошнота
Со стороны нервной системыголовная боль
частыеСо стороны скелетно-мышечной, костной систем и соединительной тканиболи в костях, миалгия
Со стороны половой системы и молочных железсухость влагалища, вагинальное кровотечение*
Со стороны кожи и подкожной клетчаткиистончение волос (алопеция), аллергические реакции
Со стороны пищеварительной системыдиарея, рвота
Со стороны нервной системысонливость, запястный туннельный синдром**; расстройства чувствительности (включая парестезию, потерю вкуса и изменения вкусовых ощущений)
Со стороны гепатобилиарной системыповышение уровней щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ
Со стороны обмена веществанорексия, гиперхолестеринемия
НечастыеСо стороны скелетно-мышечной, костной систем и соединительной тканисиндром щелкающего пальца
Со стороны обмена веществгиперкальциемия с повышением или без повышения уровня паратиреоидного гормона
Со стороны гепатобилиарной системыповышение уровней гамма-глютамилтрансферазы и билирубина, гепатит
Со стороны кожи и подкожной клетчаткикрапивница
ЕдиничныеСо стороны кожи и подкожной клетчаткиполиморфная эритема, анафилактоидные реакции, кожный васкулит (в частности болезнь Шенлейна-Геноха)
РедкиеСо стороны кожи и подкожной клетчаткисиндром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
Очень частопсихических расстройствдепрессия

*Часто сообщалось о влагалищных кровотечениях, возникающих преимущественно у больных прогрессирующим раком молочной железы во время первых нескольких недель после замены гормональной терапии на лечение анастрозолом. Если кровотечения продолжаются, пациентку следует обследовать дополнительно.

**Случаи запястного туннельного синдрома наблюдались значительно чаще у пациенток, которые в процессе клинических исследований получали лечение анастрозолом, чем у тех, кто получал лечение тамоксифеном.

Во время исследования, проведенного с участием женщин в постменопаузальном периоде с операбельным раком молочной железы, получавших лечение в течение 5 лет, ишемические явления со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались чаще у пациенток, принимавших анастрозол, по сравнению с теми, кто получал лечение тамоксифеном, хотя отличие не было статистически значимым. Наблюдаемая разница была обусловлена преимущественно сообщениями о стенокардии и ассоциировалась с подгруппой пациенток, по-прежнему страдавших ишемической болезнью сердца.

Анастрозол Сандоз® уменьшает уровень циркулирующих эстрогенов, что может вызвать уменьшение минеральной плотности костей, в связи с чем у некоторых больных возрастает риск переломов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Отто-вон-Гюрике-Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.

Анастрозол Оральный: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

Применение

Анастрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы. Некоторые виды рака молочной железы ускоряются под действием естественного гормона эстрогена. Анастрозол уменьшает количество эстрогена, вырабатываемого организмом, и помогает замедлить или обратить вспять рост этих видов рака молочной железы.

Как применять Анастрозол 1 мг в таблетках Ингибиторы ароматазы

Прочтите брошюру с информацией для пациента, если таковая имеется у вашего фармацевта, прежде чем начать принимать анастрозол и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство перорально, независимо от приема пищи, по назначению врача, обычно один раз в день.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.

Не увеличивайте дозу и не принимайте этот препарат чаще или дольше, чем предписано. Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск серьезных побочных эффектов возрастет.

Поскольку этот препарат может всасываться через кожу и легкие и может нанести вред нерожденному ребенку, беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, не следует прикасаться к этому препарату или вдыхать пыль от таблеток.

Побочные эффекты

Могут возникнуть приливы, головная боль, проблемы со сном, головокружение, расстройство желудка, тошнота/рвота, запор, диарея, потеря аппетита, увеличение веса, усталость/слабость, усиление кашля или боль в горле. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в костях, легко ломающиеся кости, скованность/боль в суставах, мышечная боль/скованность, изменения психики/настроения (например, депрессия), онемение/покалывание кожи, отек руки/лодыжки/ноги, одышка, необычные выделения из влагалища/кровотечение/жжение/зуд/запах, боль/покраснение/опухание рук или ног, изменения зрения, признаки заболевания печени (такие как тошнота/рвота, которая не прекращается , боль в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи, темная моча).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в груди/челюсти/левой руке, спутанность сознания, проблемы с речью, слабость на одной стороне тела.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Меры предосторожности

Прежде чем принимать анастрозол, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: сердечных заболеваниях (например, истории сердечного приступа), потере костной массы (остеопорозе), заболеваниях печени, высоком кровяном давлении, тромбах.

Этот препарат может вызвать у вас головокружение. Алкоголь или марихуана (марихуана) могут усилить головокружение. Не садитесь за руль, не пользуйтесь механизмами и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не сможете делать это безопасно. Ограничьте алкогольные напитки. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис).

Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты).

Поскольку этот препарат может всасываться через кожу и легкие и может нанести вред нерожденному ребенку, беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, не следует прикасаться к этому препарату или вдыхать пыль от таблеток.

Анастрозол применяют в основном у женщин после наступления менопаузы. Если у вас не было менопаузы, это лекарство нельзя использовать во время беременности. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Обсудите с врачом использование надежных форм контроля над рождаемостью (таких как латексные презервативы) во время приема этого лекарства и в течение как минимум 3 недель после прекращения лечения. Не следует использовать продукты, содержащие эстроген (например, противозачаточные таблетки). Если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Из-за возможного риска для младенца грудное вскармливание во время применения этого препарата и в течение как минимум 2 недель после прекращения лечения не рекомендуется. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия

Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом: эстрогены, тамоксифен, тиболон.

Взаимодействует ли Анастрозол 1 мг ингибиторов ароматазы в таблетках с другими препаратами, которые вы принимаете?

Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD

Передозировка

Если у кого-то случилась передозировка и появились серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.

Не передавайте это лекарство другим.

Лабораторные и/или медицинские анализы (такие как уровень холестерина, функция печени, плотность костей) должны проводиться во время приема этого лекарства. Соблюдайте все медицинские и лабораторные назначения. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

Это лекарство может увеличить риск потери костной массы (остеопороза). Поговорите со своим врачом о своем риске и о доступных методах лечения остеопороза. Изменения в образе жизни, снижающие риск потери костной массы, включают в себя выполнение упражнений с весовой нагрузкой, получение достаточного количества кальция и витамина D, отказ от курения и ограничение употребления алкоголя.

Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.

Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.

Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен у лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения, за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, взаимодействий с лекарственными средствами или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарственного средства является безопасным, подходящим или эффективным для вас или кого-либо еще. Перед приемом любого препарата, изменением диеты, началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.

Анастрозол: препарат для лечения рака груди

1. Об анастрозоле

Анастрозол — это гормональный препарат. Он работает путем снижения уровня гормонов эстрогена в организме.

В основном его назначают женщинам, пережившим менопаузу и страдающим гормонозависимым раком молочной железы. Иногда его также можно использовать:

  • для предотвращения рака молочной железы, если вы находитесь в группе высокого риска и пережили менопаузу
  • для лечения рака молочной железы у мужчин
  • для лечения рака молочной железы у молодых женщин до менопаузы
  • в качестве лечения бесплодия при синдроме поликистозных яичников

лечить рак молочной железы в первую очередь.

Анастрозол отпускается только по рецепту. Он поставляется в виде таблеток.

2. Ключевые факты

  • Обычно вы принимаете анастрозол один раз в день. Старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день, так как это облегчает запоминание.
  • Лечение анастрозолом обычно длится до 5 лет. Важно завершить курс лечения.
  • Общие побочные эффекты могут напоминать симптомы менопаузы и включают приливы, проблемы со сном, усталость и плохое настроение.
  • Побочные эффекты обычно уменьшаются через несколько месяцев, когда организм привыкает к лекарству.
  • Во время лечения врач будет контролировать ваше артериальное давление, уровень холестерина и плотность костей.

3. Кому можно и нельзя принимать анастрозол

Анастрозол не подходит для некоторых людей . Сообщите своему врачу перед началом приема этого лекарства, если у вас:

  • в прошлом у вас была аллергическая реакция на анастрозол или какие-либо другие лекарства
  • все еще есть месячные
  • вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью
  • у вас проблемы с почками или заболевание печени
  • вам сказали, что у вас хрупкие или ломкие кости (остеопороз)

4. Как и когда принимать анастрозол

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Не раздавить или жевать его.

Анастрозол можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка

Анастрозол выпускается в виде таблеток по 1 мг. Обычная доза составляет 1 таблетку, принимаемую один раз в день.

Старайтесь принимать анастрозол каждый день в одно и то же время, это облегчит запоминание. Вы можете выбрать время, которое подходит для вашей повседневной жизни

Что, если я забуду его принять?

Если вы забыли принять лекарство, просто пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую. Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за советом о других способах, которые помогут вам не забывать принимать лекарство.

Что, если я возьму слишком много?

Если вы примете слишком много таблеток анастрозола, у вас могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота или диарея.

Срочный совет: позвоните по номеру 111, чтобы получить совет сейчас, если:

  • вы принимаете слишком много таблеток и плохо себя чувствуете

Позвоните по номеру 111 или посетите сайт 111. nhs.uk

5. Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, анастрозол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Анастрозол может повлиять на артериальное давление, уровень холестерина и плотность костей. Ваш врач будет внимательно следить за этим и может порекомендовать дополнительное лечение, если это необходимо.

Общие побочные эффекты

Симптомы менопаузы обычно улучшаются в течение первых нескольких месяцев приема анастрозола.

Эти распространенные побочные эффекты возникают более чем у 1 из 100 человек.

  • приливы жара и потливость
  • сухость или зуд во влагалище и половых органах, кровотечение из влагалища
  • проблемы со сном
  • чувство сильной усталости
  • плохое самочувствие, потеря аппетита
  • легкая боль в мышцах и костях
  • 52

  • онемение или покалывание в руках
  • изменения кожи, включая легкую сыпь
  • выпадение или истончение волос
  • плохое настроение или депрессия

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если эти побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты возникают редко и встречаются менее чем у 1 из 100 человек.

Сообщите врачу, если:

  • вы чувствуете слабость в мышцах, или суставы или сухожилия в лодыжках, ногах, плечах или руках кажутся слабыми, болезненными или опухшими
  • ваша кожа или белки глаз желтеют – это может быть признак проблем с печенью
  • ваше зрение становится нечетким
  • вы чувствуете жажду и много мочитесь, плохо себя чувствуете и потеряли аппетит – вам может потребоваться анализ крови для проверки уровня кальция
  • у вас появляются красные или фиолетовые пятна (если у вас легкие кожа) или темные пятна (если у вас более темная кожа), болезненные ощущения в суставах, боль в животе или боль в боку (под ребрами), в нижней части спины или вокруг гениталий — это могут быть признаки пурпуры Шенлейна-Геноха (ПШГ), состояние, затрагивающее ваши кровеносные сосуды

Требуются немедленные действия: позвоните по номеру 999 или обратитесь в службу неотложной помощи, если:

У вас внезапная слабость или потеря чувствительности в любой части тела речь может быть признаком инсульта, а внезапная сильная боль в груди может быть признаком сердечного приступа.

Серьезная аллергическая реакция

В редких случаях возможна серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на анастрозол.

Требуются немедленные действия: позвоните по номеру 999 или обратитесь в службу неотложной помощи сейчас, если:

  • у вас кожная сыпь, которая может включать зуд, покраснение, отек, образование волдырей или шелушение кожи
  • у вас хрипы
  • у вас стеснение в груди или горле
  • у вас проблемы с дыханием или речью
  • ваш рот, лицо, губы, язык или горло начинают опухать

Возможно, у вас серьезная аллергическая реакция, и вам может потребоваться немедленная госпитализация.

Это не все побочные эффекты анастрозола. Полный список см. в листовке внутри упаковки с лекарствами.

Информация:

Вы можете сообщить о любом предполагаемом побочном эффекте, используя схему безопасности «Желтая карточка».

Посетите Желтую карточку для получения дополнительной информации.

6. Как справиться с побочными эффектами анастрозола

Симптомы менопаузы, такие как приливы, проблемы со сном, усталость и плохое настроение, обычно улучшаются в течение первых месяцев приема анастрозола. Однако, если они тяжелые или длятся дольше нескольких месяцев, поговорите со своим врачом или медсестрой по лечению рака молочной железы.

Что делать:

  • приливы и потливость – попробуйте сократить потребление острой пищи, кофеина, курения и алкоголя. Это может помочь поддерживать прохладу в комнате и использовать вентилятор. Попробуйте сбрызнуть лицо прохладной водой или выпить холодный напиток.
  • сухость или зуд во влагалище, кровотечение из влагалища — попросите своего врача или медсестру по лечению рака молочной железы порекомендовать вагинальный увлажняющий крем для лечения раздражения или сухости. Вагинальное кровотечение обычно происходит в первые несколько недель после начала приема анастрозола. Поговорите со своим врачом, если это длится дольше, чем несколько дней. Также поговорите со своим врачом, если эти симптомы впервые появятся более чем через несколько недель после начала приема анастрозола.
  • проблемы со сном – избегайте употребления кофеина (чай, кофе, кола и шоколад) днем ​​и вечером. Держите свою спальню в темноте и тишине, старайтесь каждый день ложиться спать и вставать в определенное время. Также может помочь перестать смотреть телевизор, смотреть в мобильный телефон или пользоваться другими электронными устройствами (например, планшетами) как минимум за 1 час до сна.
  • чувство сильной усталости – легкие упражнения и здоровое питание помогут вам чувствовать себя менее уставшим. Попробуйте ложиться спать и вставать в определенное время каждый день. Не садитесь за руль, не ездите на велосипеде и не работайте с механизмами, если чувствуете сильную усталость при приеме анастрозола. Это обычно начинает улучшаться, когда ваше тело привыкает к лекарству. Поговорите со своим врачом, если вам не станет лучше.
  • плохое самочувствие или недомогание, потеря аппетита – может помочь прием анастрозола после еды. Выбирайте продукты, которые вам обычно нравятся, но избегайте жирной или острой пищи. Старайтесь есть меньше, но чаще. Если вы болеете, пейте воду маленькими частыми глотками, чтобы избежать обезвоживания. Поговорите со своим врачом, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются.
  • легкая боль в мышцах или костях – попросите фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если боль длится более недели, обратитесь за советом к врачу. При внезапном приступе боли в суставе срочно обратитесь к врачу за консультацией.
  • онемение или покалывание в руках – прекратите принимать лекарство и обратитесь за советом к врачу
  • изменения кожи, включая легкую сыпь – может помочь прием антигистаминных препаратов. Вы можете купить их в аптеке без рецепта. Проконсультируйтесь с фармацевтом, чтобы узнать, что подходит именно вам.
  • выпадение волос или истончение волос – некоторые люди обнаруживают, что их волосы становятся тоньше, когда они начинают принимать анастрозол. Обычно это легкое заболевание. Если это вас беспокоит, обратитесь за советом к медсестре по лечению рака молочной железы.
  • плохое настроение или депрессия – трудно понять, связано ли это с приемом лекарств, реакцией на симптомы менопаузы или раком. Поговорите со своим врачом или специализированной медсестрой. Они могут порекомендовать методы лечения, такие как когнитивная терапия и осознанность, или антидепрессанты.

7. Беременность и кормление грудью

Анастрозол не рекомендуется при беременности или кормлении грудью, поскольку он влияет на уровень гормонов у вас и вашего ребенка. И информации недостаточно, чтобы сказать, безопасно ли это.

Немедленно обратитесь к врачу, если есть вероятность, что вы беременны.

Несрочный совет: сообщите своему врачу, если вы:

  • попытка забеременеть
  • беременные
  • кормящие грудью

8. Предостережения при приеме других лекарственных средств

Существует очень мало лекарств, влияющих на действие анастрозола в организме.

Однако не принимайте заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или любые другие лекарства, облегчающие симптомы менопаузы. Они могут содержать ингредиенты, похожие на гормон эстроген, и могут помешать анастрозолу работать так, как он должен при лечении рака.

Смешивание анастрозола с растительными лекарственными средствами и добавками

Не принимайте растительные лекарственные средства или добавки при симптомах менопаузы во время приема анастрозола. Это может помешать анастрозолу работать так, как должно.

Информации о совместном приеме анастрозола с другими растительными лекарственными средствами и добавками очень мало.

Безопасность медицины

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарственные травы, витамины или добавки.

9. Общие вопросы об анастрозоле

Как действует анастрозол?

Анастрозол относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы.

Ингибиторы ароматазы используются для лечения некоторых видов рака молочной железы, когда раковым клеткам для роста необходим эстроген (гормон).

После наступления менопаузы яичники перестают вырабатывать эстроген. Вместо этого ваше тело вырабатывает эстроген из фермента, называемого ароматазой.

Ингибиторы ароматазы уменьшают количество ароматазы в организме, что, в свою очередь, останавливает выработку эстрогена. Это помогает предотвратить рост раковых клеток, поскольку им больше нечем питаться.

Каковы преимущества приема анастрозола?

Анастрозол помогает предотвратить рецидив рака молочной железы после лечения рака.

Принимая это лекарство в течение 5 лет, у вас больше шансов прожить 15 лет после того, как у вас впервые диагностировали рак молочной железы.

Ваш специалист сможет объяснить преимущества и риски приема анастрозола.

Они также могут рассчитать, насколько хорошо анастрозол может вам помочь. Это делается путем сравнения ваших данных с данными более 20 000 других людей, прошедших лечение от рака молочной железы.

Конкретные преимущества и то, насколько хорошо это может сработать для вас, зависят от комбинации разных вещей.

Это зависит от каждого человека и включает такие факторы, как ваш возраст, когда был обнаружен рак молочной железы, как он был обнаружен и проходили ли вы химиотерапию или нет.

Сколько времени нужно на работу?

Анастрозол немедленно начнет снижать количество эстрогена в организме. Однако для того, чтобы лекарство подействовало в полной мере, требуется несколько недель или месяцев.

В это время у вас, вероятно, появятся симптомы менопаузы, так как ваш организм привыкнет к меньшему количеству эстрогена. Эти симптомы будут постепенно улучшаться по мере того, как ваше тело приспосабливается к лекарству.

Как долго я буду его принимать?

Большинству людей, которые принимают анастрозол, сначала сделали операцию, лучевую терапию или иногда химиотерапию для лечения рака молочной железы.

В этом случае хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия являются первым (основным) лечением, а анастрозол — дополнительной (адъювантной) терапией. Адъювантная терапия помогает остановить рецидив рака.

Большинство людей получают адъювантную терапию в течение 5 лет. Однако иногда ваш врач посоветует продолжать его дольше. В течение этого времени вам могут давать только анастрозол или тамоксифен (препарат, который также можно использовать для лечения рака молочной железы) в течение нескольких лет, а затем анастрозол в течение оставшегося времени.

Анастрозол иногда используется для лечения рака, если вы не можете пройти операцию, или для уменьшения размера опухоли перед операцией, если вы не можете пройти химиотерапию. В этом случае ваш специалист скажет вам, как долго нужно принимать лекарство.

Безопасно ли принимать в течение длительного времени?

Анастрозол

, как правило, безопасно принимать в течение длительного времени, однако ваша команда специалистов будет внимательно следить за вашим здоровьем.

Это связано с тем, что анастрозол снижает уровень эстрогена, необходимого вашему организму для крепких и здоровых костей. Если вы принимаете анастрозол в течение длительного времени, ваши кости могут стать слабее (остеопороз) и с большей вероятностью сломаться.

Перед тем, как вы начнете принимать анастрозол, через 1 или 2 года лечения и снова после окончания лечения, вам сделают сканирование плотности костей.

Ваш врач может порекомендовать лекарство, называемое бисфосфонатом, для уменьшения повреждения костей. Они также могут дать вам рекомендации по упражнениям и диете, которые помогут сохранить ваши кости крепкими.

Анастрозол также может повышать артериальное давление и уровень холестерина. Ваш врач будет контролировать их во время регулярных осмотров и рекомендовать лечение по мере необходимости.

Могу ли я перестать его принимать?

Если вы хотите прекратить прием по какой-либо причине, ваш врач сможет обсудить альтернативные методы лечения рака молочной железы или предотвращения его повторного возникновения.

Иногда у людей может быть короткий перерыв в приеме анастрозола. Это может помочь, если вы получаете побочные эффекты, такие как боль в суставах. Тем не менее, делайте перерыв в приеме лекарств только в том случае, если вы обсудили это со своим врачом, и он согласен с этим.

Важный:
Важный

Не прекращайте прием анастрозола без предварительной консультации с врачом.

Существуют ли другие лекарства, подобные анастрозолу?

Такие лекарства, как тамоксифен, летрозол и экземестан, действуют аналогично анастрозолу. Эти лекарства снижают уровень эстрогена и могут вызывать аналогичные побочные эффекты.

Однако лекарства действуют на людей по-разному. Если вас беспокоят побочные эффекты от приема анастрозола, поговорите со своим врачом. Вместо этого они могут порекомендовать одно из этих других лекарств.

Можно ли с ним пить алкоголь?

Нет никаких доказательств того, что употребление алкоголя вызывает какие-либо проблемы при приеме анастрозола.

У некоторых людей, принимающих анастрозол, при употреблении алкоголя могут появиться приливы или покраснение. В этом случае может помочь отказ от алкоголя.

Есть ли какая-то еда или питье, которых мне следует избегать?

Большинство людей могут нормально есть и пить при приеме анастрозола. Хотя у некоторых людей могут появиться приливы или покраснение, когда они употребляют алкоголь.

Некоторые люди считают, что анастрозол влияет на их аппетит.

Если у вас пропал аппетит, постарайтесь придерживаться сбалансированной диеты, ешьте чаще и меньшими порциями.

Если из-за этого вы чувствуете себя более голодным и сильно прибавляете в весе, попросите своего врача или медсестру-специалиста направить вас к диетологу.

Повлияет ли это на мою контрацепцию или фертильность?

Обычно анастрозол назначают только в том случае, если у вас наступила менопауза.