📜 Инструкция по применению Гимекромон-СЗ 💊 Состав препарата Гимекромон-СЗ ✅ Применение препарата Гимекромон-СЗ 📅 Условия хранения Гимекромон-СЗ ⏳ Срок годности Гимекромон-СЗ Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды Сохраните у себя
Поиск аналогов Описание лекарственного препарата Гимекромон-СЗ Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, НАО Контакты для обращений: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО Код ATX: A05AX02 (Hymecromone) Активное вещество: Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав |
1 таб. | |
гимекромон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг, желатин — 3 мг, натрия лаурилсульфат — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с желчегонным и спазмолитическим действием
Фармако-терапевтическая группа:
Желчегонное средство
Фармакологическое действие
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и, тем самым, развитие холелитиаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
Выведение
Т1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1.4% — сульфоната, 0.3% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Гимекромон-СЗ
- дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
- некалькулезный хронический холецистит;
- холангит;
- холелитиаз;
- состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
- снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).
Открыть список кодов МКБ-10
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K81.1 | Хронический холецистит |
K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
K83.0 | Холангит |
K83.4 | Спазм сфинктера Одди |
K83.8 | Другие уточненные болезни желчевыводящих путей |
K91.0 | Рвота после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте |
K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
Z98. 8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды.
Взрослым назначают по 200-400 мг (1-2 таблетки) 3 раза/сут. Суточная доза — 1200 мг.
Детям с 7 лет — по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза — 600 мг.
Курс лечения составляет 2 недели.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Прочие: аллергические реакции, головная боль.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- непроходимость желчевыводящих путей;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гемофилия;
- детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Гимекромон-СЗ при беременности и в период грудного вскармливания допустимо по назначению врача только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 7 лет.
Особые указания
Гимекромон не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гимекромон-СЗ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном применении с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Гимекромон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Гимекромон-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гимекромон-СЗ
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
111524 Москва, |
Сохраните у себя
Применение, Побочные эффекты, Взаимодействие, Дозировка/Пиллинтрип
Медицинское заключение Олейник Елизавета Ивановна, к. м.н. Последнее обновление 1969-12-31
Топ-20 препаратов с одинаковыми компонентами:
АндроксонРестандол
Название лекарственного средства
Андроксон
Терапевтические показания
Перечень симптомов или состояний, используемых для описания или болезнь, для которой лекарство предписано или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол больной принимает при лихорадке, или врач прописывает их при головной боли или болях в теле. Теперь показаниями парацетамола являются лихорадка, головная боль и боли в теле. Пациент должен знать показания лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта в аптеке, то есть без рецепта врача.
Мужчины
Андроксон® (андроксон энантат для инъекций, USP) показан для заместительной терапии при состояниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного андроксона.
Первичный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) – Тестикулярная недостаточность вследствие крипторхизма, двустороннего перекрута, орхита, синдрома исчезающего яичка или орхидэктомии.
Гипогонадотропный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) – Дефицит гонадотропина или лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) или гипофизарно-гипоталамическое поражение в результате опухолей, травм или облучения. (Однако адекватная заместительная терапия коры надпочечников и гормонов щитовидной железы по-прежнему необходима и на самом деле имеет первостепенное значение.)
Если вышеуказанные состояния возникают до полового созревания, в подростковом возрасте потребуется заместительная андрогенная терапия для развития вторичных половых признаков. Для поддержания половых признаков у этих и других мужчин, у которых после полового созревания развивается дефицит андроксона, потребуется длительное лечение андрогенами.
Безопасность и эффективность Андроксона у мужчин с «возрастным гипогонадизмом» (также называемым «поздним гипогонадизмом») не установлены.
Задержка полового созревания – Androxon® (андроксон энантат для инъекций, USP) может использоваться для стимуляции полового созревания у тщательно отобранных мужчин с явной задержкой полового созревания. Эти пациенты обычно имеют семейный паттерн задержки полового созревания, который не является вторичным по отношению к патологическому заболеванию; ожидается, что половое созревание произойдет спонтанно на относительно позднем сроке. Кратковременное лечение консервативными дозами иногда может быть оправдано у этих пациентов, если они не реагируют на психологическую поддержку. Потенциальное неблагоприятное влияние на созревание костей следует обсудить с пациентом и родителями до введения андрогенов. Рентген кисти и запястья для определения костного возраста следует делать каждые шесть месяцев, чтобы оценить влияние лечения на эпифизарные центры.
Женщины
Метастатический рак молочной железы – Androxon® (андроксон энантат для инъекций, USP) может применяться вторично у женщин с прогрессирующим неоперабельным метастатическим (скелетным) раком молочной железы в постменопаузе от одного до пяти лет. Первичные цели терапии у этих женщин включают удаление яичников. Другими методами противодействия активности эстрогенов являются адреналэктомия, гипофизэктомия и/или антиэстрогенная терапия. Это лечение также использовалось у женщин в пременопаузе с раком молочной железы, у которых была успешно проведена овариэктомия, и считается, что у них опухоль чувствительна к гормонам. Решение о терапии андрогенами должно приниматься онкологом, имеющим опыт в этой области.
Андроксон для инъекций используется для лечения мужчин, чей организм не вырабатывает достаточного количества естественного Андроксона, состояния, называемого гипогонадизмом. Андроксон — мужской гормон, отвечающий за рост и развитие мужских половых органов и поддержание вторичных половых признаков.
Инъекция андроксона также используется у женщин с раком молочной железы, который распространился на другие части тела (метастатический).
Инъекция андроксона также используется для стимуляции задержки полового созревания у подростков мужского пола.
Это лекарство должно даваться только вашим врачом или под его непосредственным наблюдением. Марка Aveed® доступна только в рамках программы ограниченного распространения, называемой программой Aveed® REMS. Xyosted™ доступен только по рецепту врача.
Дозировка и способ применения
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) ТТС
Одна система применяется примерно в одно и то же время каждый день. Клейкую сторону системы Androxon (Androxon (трансдермальная)) TTS следует наносить на чистый, сухой участок кожи руки, спины или верхней части ягодиц сразу после извлечения из защитного пакета. НЕ НАНОСИТЬ НА МОШИНКУ. Выбранная область не должна быть жирной, поврежденной или раздраженной. Систему следует плотно прижать ладонью примерно на 10 секунд, убедившись в хорошем контакте, особенно по краям. В случае, если система отвалится, та же самая система может быть применена повторно. Если система снимается после того, как ее носили более 12 часов, и ее нельзя использовать повторно, можно применить новую систему при следующем обычном нанесении. В любом случае следует продолжать ежедневный график лечения. Систему Androxon (Androxon (трансдермальная)) TTS следует носить примерно 24 часа, а затем заменить. Чтобы обеспечить правильное дозирование, концентрацию андроксона в сыворотке можно измерить через 2–4 часа после применения андроксона (андроксон (трансдермальный)) TTS. Если концентрации Андроксона в сыворотке крови низкие, режим дозирования может быть увеличен до 2 систем. Из-за различий в аналитических значениях в диагностических лабораториях все измерения Андроксона должны выполняться в одной и той же лаборатории.
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) С КЛЕЙКОМ наносится ежедневно; если область мошонки не может вместить систему 6 мг/сут, следует использовать систему андроксона 4 мг/сут (андроксон (трансдермальный)). Один андроксон (андроксон (трансдермальный)) или андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВНОЙ системой следует наносить на чистую, сухую кожу мошонки. Волосы мошонки должны быть выбриты насухо для оптимального контакта с кожей. Химические депиляторы использовать нельзя. Андроксон (Androxon (трансдермальный)) или Androxon (Андроксон (трансдермальный)) С КЛЕЙКОМ следует носить 22-24 часа.
Через 3-4 недели ежедневного использования системы кровь следует брать через 2-4 часа после применения системы для определения общего андроксона в сыворотке. Из-за различий в аналитических значениях между диагностическими лабораториями, эта лабораторная работа и последующие анализы для оценки эффекта Андроксона (Андроксон (трансдермальный)) и Андроксон (Андроксон (трансдермальный)) С адгезивной терапией должны выполняться в одной и той же лаборатории.
Если пациенты не достигли желаемых результатов к концу 6-8 недель лечения каким-либо препаратом Андроксон (андроксон (трансдермальный)), следует рассмотреть возможность применения другой формы заместительной терапии Андроксоном.
Способ поставки
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) TTS, андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С КЛЕЙКОМ Трансдермальные системы Андроксон содержат контролируемое вещество Списка III, как это определено Законом о контроле над анаболическими стероидами. .
Androxon (андроксон (трансдермальный)) TTS
Androxon (андроксон (трансдермальный)) TTS системы поставляются в индивидуальной упаковке, 30 штук в коробке. Androxon (Androxon (трансдермальный)) TTS 5 мг/день (Androxon Transdermal System) — каждая система площадью 60 см2 содержит 328 мг Androxon USP для номинальной дозы 5 мг/день
Коробка с 30 шт. Андроксон (андроксон (трансдермальный)) TTS 5 мг/сут системы NDC 17314-4717-3
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С КЛЕЙКОМ Androxon (трансдермальный)) и Androxon (Андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ поставляются в индивидуальной упаковке по 30 штук в коробке.
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) 4 мг/сут (трансдермальная система Андроксон) — каждая система площадью 40 см2 содержит 10 мг андроксона USP для номинальной доставки 4 мг в течение одного дня.
Коробка с 30 андроксонами (андроксон (трансдермальный)) 4 мг/сутки. NDC 17314-4608-3
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ
6 мг/сут (трансдермальная система андроксона) — каждая система площадью 60 см2 содержит 15 мг андроксона USP для номинальная доставка 6 мг в течение одного дня.
Коробка с 30 шт. Андроксон (андроксон (трансдермальный)) 6 мг/сутки. НДЦ 17314-4609-3
Коробка по 30 шт.0003
Хранение
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) TTS
Хранить при контролируемой комнатной температуре ниже 25°C (77°F).
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С КЛЕЙКОМ
Хранить при комнатной температуре 15-30oC (59-86oF).
Утилизация
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) Продукты следует выбрасывать вместе с бытовыми отходами таким образом, чтобы предотвратить случайное применение или проглатывание детьми или домашними животными.
Внимание: Федеральный закон запрещает отпуск без рецепта.
СПРАВКА
Противопоказания
См. также:
Какую самую важную информацию я должен знать об Андроксоне?
- Androxon% противопоказан мужчинам с раком молочной железы или известным или подозреваемым раком предстательной железы.
- Androxon% противопоказан женщинам, которые беременны или могут забеременеть или кормят грудью. Андроксон% может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Андроксон% может вызывать серьезные побочные реакции у грудных детей. Воздействие андрогенов на плод или грудного ребенка может привести к различной степени вирилизации. Беременные женщины или те, кто может забеременеть, должны знать о возможности передачи андроксона от мужчин, получающих андроксон%. Если беременная женщина подвергается воздействию Андроксона %, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Используйте раствор Андроксона в соответствии с указаниями врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.
- К раствору Androxon прилагается дополнительный информационный листок для пациента, который называется «Руководство по лекарствам». Прочтите внимательно. Прочтите его снова каждый раз, когда будете заправлять раствор Androxon.
- Загрунтуйте этот продукт перед первым использованием. Чтобы заполнить его, нажмите на помпу 3 раза и смойте продукт, который выливается в раковину.
- Один раз нажмите на насос, чтобы заполнить чашу аппликатора. Держа аппликатор в вертикальном положении, равномерно втирайте раствор Андроксона вверх и вниз на чистую сухую кожу в подмышечной впадине. Если раствор Андроксона капает или течет, его можно снова вытереть чашкой аппликатора. НЕ наносите раствор Андроксона на другие части тела (например, мошонку, половой член, живот, плечи, предплечья). НЕ наносите его на открытые язвы, раны или раздраженную кожу.
- НЕ втирайте лекарство в кожу пальцами или руками.
- Возможно, вам придется чередовать подмышки при нанесении раствора Androxon. Убедитесь, что вы понимаете, как применять раствор Androxon. Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы или опасения по поводу того, как применять решение Androxon.
- Вымойте руки водой с мылом сразу после использования раствора Андроксона.
- Дайте раствору андроксона полностью высохнуть перед перевязкой.
- После того, как раствор Андроксона высохнет, накройте место нанесения (например, рубашкой), чтобы предотвратить контакт других с раствором Андроксона. Если ожидается прямой кожный контакт с другим человеком, хорошо промойте место нанесения водой с мылом, чтобы удалить лекарство.
- После использования раствора Андроксона промойте аппликатор водой комнатной температуры и промокните его салфеткой. Замените аппликатор и крышку на бутылке для хранения.
- НЕ допускайте попадания раствора Андроксона в глаза. Если вы это сделаете, тщательно промойте водой. Если раздражение глаз сохраняется, обратитесь к врачу.
- Наносите раствор андроксона в одно и то же время каждое утро после душа или ванны, если только ваш врач не сказал вам иначе.
- Если вы также пользуетесь антиперспирантом или дезодорантом (карандашным или шариковым), наносите его как минимум за 2 минуты до нанесения раствора Андроксона.
- Для достижения наилучших результатов подождите 2 часа после нанесения раствора Androxon, прежде чем мыть место нанесения или плавать.
- Если вы пропустите дозу раствора Андроксона, используйте ее как можно скорее. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема. Не используйте 2 дозы одновременно.
Задайте своему поставщику медицинских услуг любые вопросы о том, как использовать раствор Androxon.
Существует как специальное, так и общее применение лекарств или лекарств. Лекарство можно использовать для предотвращения болезни, лечения болезни в течение определенного периода времени или лечения болезни. Его также можно использовать для лечения конкретного симптома заболевания. Применение препарата зависит от формы, в которой его принимает больной. Это может быть более полезно в форме инъекций или иногда в форме таблеток. Препарат можно применять при единичном беспокоящем симптоме или угрожающем жизни состоянии. В то время как некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, прием некоторых препаратов необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.
Андроксон — это мужской гормон, используемый в основном для лечения дефицита или отсутствия природного гормона андроксона у мужчин (гипогонадные расстройства). Состояния включают,
- Заболевания яичек (первичный гипогонадизм) — заболевания или состояния яичек, органа, вырабатывающего андроксон, влияющие на секрецию андроксона.
- Заболевания гипофиза (вторичный гипогонадизм) — заболевания или состояния гипофиза или гипоталамуса, при которых вырабатываются гормоны (гонадотропины), стимулирующие высвобождение андроксона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
См. также:
Какие другие препараты повлияют на андроксон?
Лекарственные взаимодействия
Антикоагулянты: С-17-замещенные производные андроксона, такие как метандростенолон, снижают потребность в антикоагулянтах у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, нуждаются в тщательном наблюдении, особенно при начале или прекращении приема андрогенов.
Оксифенбутазон: Одновременное применение оксифенбутазона и андрогенов может привести к повышению уровня оксифенбутазона в сыворотке крови.
Инсулин: У больных диабетом метаболические эффекты андрогенов могут снижать уровень глюкозы в крови и, следовательно, потребность в инсулине.
Пропранолол: В опубликованном фармакокинетическом исследовании инъекционного продукта андроксона введение андроксона ципионата приводило к увеличению клиренса пропранолола у большинства протестированных мужчин. 6
Кортикостероиды: Одновременный прием Андроксона с АКТГ или кортикостероидами может усилить образование отека; таким образом, эти препараты следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов с сердечными или печеночными заболеваниями.7
Взаимодействия между лекарствами и лабораторными тестами
Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к снижению общего Т. Уровни свободных гормонов щитовидной железы сохраняются. однако без изменений, и отсутствуют клинические признаки дисфункции щитовидной железы.
Продукты Androxon (Androxon (трансдермальные)) содержат контролируемое вещество Списка III, как это определено в Законе о контроле над анаболическими стероидами.
Андроксон (Андроксон (трансдермальный)) ТТС предназначен для нанесения на кожу рук, спины или верхней части ягодиц.
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ предназначены только для нанесения на кожу мошонки. Поскольку кожа мошонки по крайней мере в пять раз более проницаема для андроксона, чем другие участки кожи, андроксон (андроксон (трансдермальный)) или андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ не будет давать адекватных концентраций андроксона в сыворотке при нанесении на не мошонку кожа.
Проглатывание андроксона или содержимого любого из продуктов андроксона (андроксон (трансдермальный)) не приводит к клинически значимым концентрациям андроксона в сыворотке из-за обширного пресистемного метаболизма. Кроме того, внутримышечная инъекция андроксона из любого из продуктов андроксона (андроксон (трансдермальный)) не приведет к адекватным уровням андроксона в сыворотке из-за его короткого периода полувыведения (около 10 минут).
Нежелательные эффекты
См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Андроксона?
Нежелательные явления описаны в этом разделе по продуктам. Нежелательные явления, о которых сообщалось во время использования данного продукта, могут возникать у пациентов, получающих лечение любым продуктом Androxon (Androxon (трансдермальный)).
Нежелательные явления при применении андроксона (андроксона (трансдермального)) ТТС наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте нанесения в виде преходящего зуда (12%) и умеренной или выраженной эритемы (3%).
Нежелательные явления, о которых сообщили менее 1% пользователей андроксона (андроксон (трансдермальный)) ТТС в клинических испытаниях, связь которых с вероятным или неизвестным действием препарата была:
Местные реакции
Из 457 участников исследования, 3 мужчины ( 1%) досрочно прекращено из-за реакций в месте применения.
Клинически значимых различий в переносимости через кожу у молодых (<65 лет) и пожилых (> 65 лет) пациентов не наблюдалось.
В 6-недельном исследовании с участием 233 здоровых мужчин-добровольцев наблюдалась контактная сенсибилизация на уровне 0,5% для Androxon (Androxon (трансдермальный)) TTS.
В одном исследовании с 14-дневным ежедневным использованием 42% пациентов сообщили о 3 или более отслойках их Androxon (Androxon (трансдермальный)) TTS; из этих отслоений 33% произошли во время физических упражнений.
Нежелательные явления при применении Андроксон (андроксон (трансдермальный))
В клинических исследованиях 104 пациентов, получавших андроксон (андроксон (трансдермальный)), наиболее частыми побочными эффектами были местные эффекты. В клинических испытаниях в США большинство из 72 пациентов, заполнявших ежедневный опросник, сообщали о зуде, дискомфорте или раздражении мошонки в какой-то момент во время терапии. Из всех ответов на ежедневные анкеты 7% сообщили о зуде, 4% о дискомфорте и 2% о раздражении. Все местные реакции уменьшались с продолжительностью использования.
Следующие побочные эффекты (более 1%) были зарегистрированы в связи с терапией Androxon (Androxon (трансдермальный)) у 104 пациентов, принимавших продукт на срок до трех лет. Эти эффекты перечислены в порядке убывания частоты возникновения, а процент пациентов, сообщивших об эффекте, указан в скобках: гинекомастия (5%), акне (4%), простатит/инфекция мочевыводящих путей (4%), болезненность молочных желез (3%), инсульт. (2%). Для этой же популяции пациентов 1% пользователей сообщили о следующих побочных эффектах: потеря памяти, расширение зрачка, нарушение ферментов печени, флегмона мошонки, флебит глубоких вен, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, поражение слизистой оболочки прямой кишки над предстательной железой, гематурия/рак мочевого пузыря, папилломы на мошонке и застойная сердечная недостаточность.
Нежелательные явления при применении андроксона (андроксона (трансдермального)) С АДГЕЗИВОМ
В фармакокинетическом исследовании с участием 50 здоровых мужчин оценка состояния кожи после однократного 24-часового нанесения андроксона (андроксона (трансдермального)) С АДГЕЗИВОМ на кожу мошонки были аналогичны таковым для андроксона (андроксон (трансдермальный)). Другими нежелательными явлениями, о которых сообщалось в ходе исследования, были головная боль (6%), головокружение (6%), боль в спине, боль, тошнота и гнойничковая сыпь (по 1%).
Общие нежелательные явления при заместительной терапии андрогенами
Кожа и придатки: Гирсутизм, облысение по мужскому типу, себорея и угри.
Эндокринные и мочеполовые: Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность эрекций полового члена. Олигоспермия может возникнуть при высоких дозах.
Жидкие и электролитные нарушения: Задержка натрия, хлоридов, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.
Желудочно-кишечный тракт: Тошнота, холестатическая желтуха, изменения показателей функции печени. Имели место редкие случаи гепатоцеллюлярных новообразований и пелиоза печени.
Гематологические: Подавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов, получающих сопутствующую антикоагулянтную терапию, и полицитемия.
Нервная система: Повышенное или пониженное либидо, головная боль, тревога, депрессия и генерализованная парестезия.
Метаболический: Повышение уровня холестерина в сыворотке.
Разное: Редко — анафилактоидные реакции.
ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИКАМИ И ЗАВИСИМОСТЬ
Продукты Androxon (Androxon (трансдермальные)) содержат контролируемое вещество Списка III, как это определено в Законе о контроле над анаболическими стероидами.
Андроксон (Андроксон (трансдермальный)) ТТС предназначен для нанесения на кожу рук, спины или верхней части ягодиц.
Андроксон (андроксон (трансдермальный)) и андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ предназначены только для нанесения на кожу мошонки. Поскольку кожа мошонки по крайней мере в пять раз более проницаема для андроксона, чем другие участки кожи, андроксон (андроксон (трансдермальный)) или андроксон (андроксон (трансдермальный)) С АДГЕЗИВОМ не будет давать адекватных концентраций андроксона в сыворотке при нанесении на не мошонку кожа.
Проглатывание андроксона или содержимого любого из продуктов андроксона (андроксон (трансдермальный)) не приводит к клинически значимым концентрациям андроксона в сыворотке из-за обширного пресистемного метаболизма. Кроме того, внутримышечная инъекция андроксона из любого из продуктов андроксона (андроксон (трансдермальный)) не приведет к адекватным уровням андроксона в сыворотке из-за его короткого периода полувыведения (около 10 минут).
Качественный и количественный состав
Андроксон – это стероидный половой гормон, обнаруженный как у мужчин, так и у женщин. У мужчин андроксон продуцируется главным образом клетками Лейдига (интерстициальными) клетками яичек при стимуляции лютеинизирующим гормоном (ЛГ). Он действует, чтобы стимулировать сперматогенез, способствовать физическому и функциональному созреванию сперматозоидов, поддерживать вспомогательные органы мужского репродуктивного тракта, поддерживать развитие вторичных половых признаков, стимулировать рост и обмен веществ во всем теле и влиять на развитие мозга, стимулируя сексуальное поведение и половое влечение. У женщин андроксон вырабатывается яичниками (25%), надпочечниками (25%) и путем периферической конверсии андростендиона (50%). Тестерон у женщин поддерживает либидо и общее самочувствие. Андроксон оказывает механизм отрицательной обратной связи на высвобождение гипофизом ЛГ и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Андроксон может далее превращаться в дигидротестостерон или эстрадиол в зависимости от ткани.
Ссылки:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=androxon
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=androxon
Найти в Страна:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
M
N
M
M
K
L
M
K
L
M
Q
R
S
T
U
V
Y
Z
Тестостерона ундеканоат перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка
Применение
определенные медицинские условия (например, гипогонадизм). Тестостерон принадлежит к классу препаратов, известных как андрогены. Он помогает организму развивать и поддерживать мужские половые признаки (мужественность), такие как низкий голос и волосы на теле. Он также помогает поддерживать мышечную массу и предотвращает потерю костной массы и необходим для естественной сексуальной способности/желания. Это лекарство не следует использовать женщинам.
Как применять Тестостерон Ундеканоат 198 мг капсулы
Прочтите Руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем вы начнете принимать/использовать тестостерон и каждый раз, когда вы будете получать добавку. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство перорально во время еды в соответствии с указаниями врача, обычно два раза в день. Некоторые марки не следует разжевывать, а следует проглатывать целиком для достижения наилучшего эффекта. Внимательно следуйте указаниям врача по приему этого лекарства вашей марки.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, результатов лабораторных анализов и реакции на лечение.
Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.
Злоупотребление или злоупотребление тестостероном может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как болезни сердца (включая сердечный приступ), инсульт, заболевания печени, психические расстройства/нарушения настроения, ненормальное поведение, связанное с поиском наркотиков, или неправильный рост костей (у подростков). Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано. При неправильном применении или злоупотреблении тестостероном у вас могут возникнуть симптомы отмены (такие как депрессия, раздражительность, усталость), когда вы внезапно прекратите прием препарата. Эти симптомы могут длиться от нескольких недель до месяцев.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшится или ухудшится.
Побочные эффекты
См. также раздел «Предупреждение».
Возможны тошнота, рвота, головная боль, изменение цвета кожи, повышенный/пониженный сексуальный интерес, жирная кожа, выпадение волос и акне. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: психические изменения/изменения настроения (такие как тревога, депрессия, усиление гнева), проблемы со сном/храп (включая апноэ во сне), признаки заболевания печени (такие как тошнота /непрекращающаяся рвота, потеря аппетита, боли в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи, темная моча), отеки рук/лодыжек/ног, необычная усталость, учащенное/нерегулярное сердцебиение, затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание (особенно ночью) ), набухание/болезненность молочных желез, слишком частые/длительные эрекции.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: одышка/учащенное дыхание, боль в груди/челюсти/левой руке, необычное потоотделение, спутанность сознания, внезапное головокружение/обморок, боль/отек/тепло в пах/икры, внезапные/сильные головные боли, проблемы с речью, слабость на одной стороне тела, внезапные изменения зрения.
В редких случаях у мужчин может наблюдаться болезненная или продолжительная эрекция, продолжающаяся 4 и более часов. Если это произойдет, прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, иначе могут возникнуть постоянные проблемы.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Перед использованием тестостерона сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: раке (например, рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы), тромбах (например, в ногах, легких), сердечных заболеваниях (таких как сердечные недостаточность, боль в груди, сердечный приступ), инсульт, проблемы с печенью, проблемы с почками, определенный минеральный дисбаланс (высокий уровень кальция в крови), высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление, увеличение простаты, проблемы с дыханием (например, апноэ во сне, хроническая обструктивная болезнь легких). ХОБЛ), сахарный диабет.
Если у вас диабет, этот продукт может снизить уровень сахара в крови. Регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с указаниями и делитесь результатами с врачом. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как внезапное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение, голод, помутнение зрения, головокружение или покалывание рук / ног. Вашему врачу может потребоваться скорректировать лекарства от диабета, программу упражнений или диету.
Этот препарат может влиять на уровень холестерина и повышать риск возникновения проблем с сердцем или кровеносными сосудами (ишемической болезни сердца). Ваш врач будет внимательно следить за уровнем холестерина.
Сообщите своему врачу, если вы прикованы к постели (не можете ходить) в течение длительного времени при использовании этого лекарства. Ваш врач может контролировать уровень кальция в крови, чтобы предотвратить проблемы.
Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты).
Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к проблемам с предстательной железой/печенью, отекам рук/ног.
Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании этого препарата у детей, поскольку это может повлиять на рост костей, что приведет к снижению роста взрослых. Врач вашего ребенка будет контролировать рост и развитие костей во время лечения.
Это лекарство может повлиять на фертильность у мужчин. Спросите своего врача для более подробной информации.
Этот препарат не следует применять женщинам, особенно во время беременности или кормления грудью. Это может нанести вред нерожденному или кормящемуся ребенку. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.
Взаимодействия
Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: «разжижители крови» (например, варфарин).
Это лекарство может мешать некоторым лабораторным тестам (включая тесты функции щитовидной железы), что может привести к ложным результатам теста. Убедитесь, что персонал лаборатории и все ваши врачи знают, что вы принимаете этот препарат.
Взаимодействует ли капсула тестостерона ундеканоата 198 мг с другими препаратами, которые вы принимаете?
Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD
Передозировка
Если у кого-то произошла передозировка и появились серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Не передавайте это лекарство другим людям. Совместное использование является нарушением закона.
Лабораторные и/или медицинские анализы (такие как артериальное давление, уровень тестостерона, анализ крови, функция печени, уровень холестерина, ПСА) должны проводиться во время приема этого лекарства. Соблюдайте все медицинские и лабораторные назначения.
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.
Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.
Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.