Clomid инструкция: Кломифен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Clomifene таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 100 шт. (18487)

Arpimed

Что такое Клотримазол и для чего он применяется

Клотримазол используется для лечения грибковых инфекций кожи, таких как дерматофития, “стопа атлета”, грибковая опрелость и грибковые инфекции наружного и среднего уха.

Если Вы не уверены относительно наличия,  у Вас каких либо из этих грибковых инфекций кожи, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Раствор особенно подходит для использования на волосистой части кожи.

Активным веществом препарата Клотримазол 1% раствор является клотримазол.

Клотримазол принадлежит к группе препаратов под названием имидазолы и представляет собой противогрибковый препарат, эффективный по отношению к возбудителям грибковых кожных и ушных инфекций.

 

Что необходимо знать перед применением Клотримазола

 Не принимать Клотримазол, если

  • у Вас аллергия (гиперчувствительность) к клотримазолу или любому другому компоненту препарата.

 

Другие лекарственные препараты и Клотримазол:

Клотримазол раствор и Софрадекс (фрамицетина сульфат, грамицидин, дексаметазон) капли могут вызвать тепловые реакции при совместном использовании. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, прежде чем использовать совместно эти препараты в ухо.

 

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью или намерены родить ребенка, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или акушеркой перед тем, как использовать  Клотримазол.

Если Вы уже сообщили об этом Вашему лечащему врачу или акушерке, внимательно следуйте их указаниям.

 

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клотримазола

  • Препарат содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции отсроченного характера.
  • Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

 

Как принимать Клотримазол

Если Клотримазол раствор был прописан для Вас Вашим лечащим врачом, следуйте прописанной инструкции.

Если Вы приобрели препарат без рецепта, следуйте следующим указаниям:

  • При поражении стоп перед нанесением раствора их следует помыть и тщательно высушить, особенно между пальцами.
  • При инфекциях кожи, Клотримазол должны быть нанесен тонким слоем равномерно на пораженные участки два или три раза в сутки.
  • Несколько капель достаточно для обработки поверхности, площадью размера ладони.
  • При ушных инфекциях, ввести 2 — 3 капли Клотримазол раствора в ухо два или три раза в сутки.
  • Лечение должно быть продолжено в течение, по крайней мере, двух недель после исчезновения всех признаков инфекции, для предотвращения повторного заражения.
  • Если Вы страдаете грибковым поражением “стопа атлета”, эффективно параллельное использование противогрибковой присыпки. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом по данному вопросу.

Симптомы инфекции, такие как зуд или боль, должны исчезнуть после нескольких дней лечения, хотя такие симптомы, как покраснение и шелушение могут сохраняться на более длительный период и требуется время для их полного исчезновения. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

 

Клотримазол раствор предназначен только для наружного применения:

Не используйте раствор в ротовой полости и не глотайте его.        

Если Вы случайно проглотили раствор, немедленно сообщите Вашему врачу или свяжитесь с сотрудниками скорой и неотложной помощи ближайшей больницы.

При случайном попадании раствора в глаза или рот, необходимо промыть их водой и при необходимости обратиться к врачу.

 

Если Вы забыли нанести очередную дозу Клотримазол раствора:

Необходимо нанести  раствор как можно скорее, после чего вернуться к привычной схеме применения.

 

Ваше лечение будет эффективным, если Вы будете следовать данным простым рекомендациям:

  • Хотя пораженная зона обычно зудит, старайтесь воздерживаться от расчесов. Царапины могут привести к повреждению поверхности кожи и явиться причиной дальнейшего распространения инфекции.
  • Пораженные участки кожи необходимо содержать в чистоте.
  • Обратить особое внимание на сухость кожи, но избегайте чрезмерного втирания.
  • Не используйте полотенца, ванные коврики и проче банные принадлежности совместно с другими людьми, так как это может стать причиной распространения инфекции (заражения).
  • Всегда мойте руки после очередной лечебной процедуры, так как предотвращает ее распространение.

 

Если у Вас грибковое поражение “стопа атлета”:

  • Помните, что нужно всегда тщательно просушить кожу между пальцами.
  • Тщательно мойте носки, чулки и колготки в горячей воде, чтобы удалить любые остатки кожи или грибковые споры.
  • Меняйте свою обувь ежедневно, если это возможно.

Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарства, Клотримазол раствор может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого. Как в случае со всеми другими лекарствами, у некоторых людей может быть аллергия на лекарства. При гиперчувствительности, вскоре после применения препарата у Вас может развиться аллергическая реакция. Если у Вас наблюдается аллергическая реакция, прекратите использование Клотримазол раствора и немедленно сообщите своему лечащему врачу или свяжитесь с отделением неотложной и скорой помощи ближайшей больницы. Признаками аллергической реакции являются:

  • сыпь,
  • проблемы при глотании или с дыханием,
  • отек губ, лица, горла или языка,
  • слабость, головокружение или обморок,
  • тошнота.

После использования раствора у Вас могут возникнуть:

  • зуд, высыпания, волдыри, жжение, дискомфорт, отек, раздражение, покраснение или шелушение кожи.

 

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368.

 

Как хранить Клотримазол

  • Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 250 C.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности3 года. Не использовать раствор Клотримазола по истечении срока годности, указанного на упаковке препарата. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
  • Срок хранения после вскрытия – 6 месяцев

 

Не следует спускать лекарство в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как распорядиться с препаратом, который Вам больше не понадобится. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

 

Дополнительная информация

Что содержит Клотримазол раствор:

1 мл раствора содержит:

  • активное вещество: клотримазол -10,0 мг
  • другие компоненты: пропиленгликоль, этанол, метилпарабен.

 

Как выглядит Клотримазол раствор и содержимое упаковки:

Прозрачный бесцветный раствор.

 

Описание упаковки

30 мл 1% раствора для наружного применения в стеклянным флаконах вместе с листком- вкладышем в пачке из картона.

 

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Узнай больше: ХГЧ и Кломид инструкция по применению

Ни для кого не секрет – употребление стероидов часто приводит к разного рода нарушениям, в том числе нарушениям половых функций.

Какова самая проверенная методика борьбы с такими побочками? Правильно –применение Кломида и ХГЧ.

Это самый известный и проверенный вариант для восстановления угнетенных функций организма, поэтому так уж сложилось исторически, что сразу после курса принимают именно эти препараты. Относительно нечасто встречаются комбинации хорионического гонадотропина с кломифен цитратом.

Давайте вместе разберемся, какую же на самом деле роль исполняет ХГЧ в массонаборном процессе, попытаемся вместе выяснить, когда ХГЧ действительно нужно принимать и что такое механизм обратной связи. Также, не менее важным вопросом остается то, почему так нужно принимать кломифен цитрат.

Как правильно употреблять ХГЧ и Кломида

В интернете существует масса на первый взгляд скучной и ненужной информации, однако если Вы решились употреблять стероиды с целью значительно увеличить мышечную массу за короткий промежуток времени, тогда эта информация крайне необходима, и Вам нужно изучить ее досконально.

Главной проблемой применения стероидов всегда были побочные эффекты, а самый распространенный вопрос среди атлетов – как их избежать. Спортсмены со стажем имеют свое представление о стероидах, они на практике проверили что и в каких количествах может вызвать побочки, а также как их минимизировать, однако ни один практик не может в полной мере описать гормональные процессы, происходящие в организме принимающего, все риски и варианты, как их избежать.

Поэтому в статье мы воспользуемся кроме советов атлетов-практиков советами врачей эндокринологов, которые согласились прокомментировать данную ситуацию, объяснить механизмы гормональных изменений.
Вот что в большинстве случаев говорят профессионалы: « Принимая препараты- стероиды (причем как инъекционным, так и оральным способом), Вы когда-нибудь задумывались о вполне вероятных побочных результатах, и о том, как их предупредить или ликвидировать?» С чего же начать?

А начать, наверное, надо с того, каким же образом регулируется продуцирование собственных гормонов.

Как регулируется продуцирование гормонов

В первую очередь, нужно упомянуть о том, что работа половой и щитовидной железы, а также работа коры надпочечников регулируется с помощью гормонов гипофиза, генерация которых, в свою очередь, регулируется гормонами гипоталамуса. Все это составляет трехступенчатую систему регулирования желез, в том числе и половых.

Первый этап заключается в том, что в гипоталамусе образуются олигопептиды (активные вещества). Потом они опускаются по ответвлениям нервных и с помощью венозных сосудов добираются до гипофиза.

Дальше сценарий развивается по двум вариантам: они либо тормозят выработку тропных гормонов, либо наоборот – ускоряют.

Начало второго этапа – это образование в гипофизе соматотропина, гонадотропных гормонов и др. Оказывая действия на соответствующие рецепторы, данные гормоны запускают механизмы третьего этапа.

При этом адренокортикотропные, гонадотропные и тиреотропные гормоны активизируют в соответственных железах образование гормонов, в то время как СТГ провоцирует в органах появление соматомединов (именно через эти полипептидные гормоны и происходит действие). Влияние этих гормонов сравнительно длительное и генерализованное.

Обычно, такие гормональные препараты применяются в медицине, однако они приобрели большую популярность и среди атлетов. Но, прежде чем принять решения употреблять такие препараты, стоит подумать о том, когда же это применение является целесообразным. Иными словами, когда употреблять гормональные препараты, чтобы эффект от этого был максимальным.

Что происходит при употреблении тропных гормонов?

При употреблении тропных гормонов наблюдаются увеличение желез и усиленное их кровоснабжение, повышение синтеза гормонов. При этом происходит увеличение показателей гормонов в крови.

Выше было упомянуто о механизме саморегуляции. Это значит, что регулируемый параметр осуществляет обратное воздействие на активность желез или же на структуру, которая ее регулирует. Этот механизм – обязательный элемент саморегуляции работы желез.

Механизмы обратной связи

В целом, исходя из характера параметра, который регулируется, механизмы обратной связи можно поделить на 2 типа.

Тип № 1 – параметр, который регулируется – уровень в крови гормона. Сущность механизма саморегуляции в этом случае, можно сформулировать так: если концентрация гормона в крови варьируется, то, соответственно, меняется и интенсивность работы гипоталамического центра, который секретирует либерины.

Как следствие, их продуцирование либо растет, либо падает. Это напрямую влияет на выработку тропных гормонов гипофиза и сказывается на работе соответствующей железы. Таким образом происходит регулировка образования и выделения половых и тиреоидных гормонов, кортизола.

Тип № 2 — параметром, который регулируется является не уровень гормона, а уровень регулируемого вещества (например содержания ионов кальция или глюкозы в крови). В таком случае интенсивность работы железы обусловливается именно концентрацией элемента, который действует на железу.

А сейчас представьте, что Вы опять приняли свой стероид и кровь уже разносит его по всему организму. Об ожидаемых полезных результатах Вам известно все. А что же произойдет с выработкой собственного гормона? Сейчас мы это обсудим.

Что происходит с выработкой собственных гормонов

По результату, полученному после курса выделяют 2 вида обратной связи: отрицательную и положительную.

Отрицательная обратная связь – это процесс, при котором в условиях повышения уровня гормона в крови снижается или же полностью прекращается выработка собственных гормонов (либеринов и статинов гипоталамуса, тропных гормонов гипофиза).

Положительная обратная связь – процесс при котором увеличение гормона в крови провоцирует усиленный синтез собственного гормона. Более распространенным является первый вариант обратной связи (отрицательная).

Точно так же происходит и при лечении гормонами. В большинстве случаев гормон, который вводится пациенту, угнетает деятельность железы. Если вводить гормон на протяжении долгого времени, то возможно наступление гипотрофии или даже атрофии соответствующей железы.

При прохождении гормонотерапии возможно уменьшение размеров железы, однако это происходит не в каждом случае. Самым значимым негативным явлением, которое проявляется во время применения гормонотерапии, является длительное угнетение работы железы.

Если курс терапии длинный, или же организм пациента имеет какие-то индивидуальные особенности, есть вероятность развития синдрома гиперторможения.

Это значит, что угнетение выработки гормона настолько сильное, что стимуляция железы ХГЧ практически не даст положительных результатов.

Не слишком заманчивая перспектива, ни правда ли? Однако не стоит раньше времени паниковать. Если все делать правильно, не допуская ошибок, риск побочных эффектов, в том числе дисфункциональности желез сведется к минимуму. В этой статье мы как раз и хотим обратить Ваше внимание на самые проблемные зоны в применении стероидов.

Механизмы рецепции

На данном этапе стоит упомянуть о важных особенностях механизма рецепции. По механизму действия гормонов на соответствующие клетки, их можно также разделить на 2 группы.

Первая группа отвечает за обменные процессы, которые происходят внутри клетки с ее поверхности, как бы на расстоянии. Поэтому их условно можно назвать гормонами «дистанционного действия». К их числу относятся катехоламины, пептидные и белковые гормоны и некоторые биогенные амины.

Данные гормоны, попадая на поверхность соответствующей клетки, присоединяются к чувствительным к ним рецепторам. Это запускает цепочку биохимических процессов. Клетка реагирует только на тот гормон, с которым может соединиться рецептор (рецептор может связаться только со своим гормоном).
Что касается второй группы гормонов, то она проникает во внутреннюю среду клетки и там начинает действовать. Гормон этой группы принято назвать гормонами «непосредственного действия».

К ним относят эстрогены, андрогены, кортикостероиды и прогестины. Задача этих стероидов состоит в том, чтобы активизировать тот или иной ген, попутным эффектом чего является усиленная выработка надлежащего фермента.

И вот Вы получаете желаемый результат: масса быстро растет, силовые показатели просто невероятные, однако синтез собственного гормона с каждым днем падает. Что же делать в таком случае? Чтоб узнать ответ на данный вопрос читайте дальше нашу статью.

Стоит ли принимать ХГЧ и Кломид

Учитывая все вышеизложенное, давайте вместе разберемся, стоит ли принимать во время курса ХГЧ, а после прохождения курса – Кломид.

Большинство стероидов на сегодня очень сходны с тестостероном, поэтому, не является открытием то, что при попадании в организм человека препарат оказывает свое действие на гипофиз, гипоталамус и яички.

Чаще всего препарат влияет на соответствующие органы по принципу отрицательной обратной связи, поэтому проходя по их маршруту, происходит блокирование всей системы (угнетение выработки собственного тестостерона, гонадотропинов и гонадолиберинов).

Исходя из этого, гипотрофия или даже атрофия яичек кажется объяснимой. Чтобы предотвратить такую ситуацию, нужно вводить гонадотропин на протяжении курса, с целью не допустить появления синдрома гиперторможения.

Значит, все-таки можно предотвратить ситуацию. Если дочитать статью до конца, то можно получить практически идеальный рецепт.

ХГЧ и Кломид инструкция по применению

Изучение обменных процессов тестостерона и анаболических стероидов дало много полезных для практиков открытий.

Пожалуй, самым важным открытием стал процесс ароматизации. По сути, ароматизация – это способ уменьшения концентрации вещества в организме, места, где этот процесс происходит наиболее интенсивно – печень и жировая ткань.

В следствии ароматизации, образуются эстрогены, которые согласно процессу отрицательной обратной связи, также угнетающе влияют на гипоталамус и гипофиз. Нужно отметить, что процесс ароматизации максимально активизируется после нескольких недель приема препарата, а эстрогены скопляются на завершающем этапе курса.

Поэтому Кломид целесообразно употреблять уже после окончания курса. Кломид блокирует эстрогенные рецепторы, таким образом, выступая в роли эстрогенового антагониста, ликвидируя влияние эстрогенов на гипофиз и гипоталамус. При такой схеме их функциональность восстанавливается быстрее.

Главное помнить то, что только правильно составленный курс поможет Вам достичь максимальных результатов при минимальных побочных результатах.

Хотелось бы также отметить, что при прохождении сильного андрогенного курса ХГЧ нужно начать употреблять не позже второй половины курса. Инъекции должны ставится раз в четыре- пять дней, при этом разовая дозировка должна быть небольшая (оптимально 500 единиц).

Если возникают проблем с приобретением дозировки, то можно приобрести препарат в дозировке 1500 и развести в трех кубиках воды, что будет равно 500 ед. на 1 куб. Препарат, который останется, отлично хранится в холодильнике при 5- 8 градусах на протяжении долгого времени.

В первые дни после курса рекомендуется принимать Кломифен в дозировке от 150 до 300 мг (зависимо от продолжительности и насыщенности курса), потом, на протяжении 10-14 дней в дозировке 100 мг, дальше – по 50. В целом, курс Кломифена длится примерно 3-4 недели.

Кломид 50 мг Таблетки – Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников лечение овуляторной недостаточности у женщин, желающих забеременеть. Кломид показан только пациентам с овуляторной дисфункцией. Другие причины бесплодия должны быть исключены или должным образом вылечены, прежде чем давать кломид.

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза для первого курса кломида (кломифена цитрата BP) составляет 50 мг (1 таблетка) в день в течение 5 дней. Терапию можно начинать в любое время у пациентки, у которой в недавнем прошлом не было маточных кровотечений. Если планируется кровотечение, вызванное прогестином, или если спонтанное маточное кровотечение возникает до терапии, режим 50 мг ежедневно в течение 5 дней следует начинать примерно на пятый день цикла. Когда при такой дозировке происходит овуляция, увеличение дозы в последующих циклах лечения не дает никаких преимуществ.

Если овуляция не наступила после первого курса терапии, следует провести второй курс 100 мг в день (две таблетки по 50 мг в виде разовой суточной дозы) в течение 5 дней. Этот курс можно начинать уже через 30 дней после предыдущего. Не следует увеличивать дозу или продолжительность терапии более чем на 100 мг/сут в течение 5 дней.

Большинство пациентов, у которых ожидается ответ, будут реагировать на первый курс терапии, и 3 курса должны составлять адекватное терапевтическое испытание. Если овуляторные менструации еще не наступили, диагноз следует пересмотреть. Дальнейшее лечение не рекомендуется пациенткам, у которых нет признаков овуляции.

Длительная циклическая терапия.

Не рекомендуется.

Эффективность и безопасность кломифена в течение более чем 6 циклов лечения не были продемонстрированы.

Особые группы населения

При подозрении на необычную чувствительность к гипофизарным гонадотропинам, например у пациентов с синдромом поликистозных яичников, особенно рекомендуется соблюдать особую осторожность при снижении дозы или продолжительности лечения (см. раздел 5.1).

Метод введения

Оральный.

Беременность: См. раздел 4.6.

Болезнь печени: Терапия кломидом (кломифен цитрат BP) противопоказана пациентам с заболеваниями печени или дисфункцией печени в анамнезе.

Гормонозависимые опухоли или аномальные маточные кровотечения: Кломид противопоказан пациентам с гормонозависимыми опухолями или пациентам с аномальными маточными кровотечениями неустановленного происхождения.

Киста яичника: Кломид не следует назначать при наличии кисты яичника, за исключением поликистоза яичников, так как может произойти дальнейшее увеличение кисты. Пациентов следует обследовать на наличие кисты яичника перед каждым курсом лечения.


Предупреждения:

Общий:

Хорошие уровни эндогенного эстрогена (оцененные по вагинальным мазкам, биопсии эндометрия, анализу мочи на эстроген или эндометриальному кровотечению в ответ на прогестерон) обеспечивают благоприятный прогноз для овуляторной реакции, индуцированной кломидом. Низкий уровень эстрогенов, хотя и клинически менее благоприятный, не исключает успешного исхода терапии. Терапия кломидом неэффективна у больных с первичной гипофизарной или первичной недостаточностью яичников. Нельзя ожидать, что кломидная терапия заменит специфическое лечение других причин овуляторной недостаточности, таких как заболевания щитовидной железы или надпочечников. Для гиперпролактинемии существует другое предпочтительное специфическое лечение. Кломид не является препаратом первой линии для лечения аменореи, связанной с низкой массой тела, бесплодия, и не имеет значения, если после ранней менопаузы наблюдается высокий уровень ФСГ в крови.

Синдром гиперстимуляции яичников:

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) был зарегистрирован у пациентов, получавших терапию кломидом для индукции овуляции. В некоторых случаях СГЯ возникал после циклического применения терапии кломидом или при применении кломида в комбинации с гонадотропинами. Сообщалось о следующих симптомах, связанных с этим синдромом во время терапии кломидом: перикардиальный выпот, анасарка, гидроторакс, острый живот, почечная недостаточность, отек легких, кровотечение из яичников, тромбоз глубоких вен, перекрут яичника и острая дыхательная недостаточность. Если происходит зачатие, может произойти быстрое прогрессирование тяжелой формы синдрома.

Чтобы свести к минимуму опасность аномального увеличения яичников, связанного с терапией кломидом, следует использовать самую низкую дозу, соответствующую ожидаемым хорошим результатам. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости сообщать врачу о любой боли в животе или тазу, увеличении массы тела, дискомфорте или растяжении после приема кломида. Максимальное увеличение яичников может произойти только через несколько дней после прекращения курса кломида. Некоторые пациенты с синдромом поликистозных яичников, которые необычно чувствительны к гонадотропинам, могут иметь преувеличенный ответ на обычные дозы кломида.

Пациент, который жалуется на боль в животе или тазу, дискомфорт или вздутие живота после приема кломида, должен быть обследован из-за возможного наличия кисты яичника или другой причины. Из-за хрупкости увеличенных яичников в тяжелых случаях абдоминальное и тазовое обследование следует проводить очень осторожно. Если происходит аномальное увеличение, кломид не следует назначать до тех пор, пока яичники не вернутся к размеру до лечения. Увеличение яичников и образование кист, связанные с терапией кломидом, обычно регрессируют спонтанно в течение нескольких дней или недель после прекращения лечения. Большинство таких пациентов следует лечить консервативно. Дозировку и/или продолжительность следующего курса лечения следует уменьшить.

Визуальные симптомы:

Пациентам следует сообщить, что во время или вскоре после терапии кломидом могут иногда возникать нечеткость или другие визуальные симптомы, такие как пятна или вспышки (мерцающие скотомы). Эти нарушения зрения обычно обратимы; однако сообщалось о случаях длительного нарушения зрения, в том числе после прекращения приема кломида. Нарушения зрения могут быть необратимыми, особенно при увеличении дозы или продолжительности терапии. Значение этих визуальных симптомов не выяснено. Если у пациента появляются какие-либо симптомы со стороны органов зрения, лечение следует прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Пациентов следует предупредить, что визуальные симптомы могут сделать такие действия, как вождение автомобиля или управление механизмами, более опасными, чем обычно, особенно в условиях переменного освещения.

Реакции гиперчувствительности

При применении кломида сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. В случае возникновения аллергических реакций лечение кломидом следует прекратить и начать соответствующее симптоматическое лечение (см. раздел «Побочное действие»).


Меры предосторожности:

Сообщалось о случаях гипертриглицеридемии (см. раздел 4.8) в пострегистрационном опыте применения кломида. Ранее существовавшая или семейная история гиперлипидемии и использование дозы, превышающей рекомендуемую, и / или более длительная продолжительность лечения кломидом связаны с риском гипертриглицеридемии. Этим пациентам может быть показан периодический мониторинг триглицеридов плазмы.

Многоплодная беременность:

Существует повышенная вероятность многоплодной беременности, когда зачатие происходит в связи с терапией кломидом. Потенциальные осложнения и опасности многоплодной беременности следует обсудить с пациенткой. Во время клинических исследований частота многоплодной беременности составила 7,9% (186 из 2369 беременностей, ассоциированных с кломидом, исход которых был зарегистрирован). Среди них 2369 беременностей, 165 (6,9%) двойней, 11 (0,5%) тройней, 7 (0,3%) четверней и 3 (0,13%) пятерней. Из 165 многоплодных беременностей, по которым имелось достаточно информации, соотношение монозиготных близнецов составило 1:5.

Внематочная беременность:

Существует повышенная вероятность внематочной беременности (в том числе трубной и яичниковой) у женщин, забеременевших после терапии кломидом. Сообщалось о многоплодной беременности, включая одновременную внутриматочную и внематочную беременность.

Миома матки:

Следует соблюдать осторожность при использовании кломида у пациенток с миомой матки из-за возможности дальнейшего увеличения миомы.

Потеря беременности и врожденные аномалии:

Общая частота зарегистрированных врожденных аномалий при беременности, связанная с приемом матерью кломида (до или после зачатия) во время экспериментальных исследований, находилась в пределах диапазона, указанного в опубликованных ссылках для населения в целом. Среди врожденных аномалий, спонтанно описанных в опубликованной литературе как отдельные случаи, доля дефектов нервной трубки была высокой среди беременностей, связанных с овуляцией, индуцированной кломидом, но это не подтверждается данными популяционных исследований.

Врач должен объяснить, чтобы пациентка понимала предполагаемый риск любой беременности, независимо от того, была ли овуляция вызвана с помощью кломида или произошла естественным путем.

Пациентка должна быть проинформирована о более высоком риске беременности, связанном с определенными характеристиками или состояниями любой беременной женщины: например. возраст партнера женского и мужского пола, спонтанные аборты в анамнезе, генотип резус-фактора, нарушения менструального цикла, бесплодие в анамнезе (независимо от причины), органические заболевания сердца, диабет, воздействие инфекционных агентов, таких как краснуха, семейный анамнез врожденных аномалий и другие риски. факторы, которые могут иметь отношение к пациенту, для которого рассматривается кломид. На основании оценки пациента может быть показано генетическое консультирование.

Популяционные отчеты были опубликованы о возможном повышении риска синдрома Дауна в случаях индукции овуляции и увеличении числа дефектов трисомии среди самопроизвольно абортированных плодов от женщин с низкой фертильностью, получающих препараты, вызывающие овуляцию ). Тем не менее, до сих пор сообщаемых наблюдений слишком мало, чтобы подтвердить или не подтвердить наличие повышенного риска, который оправдывал бы амниоцентез, кроме обычных показаний, из-за возраста и семейного анамнеза.

Опыт пациентов со всеми диагнозами во время клинического исследования кломида показывает частоту выкидыша или потери плода при беременности (однократной и многоплодной) 21,4% (частота абортов 19,0%), внематочную беременность, 1,18%, пузырный занос, 0,17%, папирусный плод — 0,04% и беременностей с одним или несколькими мертворождениями — 1,01%.

Терапия кломидом после зачатия была зарегистрирована у 158 из 2369 родов и зарегистрированных беременностей в ходе клинических исследований. Из этих 158 беременностей у 8 детей (рожденных от 7 беременностей) были зарегистрированы врожденные дефекты.

Не было никакой разницы в зарегистрированной частоте врожденных пороков в зависимости от того, вводили ли кломид до 19 дня после зачатия или между 20 и 35 днем ​​после зачатия. Эта заболеваемость находится в пределах ожидаемого диапазона для населения в целом.

Рак яичников:

Были редкие сообщения о раке яичников при применении препаратов для лечения бесплодия; бесплодие само по себе является основным фактором риска.

Не указано.

Кломид не показан во время беременности. Хотя нет никаких доказательств того, что кломид оказывает вредное воздействие на плод человека, есть доказательства того, что кломид оказывает вредное воздействие на плод крысы и кролика при введении беременным животным в высоких дозах. Чтобы избежать случайного введения кломида на ранних сроках беременности, во время каждого цикла лечения следует использовать соответствующие тесты, чтобы определить, происходит ли овуляция. Пациентка должна пройти тест на беременность перед следующим курсом терапии кломидом.

Неизвестно, выделяется ли цитрат кломифена с грудным молоком. Кломифен может снижать лактацию.

Пациентов следует предупредить, что визуальные симптомы могут сделать такие действия, как вождение автомобиля или управление механизмами, более опасными, чем обычно, особенно в условиях переменного освещения (см. раздел 4.4).

Симптомы/Признаки/Состояния:

Побочные эффекты, по-видимому, зависят от дозы, чаще возникают при более высоких дозах и при более длительных курсах лечения, используемых в экспериментальных исследованиях. При рекомендуемой дозировке побочные эффекты не выражены и редко мешают лечению.

Во время экспериментальных исследований чаще сообщалось о побочных эффектах, включая увеличение яичников (13,6%), вазомоторные приливы (10,4%), абдоминально-тазовый дискомфорт (вздутие живота, вздутие живота) (5,5%), тошноту и рвоту (2,2%). , дискомфорт в груди (2,1%), визуальные симптомы (1,5%), головная боль (1,3%) и межменструальные кровянистые выделения или меноррагия (1,3%).

Увеличение яичников:

При рекомендуемой дозировке аномальное увеличение яичников наблюдается нечасто, хотя обычное циклическое изменение размера яичников может быть преувеличено. Точно так же может усиливаться циклическая боль в яичниках (mittelschmerz). При более высоких или длительных дозах могут возникать более частые увеличения яичников и образование кист, а также удлиняться лютеиновая фаза цикла.

Зарегистрированы редкие случаи массивного увеличения яичников. Такой случай был описан у пациентки с синдромом поликистозных яичников, у которой кломидная терапия состояла из 100 мг ежедневно в течение 14 дней. Аномальное увеличение яичников обычно спонтанно регрессирует; большинству пациентов с этим заболеванием следует лечить консервативно.

Нарушения иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек (см. раздел 4.4).

Глазные/визуальные симптомы:

Симптомы, обычно описываемые как «размытость» или пятна или вспышки (мерцающие скотомы), увеличиваются с увеличением общей дозы.

Эти симптомы, по-видимому, связаны с усилением и продолжительностью остаточных образов. Сообщалось также о остаточных изображениях как таковых. Симптомы часто впервые появляются или усиливаются при воздействии яркого света. Сообщалось о офтальмологически определяемых скотомах, фосфенах и сниженной остроте зрения.

Имеются редкие сообщения о катаракте и неврите зрительного нерва.

Эти нарушения зрения обычно обратимы. Однако сообщалось о случаях длительного нарушения зрения, в том числе после прекращения приема кломида. Нарушения зрения могут быть необратимыми, особенно при увеличении дозы или продолжительности терапии.

Мочеполовой:

Имеются сообщения о новых случаях эндометриоза и обострении ранее существовавшего эндометриоза во время терапии кломидом.

Сообщалось о многоплодной беременности, включая одновременную внутриматочную и внематочную беременность. Существует повышенная вероятность внематочной беременности у женщин, забеременевших после терапии кломидом.

Уменьшенная толщина эндометрия (частота неизвестна)

Опухоли/новообразования:

Были получены отдельные сообщения о возникновении эндокринно-обусловленных или зависимых новообразований или их обострении (см. раздел 4.4).

Центральная нервная система :

Сообщалось о судорогах; пациенты с судорогами в анамнезе могут иметь предрасположенность, преходящую парестезию (частота неизвестна), головокружение (частота неизвестна). У исследуемых пациентов сообщалось о симптомах/признаках со стороны ЦНС, таких состояниях, как головокружение, предобморочное состояние/головокружение (0,9%), нервное напряжение/бессонница (0,8%) и утомляемость/депрессия (0,7%). После появления рецепта были отдельные дополнительные сообщения об этих состояниях, а также сообщения о других состояниях, таких как обморок/обморок, нарушение мозгового кровообращения, церебральный тромбоз, психотические реакции, включая параноидальный психоз, неврологические нарушения, дезориентация и нарушение речи.

Психические расстройства :

Тревога (частота неизвестна), депрессия (частота неизвестна), расстройства настроения (включая изменения настроения, перепады настроения и раздражительность) (частота неизвестна), нервозность (частота неизвестна), бессонница (частота неизвестна). известен).

Болезни кожи и подкожной клетчатки:

Пациенты, принимавшие участие в исследовании, сообщали о дерматите и сыпи. Такие состояния, как сыпь и крапивница, были наиболее распространенными состояниями, о которых сообщалось после получения рецепта, но также сообщалось о таких состояниях, как аллергическая реакция, экхимоз и ангионевротический отек. Очень редко сообщалось об истончении волос (алопеции).

Функция печени:

Задержка бромсульфалеина (BSP) более 5% была зарегистрирована у 32 из 141 пациента, у которых он измерялся, в том числе у 5 из 43 пациентов, принимавших примерно рекомендованную дозу кломида. Задержка обычно была минимальной, если только она не была связана с длительным непрерывным приемом кломида или явно не связанным заболеванием печени. Другие функциональные пробы печени обычно были нормальными. В более позднем исследовании, в котором пациенты получали 6 последовательных ежемесячных курсов кломида (50 мг или 100 мг в день в течение 3 дней) или соответствующее плацебо, тесты BSP проводились на 94 пациента. Значения, превышающие 5% удержания, были зарегистрированы у 11 пациентов, 6 из которых принимали лекарство и 5 — плацебо.

В отдельном отчете у одного пациента, принимавшего 50 мг кломида в день, развилась желтуха на 19 -й день лечения; биопсия печени выявила застой желчи без признаков гепатита.

Нарушения обмена веществ:

Гипертриглицеридемия (частота неизвестна), в некоторых случаях с панкреатитом, наблюдалась у пациентов с предшествующей или семейной историей гипертриглицеридемии и/или с дозой и продолжительностью лечения, превышающими рекомендации, указанные на этикетке.

Сердечные расстройства:

Тахикардия (частота неизвестна) сердцебиение (частота неизвестна)

Гепатобилиарные расстройства:

Повышение уровня трансаминаз

Желудочно-кишечные расстройства:

Панкреатит (частота неизвестна)

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать Желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store.

О токсических эффектах острой передозировки кломида не сообщалось, но число зарегистрированных случаев передозировки невелико. В случае передозировки следует применять соответствующие поддерживающие меры.

Фармакотерапевтическая группа: стимуляторы овуляции синтетические. Код АТХ: G03GB02

Механизм действия:

Овуляторный ответ на циклическую терапию кломидом опосредован увеличением продукции гипофизарных гонадотропинов, что, в свою очередь, стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула яичника.

Фармакодинамические эффекты:

Кломид представляет собой триарилэтиленовое соединение (родственное хлортрианизену и трипаранолу). Это нестероидный препарат, который стимулирует овуляцию у большого процента правильно отобранных женщин с ановуляцией.

При пероральном введении 14 C-меченый цитрат кломифена легко всасывался при введении человеку. Кумулятивная экскреция метки 14 C с мочой и фекалиями в среднем составила около 50% пероральной дозы через 5 дней у 6 субъектов, при этом средняя экскреция с мочой составила 7,8%, а средняя экскреция с калом — 42,4%.

В образцах кала и мочи, 6 субъектов в течение 14–53 дней после введения цитрата кломифена 14 C.

Оставшееся лекарство/метаболиты могут медленно выводиться из секвестрированного энтерогепатического рециркуляционного пула.

Долгосрочные исследования канцерогенности для оценки канцерогенного потенциала кломида не проводились.

Цитрат кломифена не вызывал генных мутаций у бактерий (тест Эймса) или хромосомных аберраций в культивируемых лимфоцитах периферической крови человека. Цитрат кломифена в пероральных дозах до 2000 мг/кг/день не вызывал генотоксических эффектов у крыс. При самой высокой испытанной дозе 2000 мг/кг/день на крысах отношение экспозиций варьировалось от 2 до 232 для Z-кломифена и E-кломифена соответственно, принимая во внимание ограниченные фармакокинетические данные, доступные для людей.

Сахароза

Лактоза

Крахмал растворимый

Крахмал кукурузный

Стеарат магния

Оксид железа желтый E172

Вода очищенная

Неприменимо.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке, не выше 25°C.

Блистерная упаковка:

Основа: ПВХ толщиной 250 микрон

Фольга: закаленный алюминий толщиной 20 микрон

(в картонных коробках)

Упаковка: 30 и 100 таблеток.

Нет.

Aventis Pharma Limited

410 Thames Valley Park Drive

Чтение

Berkshire

RG6 1PT

UK

Торговля AS:

410 Thames Valley Drive

410 Thames Valle

UK

PL 04425/5900R

Дата первой авторизации: 28. 02.1966

Дата последнего обновления: 11.07.2002

06.11.20210066

ПОМ

Кломид оральный: применение, побочные эффекты, взаимодействие, фото, предупреждения и дозировка

Применение

Этот препарат используется для лечения бесплодия у женщин. Он работает, стимулируя увеличение количества гормонов, которые поддерживают рост и высвобождение зрелой яйцеклетки (овуляция). Это лекарство не рекомендуется женщинам, чьи яичники больше не производят яйцеклетки должным образом (первичная недостаточность гипофиза или яичников).

Как применять Кломид 50 мг Таблетки для стимуляции фертильности Препараты, не содержащие ФСГ

Кломифен следует принимать внутрь точно в соответствии с указаниями врача, чтобы он был наиболее эффективным. Важно тщательно следовать графику дозирования.

Ваша дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на терапию. Не принимайте его чаще или дольше, чем предписано врачом. Длительное лечение этим препаратом не рекомендуется и не должно составлять более 6 циклов.

Вас могут попросить записать температуру тела, выполнить тесты на овуляцию и правильно рассчитать время полового акта для достижения наилучших результатов. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Побочные эффекты

Могут возникнуть расстройство желудка, вздутие живота, переполнение живота/таза, покраснение («приливы»), болезненность молочных желез, головная боль или головокружение. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: аномальное вагинальное кровотечение, изменения психики/настроения.

Во время лечения кломифеном иногда могут возникать изменения зрения (такие как нечеткость зрения, видимые пятна или вспышки), особенно если вы подвергаетесь воздействию яркого света. Эти побочные эффекты обычно проходят через несколько дней или недель после прекращения лечения. Однако в редких случаях изменения зрения могут быть постоянными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнет любое из следующих явлений: проблемы/изменения зрения, боль в глазах.

Это лекарство может вызвать состояние, известное как синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). В редких случаях серьезный СГЯ вызывает внезапное накопление жидкости в желудке, грудной клетке и области сердца. Это может произойти во время терапии или после прекращения лечения. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас развился какой-либо из следующих побочных эффектов: сильная боль/отек в нижней части живота (таза), внезапное/быстрое увеличение веса, тошнота/рвота, диарея, одышка, уменьшение мочеиспускания, боль/покраснение. /отек ног, боль в груди, учащенное/нерегулярное сердцебиение.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы узнать о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Меры предосторожности

Прежде чем принимать кломифен, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни, особенно о: кистах яичников или увеличенных яичниках (не из-за синдрома поликистозных яичников), аномальных вагинальных кровотечениях, заболеваниях печени, проблемах с маткой (таких как миома матки, эндометриоз) , проблемы с щитовидной/надпочечниковой железой, опухоль головного мозга (опухоль гипофиза), высокий уровень жиров/триглицеридов в крови.

Использование кломифена может привести к многоплодной беременности (например, близнецов, тройняшек). Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

Этот препарат может вызвать головокружение или изменение зрения. Алкоголь или марихуана (марихуана) могут усилить головокружение. Не садитесь за руль, не пользуйтесь механизмами и не делайте ничего, что требует бдительности или ясного зрения, пока вы не сможете делать это безопасно. Ограничьте алкогольные напитки. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис).

Прекратите использование этого лекарства, когда вы забеременеете. Этот препарат нельзя использовать во время беременности. Если вы считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Этот препарат может снизить выработку молока. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия

Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: гонадорелин.

Взаимодействует ли кломид 50 мг в таблетках, стимулирующих фертильность, препараты, не содержащие ФСГ, с другими препаратами, которые вы принимаете?

Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD

Передозировка

Если у кого-то произошла передозировка и у него появились серьезные симптомы, такие как обморок или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Симптомы передозировки могут включать: рвоту, боль в животе/тазу, проблемы со зрением.

Не передавайте это лекарство другим людям.

Лабораторные и/или медицинские анализы (такие как уровень гормонов, гинекологический осмотр/УЗИ) должны проводиться регулярно, чтобы контролировать ваш прогресс или проверять наличие побочных эффектов. Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.

Если вы пропустите дозу, немедленно обратитесь к врачу для получения дальнейших инструкций. Не удваивайте дозу, если это не предписано врачом.

Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги. Не хранить в ванной. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.