Флекс спрей инструкция: Фликс: инструкция, цена, аналоги | спрей назальный, суспензия Delta Medical Promotions AG

Фликс: инструкция, цена, аналоги | спрей назальный, суспензия Delta Medical Promotions AG

• Фармакологические свойства
• Показания Фликс
• Применение Фликс
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетению синтеза/высвобождения интерлейкина (IL)-1, IL-6 и фактора некроза опухоли-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th₂ цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, по ингибированию продукции IL-5.

В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения назального спрея мометазона фуроата был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Фликс выявил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Во время клинических исследований у пациентов с назальными полипами Фликс продемонстрировал значительную клиническую эффективность по устранению заложенности носа, уменьшению размеров полипов, восстановлению обоняния по сравнению с плацебо.

В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применение спрея по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея на водной основе незначительна (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

Распределение. Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроата с белками крови составляло 98–99% в диапазоне концентраций 5–500 нг/мл.

Метаболизм. При исследовании метаболизма мометазона фуроата доказано отсутствие основных его метаболитов в плазме крови. В условиях in vitro определен один из второстепенных метаболитов — 6β-гидроксимометазона фуроат, который метаболизируется с участием P450 3A4 (CYP 3A4).

Выведение. T_½ составляет 5,8 ч. Основная часть метаболитов выводится с желчью, остальное — с мочой.

• лечение при наличии симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;
• профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
• как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте старше 12 лет;
• лечение при наличии симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
• лечение при назальных полипах и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет.

продолжительность курса лечения определяет врач. Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Применение для лечения и профилактики сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2–4 нед до сезона цветения.

Вспомогательное лечение при остром синусите. Взрослым (в том числе лицам пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата. Наличие нелеченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа. Недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа до полного заживления повреждения.

во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах отмечали такие побочные явления, связанные с применением лекарственного средства: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Отмечали единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении какого-либо назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько более часто, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущения раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%).

После интраназального применения мометазона фуроата иногда может возникать аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.

При применении назального спрея в качестве вспомогательного средства для лечения при острых эпизодах синусита отмечали нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).

У пациентов с назальными полипами, острым риносинуситом при применении спрея общее количество вышеприведенных нежелательных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

применение препарата у детей младшего возраста следует проводить под наблюдением и с помощью взрослых.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым мометазона фуроат применяли в дозе 100 мкг в течение года.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем что ГКС замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа, до полного заживления ран.

Спрей следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения препаратом Фликс не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение любого длительного лечения, пациенты, применяющие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

При длительной терапии препаратом Фликс признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, требуют внимательного наблюдения. Прекращение приема ГКС системного действия у этих больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать восстановления терапии системными ГКС и применения другого соответствующего лечения.

При переходе с терапии ГКС системного действия на лечение спреем у некоторых больных одновременно с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены ГКС (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и др.), которые развились раньше и маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, применяющие ГКС, потенциально могут иметь пониженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные ГКС могут замедлять скорость роста у детей. Необходимо наблюдать за скоростью роста детей, принимающих интраназальные ГКС. Следует оценить влияние длительного лечения на рост, полученную клиническую пользу, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения с применением нестероидных препаратов. Угнетающее влияние препарата на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при применении препарата в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат относится к категории C применения лекарственных средств в период беременности. Достаточных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. Концентрации мометазона в плазме крови после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальное развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности — очень низким.

Как и с другими назальными препаратами ГКС, решая вопрос о применении спрея мометазона фуроата у беременных, необходимо сравнить потенциальный риск для плода/младенца с ожидаемой пользой.

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Детей, рожденных матерями, применявшими ГКС в период беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, проникает ли мометазон в грудное молоко. Поскольку известно, что другие ГКС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении назального спрея мометазона фуроата.

Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения препаратом, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения мометазона фуроатом для матери.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 2 лет. Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

при применении мометазона фуроата в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на концентрацию лоратадина и его основного метаболита в плазме крови. Концентрацию мометазона в плазме крови не определяли. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.

с учетом низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Вдыхание или прием внутрь ГКС чрезмерных дозах может приводить к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Аллергический ринит	МКБ J30.4
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений	МКБ J30.1
Атопический дерматит неуточненный	МКБ L20.9
Атрофический ринит	МКБ J31. 0
Вазомоторный ринит	МКБ J30.0
Гипертрофия аденоидов	МКБ J35.2
Гипертрофия носовой раковины	МКБ J34.3
Гнойный гайморит	МКБ J01.0
Другие аллергические риниты	МКБ J30.3
Другой острый синусит	МКБ J01.8
Заболевания носа	МКБ J01.9
Острый гаймороэтмоидит	МКБ J01.4
Острый сальпингоофорит	МКБ N70.0
Острый средний гнойный отит	МКБ H66.0
Острый фронтальный синусит	МКБ J01.1
Полип полости носа	МКБ J33.0
Полипозная дегенерация синуса	МКБ J33. 1
Полипозный риносинусит	МКБ J32.8
Сезонный аллергический ринит	МКБ J30.2
Хронический верхнечелюстной синусит	МКБ J32.0

Фликс: инструкция, цена, аналоги | спрей назальный, суспензия Delta Medical Promotions AG

• Фармакологические свойства
• Показания Фликс
• Применение Фликс
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетению синтеза/высвобождения интерлейкина (IL)-1, IL-6 и фактора некроза опухоли-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th₂ цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, по ингибированию продукции IL-5.

В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения назального спрея мометазона фуроата был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Фликс выявил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Во время клинических исследований у пациентов с назальными полипами Фликс продемонстрировал значительную клиническую эффективность по устранению заложенности носа, уменьшению размеров полипов, восстановлению обоняния по сравнению с плацебо.

В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применение спрея по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея на водной основе незначительна (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

Распределение. Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроата с белками крови составляло 98–99% в диапазоне концентраций 5–500 нг/мл.

Метаболизм. При исследовании метаболизма мометазона фуроата доказано отсутствие основных его метаболитов в плазме крови. В условиях in vitro определен один из второстепенных метаболитов — 6β-гидроксимометазона фуроат, который метаболизируется с участием P450 3A4 (CYP 3A4).

Выведение. T_½ составляет 5,8 ч. Основная часть метаболитов выводится с желчью, остальное — с мочой.

• лечение при наличии симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;
• профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
• как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте старше 12 лет;
• лечение при наличии симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
• лечение при назальных полипах и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет.

продолжительность курса лечения определяет врач. Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Применение для лечения и профилактики сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2–4 нед до сезона цветения.

Вспомогательное лечение при остром синусите. Взрослым (в том числе лицам пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата. Наличие нелеченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа. Недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа до полного заживления повреждения.

во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах отмечали такие побочные явления, связанные с применением лекарственного средства: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Отмечали единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении какого-либо назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько более часто, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущения раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%).

После интраназального применения мометазона фуроата иногда может возникать аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.

При применении назального спрея в качестве вспомогательного средства для лечения при острых эпизодах синусита отмечали нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).

У пациентов с назальными полипами, острым риносинуситом при применении спрея общее количество вышеприведенных нежелательных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

применение препарата у детей младшего возраста следует проводить под наблюдением и с помощью взрослых.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым мометазона фуроат применяли в дозе 100 мкг в течение года.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем что ГКС замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа, до полного заживления ран.

Спрей следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения препаратом Фликс не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение любого длительного лечения, пациенты, применяющие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

При длительной терапии препаратом Фликс признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, требуют внимательного наблюдения. Прекращение приема ГКС системного действия у этих больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать восстановления терапии системными ГКС и применения другого соответствующего лечения.

При переходе с терапии ГКС системного действия на лечение спреем у некоторых больных одновременно с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены ГКС (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и др.), которые развились раньше и маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, применяющие ГКС, потенциально могут иметь пониженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные ГКС могут замедлять скорость роста у детей. Необходимо наблюдать за скоростью роста детей, принимающих интраназальные ГКС. Следует оценить влияние длительного лечения на рост, полученную клиническую пользу, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения с применением нестероидных препаратов. Угнетающее влияние препарата на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при применении препарата в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат относится к категории C применения лекарственных средств в период беременности. Достаточных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. Концентрации мометазона в плазме крови после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальное развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности — очень низким.

Как и с другими назальными препаратами ГКС, решая вопрос о применении спрея мометазона фуроата у беременных, необходимо сравнить потенциальный риск для плода/младенца с ожидаемой пользой.

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Детей, рожденных матерями, применявшими ГКС в период беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, проникает ли мометазон в грудное молоко. Поскольку известно, что другие ГКС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении назального спрея мометазона фуроата.

Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения препаратом, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения мометазона фуроатом для матери.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 2 лет. Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

при применении мометазона фуроата в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на концентрацию лоратадина и его основного метаболита в плазме крови. Концентрацию мометазона в плазме крови не определяли. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.

с учетом низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Вдыхание или прием внутрь ГКС чрезмерных дозах может приводить к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Аллергический ринит	МКБ J30.4
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений	МКБ J30.1
Атопический дерматит неуточненный	МКБ L20.9
Атрофический ринит	МКБ J31. 0
Вазомоторный ринит	МКБ J30.0
Гипертрофия аденоидов	МКБ J35.2
Гипертрофия носовой раковины	МКБ J34.3
Гнойный гайморит	МКБ J01.0
Другие аллергические риниты	МКБ J30.3
Другой острый синусит	МКБ J01.8
Заболевания носа	МКБ J01.9
Острый гаймороэтмоидит	МКБ J01.4
Острый сальпингоофорит	МКБ N70.0
Острый средний гнойный отит	МКБ H66.0
Острый фронтальный синусит	МКБ J01.1
Полип полости носа	МКБ J33.0
Полипозная дегенерация синуса	МКБ J33. 1
Полипозный риносинусит	МКБ J32.8
Сезонный аллергический ринит	МКБ J30.2
Хронический верхнечелюстной синусит	МКБ J32.0

Как использовать спрей Flex Seal
| flexsealproducts.com

Как использовать спрей Flex Seal
| flexsealproducts.com

БЕСПЛАТНАЯ ДОСТАВКА ВСЕХ ЗАКАЗОВ НА 20 $+

${item.quantity}

`
}

Положите трубку. Вам не надоело вызывать мастера по поводу каждой протечки или поломки в доме? Это становится дорого. Если вы не против потратить тысячи долларов впустую, есть еще один способ исправить эти надоедливые утечки без ущерба для банка.

Flex Seal — это жидкий каучуковый герметик, который идеально подходит практически для любого проекта «сделай сам» внутри или снаружи вашего дома. Flex Seal можно использовать практически на любой поверхности: дереве, металле, плитке, бетоне, кирпичной кладке, ткани, стекле, пластике, алюминии, фарфоре, гипсокартоне, резине, цементе и виниле. Кроме того, он не провиснет и не капнет в летнюю жару, а зимой не потрескается и не отслоится. Он даже предотвращает коррозию. Существует множество практических и творческих способов использования Flex Seal. Но важнее всего то, что вы используете его правильно.

Убедитесь, что у вас есть все необходимые инструменты для этого проекта «Сделай сам», прежде чем вы начнете — вы сэкономите время и нервы.

Шаг 1. Подготовка рабочей зоны

Перед использованием Flex Seal убедитесь, что помещение хорошо проветривается. Ваш гараж может быть идеальным местом (с открытой дверью). Или вы можете использовать комнату в вашем доме с открытыми окнами и работающим вентилятором. Если вы больше любите проводить время на свежем воздухе, попробуйте свой задний двор. Но убедитесь, что вы выбрали сухие выходные для своего проекта. Это означает отсутствие дождя, слякоти, снега, росы — вы поняли. После того, как вы выбрали место, накройте его тканью. Если вы распыляете весь объект, это предотвратит распыление Flex Seal на любые нежелательные области.

Шаг 2. Очистите поверхность

Сотрите грязь и пыль с поверхности. Если грязь трудно удалить, протрите поверхность влажной тряпкой и чистящим раствором.

Гибкий наконечник: если на вашей поверхности есть ржавчина, отшлифуйте ее, прежде чем двигаться дальше. Шлифование поверхности повысит адгезию Flex Seal.

После очистки поверхности протрите ее насухо. Flex Seal работает на влажных участках, но более эффективен на сухих поверхностях. В зависимости от типа вашего проекта вам может понадобиться малярная лента, чтобы отделить области, которые вы хотите обработать. Например, если вы устраняете протечки в желобе снаружи, вы должны заклеить края желоба лентой, прежде чем начнете распылять на отверстия Flex Seal.

Шаг 3: Распылите

Энергично встряхивайте баллончик с Flex Seal в течение минуты. Затем направьте сопло на поверхность и распылите его широкими движениями с расстояния от 8 до 12 дюймов. Не торопитесь, чтобы сосредоточиться на этих отверстиях и большей окружающей области вокруг них. Растушуйте края. Дайте первому слою высохнуть в течение 24 часов перед нанесением следующего слоя. Дайте 48 часов для полного отверждения.

Если у вас есть какие-либо вопросы, вы можете связаться с нашей службой поддержки клиентов по телефону (833) 411-3539.

Похожие статьи

Как применять гибкую ленту

Как использовать Flex Paste

Как использовать гибкий клей

Как использовать жидкость Flex Seal

Как использовать спрей Flex Seal®

Положите трубку. Вам не надоело вызывать мастера по поводу каждой протечки или поломки в доме? Это становится дорого.

Если вы не боитесь потратить тысячи долларов впустую, есть еще один способ исправить эти надоедливые утечки, не разорившись на кругленькую сумму.

Flex Seal ^® , жидкое резиновое герметизирующее покрытие, которое идеально подходит практически для любого проекта «сделай сам» внутри или снаружи вашего дома. Flex Seal ^® можно использовать практически на любой поверхности: дереве, металле, плитке, бетоне, кирпичной кладке, ткани, стекле, пластике, алюминии, фарфоре, гипсокартоне, резине, цементе и виниле. Кроме того, он не провиснет и не капнет в летнюю жару, а зимой не потрескается и не отслоится. Он даже предотвращает коррозию.

Существует множество практических и творческих способов использования Flex Seal 9.0058 ® . Но важнее всего то, что вы используете его правильно.

Убедитесь, что у вас есть все необходимые инструменты для этого проекта «Сделай сам», прежде чем вы начнете — вы сэкономите время и нервы.

Шаг 1: Подготовка рабочей зоны
Перед использованием Flex Seal ^® убедитесь, что помещение хорошо проветривается. Ваш гараж может быть идеальным местом (с открытой дверью). Или вы можете использовать комнату в вашем доме с открытыми окнами и работающим вентилятором. Если вы больше любите проводить время на свежем воздухе, попробуйте свой задний двор. Но убедитесь, что вы выбрали сухие выходные для своего проекта. Это означает отсутствие дождя, слякоти, снега, росы — вы поняли.

После того, как вы выбрали место, накройте его тканью. Если вы распыляете весь объект, это предотвратит распыление Flex Seal на любые нежелательные области.

Шаг 2. Подготовка чистой поверхности
Сотрите грязь и пыль с поверхности. Если грязь трудно удалить, протрите поверхность влажной тряпкой и чистящим раствором.

Гибкий наконечник: если на вашей поверхности есть ржавчина, отшлифуйте ее, прежде чем двигаться дальше. Шлифование поверхности повысит адгезию Flex Seal.

После очистки поверхности протрите ее насухо. Flex Seal работает на влажных участках, но более эффективен на сухих поверхностях. В зависимости от типа вашего проекта вам может понадобиться малярная лента, чтобы отделить области, которые вы хотите обработать.

Например, если вы устраняете протечки в желобе снаружи, вы должны заклеить края желоба лентой, прежде чем начнете распылять на отверстия Flex Seal.

Шаг 3. Распылите
Энергично встряхивайте баллончик с Flex Seal в течение минуты. Затем направьте сопло на поверхность и распылите его широкими движениями с расстояния от 8 до 12 дюймов. Не торопитесь, чтобы сосредоточиться на этих отверстиях и большей окружающей области вокруг них. Растушуйте края.

Дайте первому слою высохнуть в течение 24 часов перед нанесением следующего слоя. Дайте 48 часов для полного отверждения.

Гибкий наконечник: нанесите несколько равномерных слоев, чтобы заполнить ВСЕ трещины и отверстия. Если вы не уверены, достаточно ли у вас пальто, проведите тест. Но запускайте тест только после того, как ваш последний слой высохнет в течение 48 часов. Например, если вы хотите запечатать цветочный горшок, налейте в горшок воды. Если вода просачивается через трещины и отверстия, вам нужно больше слоев.