Гормон роста инструкция по применению: Растан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Rastan р-р д/п/к введения 5 мг/1 мл (15 МЕ/1 мл): картридж 3 мл, вмонтированный в шприц-ручку БиоматикПен®2 (25221)

раствор для подкожного введения,лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 4 МЕ, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) — Энциклопедия лекарств РЛС

0.002 ‰

Аналоги

Выбор описания

раствор для подкожного введения

5 мг/мл (15 МЕ/мл)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

4 МЕ

16 МЕ

20 МЕ

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Описание препарата Растан® (раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл)) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 21. 10.2019

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Действующее вещество

Соматропин* (Somatropin*)

ATX

H01AC01 Соматропин

Фармакологическая группа

Соматотропный гормон
[Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие —

соматотропное.

Способ применения и дозы

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза — 25–35 мкг/кг/сут (0,07–0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7–1 мг/м²/сут (2–3 МЕ/м²/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м²/сут (4,3 МЕ/м²/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы до 67 мкг/кг/сут (0,2 МЕ/кг/сут), что соответствует 2 мг/м²/сут (6 МЕ/м²/сут).

При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45–50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м²/сут (4,3 МЕ/м²/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15–0,3 мг/сут (что соответствует 0,45–0,9 МЕ/сут) с последующим увеличением в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться концентрация ИФР-1 в плазме крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл).

По 3 мл в картридже из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.

По 3 мл в картридже бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. Картридж вмонтирован в шприц-ручку БиоматикПен^® 2 одноразового применения. По 5 шприц-ручек БиоматикПен^® 2 одноразового применения с картриджами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке со шприц-ручками или по 1 или 5 шприц-ручке БиоматикПен^® 2 одноразового применения с картриджами помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Используемый флакон (картридж), шприц-ручку одноразового применения хранить при температуре 2-8 °C в течение 28 дней

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хуматроп®
(Humatrope®)
инструкция по применению (Хуматроп®
(Ҳуматропе®)
инструкция по применению) Batafsil ma’lumot

Режим дозирования и введения соматропина устанавливается индивидуально.

В зависимости от показаний рекомендуются следующие схемы:

При недостаточности гормона роста у детей рекомендуемая доза составляет 0.18-0.3 мг (0.5-0.9 МЕ)/кг массы тела в неделю. Указанная недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций (по 0.07-0.1 МЕ/кг массы тела/сут), которые вводят ежедневно п/к. Допускается также и в/м введение.

При синдроме Тернера рекомендуемая доза составляет 0.17-0.375 мг (0.5-1.125 МЕ)/кг массы тела в неделю. Указанная недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций. Препарат вводят п/к, вечером.

При недостаточности гормона роста у взрослых рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.04 мг (0.125 МЕ)/кг массы тела в неделю, ежедневно, п/к. Максимальная доза — 0.08 мг (0.25 МЕ)/кг массы тела в неделю. Подбор дозы препарата осуществляется постепенно в зависимости от эффективности, побочных реакций и уровня инсулиноподобного фактора роста (IGF-1). С увеличением возраста больного рекомендуемые дозы могут быть снижены.

При задержке роста у детей препубертатного возраста с хронической почечной недостаточностью рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.045-0.05 мг/кг (около 0.14 МЕ) массы тела ежедневно, п/к.

Правила приготовления раствора

Картридж с соматропином может поступать в 2-х комлектациях.

1. Комплект № 1 — картридж с соматропином, шприц с растворителем и соединительный блок.

Каждый картридж с соматропином следует разводить с помощью прилагающегося шприца с растворителем и соединительного блока. Прикрепите соединительный блок к картриджу, а затем введите все содержимое шприца (растворитель) в картридж. Соединительный блок автоматически направит поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого осторожно переверните картридж вверх — вниз (около 10 раз), не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, содержимое вводить нельзы.

2. Комплект № 2 — картридж с соматропином и модифицированный шприц с растворителем (без соединительного блока).

Каждый картридж с соматропином следует разводить с помощью прилагающегося модифицированного шприца с растворителем. Соедините картридж со шприцом с растворителем и введите все содержимое шприца (растворитель) в картридж, направляя поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого осторожно переверните картридж вверх — вниз (около 10 раз), не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, содержимое вводить нельзя.

Правила использования препарата

Картриджи с готовым раствором должны использоваться только с инъектором Хуматро-Пен. Инструкцию по установке картриджа см. в руководстве к инъектору Хуматро-Пен. Для каждого введения соматропина необходимо использовать стерильную иглу. В случае повышенной чувствительности к м-крезолу или глицерину раствор соматропина не следует готовить с использованием поставляемого растворителя, в этом случае соматропин можно растворять в стерильной воде для инъекций. При приготовлении раствора соматропина подобным способом следует:

• из картриджа с приготовленным раствором отбирать только одну дозу;
• если приготовленный раствор не используется непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С;
• использовать приготовленную дозу в течение 24 ч;
• неиспользованную порцию приготовленного раствора слить.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, усталость, повышение внутричерепного давления.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в высоких дозах — акромегалия, гипотиреоз, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости (прихрамывание, боль в бедре и колене), миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд.

Прочие: гинекомастия, средний отит (при синдроме Тернера), периферические отеки в первые недели лечения, панкреатит; редко — глюкозурия.

Имеются сообщения о том, что у небольшого количества детей, которым проводилось лечение гормоном роста, включая как гормон роста гипофиза, так и ДНК-рекомбинантный гормон роста, развивалась лейкемия. Связь между лейкемией и лечением гормоном роста до настоящего времени остается неясной.

Лечение соматропином должно проводиться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста или с синдромом Тернера.

Больные, которым в детском возрасте до окончания роста проводилось лечение гормоном роста, перед возобновлением заместительной терапии соматропином в дозах, рекомендованных для взрослых, после закрытия зон роста, должны быть повторно обследованы для выявления недостаточности гормона роста.

Больным с недостаточностью гормона роста, возникшей вторично при наличии новообразований головного мозга, следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива основного заболевания. Соматропин не следует назначать в случае выявления каких-либо признаков активного роста опухоли. Перед назначением гормона роста опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.

В случае тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае необходимо прекратить лечение гормоном роста.

У больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность гормона роста, могут более часто наблюдаться эпифизеолизы головок трубчатых костей. Необходимо проводить тщательное обследование, если во время лечения гормоном роста у ребенка появилась хромота.

Пациенты с гипопитуитаризмом в случае проведения стандартной гормональной заместительной терапии при введении соматропина должны находится под строгим наблюдением.

Во время лечения соматропином может развиться гипотиреоз, при этом отсутствие адекватной терапии гипотиреоза может препятствовать получению оптимальных результатов лечения соматропином.

Возможно образование антител к препарату и протеинам кишечной палочки.

Исследование титра антител к соматропину следует проводить в тех случаях, когда больной не реагирует на проводимую терапию.

Поскольку человеческий гормон роста может вызвать развитие инсулинорезистентности, необходимо проводить наблюдение за больными с целью выявления признаков нарушения толерантности к глюкозе.

Больные с сахарным диабетом во время лечения соматропином должны находиться под постоянным врачебным наблюдением. На фоне введения соматропина у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Перед назначением лечения соматропином задержки роста, обусловленной хронической почечной недостаточностью, больные предварительно должны наблюдаться в течение одного года для подтверждения нарушения роста. Должно быть начато консервативное лечение почечной недостаточности, которое должно проводится и во время лечения соматропином. Во время трансплантации почки лечение соматропином следует прекратить.

Опыт лечения соматропином у больных старше 60 лет отсутствует.

Опыт длительного лечения взрослых отсутствует.

How to Cycle Hgh

HGH следует вводить подкожно. Это означает, что его следует вводить непосредственно под кожу и в жировую ткань. Желудок, дельтовидная мышца и бедро — лучшие места для инъекции гормона роста. Просто вотрите гормон в жировой валик, пощипывая кожу. Чтобы не было синяков, чередуйте места.

Как долго вы должны продолжать использовать гормон роста?

Его часто принимают 4-6-недельными циклами и в сочетании с другими средствами, повышающими работоспособность, особенно с анаболическими стероидами.

Сколько МЕ человеческого гормона роста следует принимать в день?

Начните лечение гормоном роста с низкой дозы. 1,0 МЕ/день и постепенно увеличивать примерно на 0,5 МЕ каждый месяц, пока не будет достигнута целевая доза. Доза ГР может быть не слишком низкой, не слишком высокой или адекватной, если нет побочных эффектов.

Сколько в среднем времени требуется гормону роста, чтобы начать работать, и как циклически проводить гормон роста?

Ожидаемые результаты после шести месяцев лечения пептидами гормона роста

Является ли прирост гормона роста постоянным?

Увеличение размера и силы, которое может обеспечить гормон роста, является постоянным.

Сколько МЕ в 1 мг гормона роста?

1 мг соматропина эквивалентен 3 МЕ соматропина.

Сколько раз в неделю мне следует вводить гормон роста

Гормон роста обычно вводят в течение 6-7 дней за один прием, но он также доступен в более длительно действующей форме, которую вводят каждые 7-28 дней.

Вы предпочитаете принимать гормон роста ночью или утром?

Инъекции гормона роста следует делать через несколько часов после последнего приема пищи. Инсулин выполняет свою наиболее важную функцию после еды. Организм может максимизировать свои эффекты, вводя HGH незадолго до сна.

Является ли гормон роста лекарством от выпадения волос?

Является ли гормон роста фактором выпадения волос? Инсулиновый фактор роста 1 является анаболическим гормоном, который отвечает за эффекты гормона роста. ДГТ, андроген, стимулирует IGF-1 в волосах на теле, но снижает его секрецию в волосяных фолликулах, что приводит к выпадению волос.

Полезен ли цикл тестостерона?

Доктор Джадик говорит, что повторяющиеся упражнения на выносливость, такие как многочасовой бег или езда на велосипеде, снижают уровень тестостерона. Кортизол имеет эффект, противоположный тестостерону, и обнаруживается у спортсменов с высокой выносливостью.

Что произойдет, если вы перестанете принимать гормон роста?

Интервью с пациентами, получавшими плацебо, показали, что отмена гормона роста вызывала снижение энергии, усталость, депрессию и усиление боли.

Гормон роста более эффективен, чем тестостерон?

Гормон роста не работает в буквальном смысле для лечения низкого уровня тестостерона. Гормон роста может влиять на состав тела, на что часто жалуются мужчины с низким уровнем тестостерона. Это заставляет тело терять жир и увеличивать мышечную массу.

Сколько гормона роста принимает бодибилдер?

Дозы для улучшения спортивных результатов могут составлять от 2 МЕ/день до 10 МЕ/день, если их принимают профессиональные бодибилдеры. Неизвестно, что дозы 4 МЕ/день вызывают побочные эффекты, однако сообщалось, что дозы до 8 МЕ/день вызывают постоянные побочные эффекты (см. акромегалию).

Способен ли гормон роста сократить продолжительность жизни?

Исследования также показали, что люди с низким уровнем гормона роста из-за радиационного или хирургического повреждения гормона гипофиза, вырабатывающего гормон роста, подвергаются большему риску сердечно-сосудистых заболеваний. Это может привести к сокращению продолжительности жизни.

Как остановить выделение гормона роста из желудка?

Палумбоизм также может называться «стероидным кишечником» или «стероидным кишечником». HGH кишечника является гормоном роста человека. Если вы бодибилдер или планируете тренироваться для этого, следует избегать паламбоизма. Уколы инсулина, не назначенные врачом. Довести свое тело до предела.

Сколько МЕ в 1 мл?

МЕ/л-МЕ/мл 1 МЕ/мл = 1000 МЕ/л.

Сколько стоит курс гормона роста?

Инъекционный гормон роста можно приобрести у лицензированной компании по цене от 1000 до 5000 долларов в месяц. Все зависит от того, насколько велика и мощна доза. Хотя вы можете платить меньше за покупки за пределами страны или интернет-заказы, будьте осторожны со «сделками», которые кажутся слишком выгодными, чтобы быть правдой.

Нужно ли охлаждать HGH

Хранение при комнатной температуре после первого использования. Другие гормоны роста следует хранить при комнатной температуре. Держите их в холодильнике не менее одного часа.

Можно ли принимать гормон роста семь дней в неделю?

Рекомендуется еженедельная доза 0,47 мг/кг массы тела. Вы должны разделить недельную дозу на шесть-семь дней подкожных инъекций.

Как восстановить и ввести гормон роста?

Как восстановить и ввести гормон роста?

Ответ:

В жидкой форме молекулы соматропина очень хрупкие. Они легко разрушаются при нагревании (даже при комнатной температуре) и сильном встряхивании. Необходимы некоторые меры предосторожности — не вводить воду непосредственно в порошок с силой, не ронять и не трясти восстановленный флакон, не замораживать его и не оставлять вне холодильника более чем на несколько минут. Также храните лиофилизированные флаконы с гормоном роста в холодильнике.

1. Вода:

Гормон роста человека можно восстановить несколькими типами воды, включая стерильную бактериостатическую воду (0,9 % хлорида натрия), физиологический раствор (0,9 % NaCl) или обычную стерильную воду для инъекций. Подойдет любой, но по возможности следует использовать обычную стерильную воду.

2. Шприцы:

Хотя гормон роста можно смешивать и вводить с помощью шприца любого типа и размера, инсулиновые шприцы являются наиболее подходящими. Если возможно, получите те, у которых 100 маркировок на стороне. Это облегчит правильное определение дозировки гормона роста.

3. Инструкции по смешиванию (восстановлению) гормона роста:

Снимите пластиковую крышку с верхней части флакона и очистите резиновую салфетку с помощью медицинского спирта. Возьмите инсулиновый шприц и наберите в него 1 мл воды (100 отметок). Примечание:  независимо от того, сколько воды вы используете (будь то 1 мл или 2 мл), смесь имеет одинаковую общую крепость. Вода — это всего лишь средство транспортировки гормона роста. Если бы вы использовали двойное количество воды при восстановлении гормона роста, вам пришлось бы использовать двойное количество смеси при инъекциях, чтобы получить ту же дозу. Люди обычно используют 1 мл, потому что он полностью помещается в стандартный шприц инсулинового типа.

Теперь у вас в шприце 1 мл воды. Протолкните иглу через резиновый колпачок флакона, но расположите ее боком, чтобы вода стекала по внутренней стенке флакона. Не вводите с силой прямо в порошок, дайте воде медленно вытечь.

Большая часть белого порошка растворится в течение нескольких секунд, но останутся комочки. Не встряхивайте флакон, пытаясь заставить их раствориться. Если вы спешите, вы можете аккуратно покатать флакон между пальцами. Если вы сделаете это в течение нескольких минут, весь порошок растворится. В качестве альтернативы вы можете оставить флакон в холодильнике на 15-30 минут. К этому времени соматропин полностью растворится.

Прежде чем набрать жидкий гормон роста в инсулиновый шприц, сделайте несколько оборотов флакона между пальцами, чтобы осторожно перемешать раствор. Флаконы HGH находятся под вакуумом (отрицательное давление воздуха), что затрудняет вытягивание жидкости. Для сброса вакуума введите полный шприц воздуха в верхнюю часть флакона (не допускайте образования пузырьков в жидкости).

Некоторые люди используют новый шприц для каждой инъекции, другие набирают в шприц все содержимое флакона гормона роста и используют его несколько раз, пока он не опустеет. Выбор за вами.

4. Дозировка гормона роста:

Если соматропин был назначен вам врачом, следуйте его инструкциям по дозировке. Если вы сами прописываете/принимаете лекарства, общие рекомендации по дозировке следующие:

· 2 МЕ в день используется для борьбы со старением. Вы можете вводить его в любое время дня или на полный или пустой желудок — это не имеет значения. Возможно, наиболее полезно принимать его утром или, по крайней мере, за несколько часов до сна, потому что после того, как человек засыпает, организм вырабатывает собственный эндогенный гормон роста. Инъекция перед сном может уменьшить высвобождение организма, лишив вас бесплатной бонусной дозы.

·4 МЕ в день обычно используется спортсменами для бодибилдинга, сжигания жира и общей физической подготовки. Некоторые люди принимают 6 МЕ в день, однако чем выше доза, тем более раздражающими могут быть побочные эффекты. Синдром запястного канала является побочным эффектом, который обычно заставляет спортсмена снизить дозу или приостановить курс на 2-3 недели до исчезновения запястного синдрома. Предпочтительно распределять суточную дозу на несколько инъекций в течение дня. Например, 2 МЕ утром и 2 МЕ вечером.

·от 8 до 16 МЕ в день используется для ускорения восстановления после тяжелых ожогов или травм. Это довольно высокая доза, и ее не следует принимать более нескольких недель. Синдром запястного канала, вероятно, будет беспокоить пользователя, но во имя более быстрого выздоровления некоторый дискомфорт может быть терпимым.

Индивидуально подобранная, самостоятельно определяемая доза гормона роста

Любая доза от 2 до 4 МЕ в день подходит. Каждый человек может определить собственную предпочтительную дозировку для своего организма. Когда вы дойдете до синдрома запястного канала — это ваш предел. При длительном использовании можно едва чувствовать запястье — так вы узнаете, что гормон роста работает, пока он вас не слишком беспокоит. В течение коротких периодов времени некоторые спортсмены предпочитали игнорировать даже сильно ощущаемый синдром и продолжать тренироваться до тех пор, пока их цели не будут достигнуты.

Повышенный уровень гормона роста также заставляет организм использовать гормоны щитовидной железы в повышенном темпе. При использовании гормона роста рекомендуется периодически проверять уровень всех гормонов, чтобы убедиться, что все в порядке. Если уровень щитовидной железы слишком низкий, возможно, пришло время снизить дозировку гормона роста или на некоторое время приостановить цикл.

Предупреждение:  Гормон роста оказывает прямое влияние на уровень сахара в крови человека. Если у вас диабет, вы можете проконсультироваться с профессионалом, прежде чем самостоятельно принимать гормон роста. Принимая HGH, возможно, вам придется отрегулировать уровень инсулина. Будет период нестабильности в течение нескольких дней при первом запуске гормона роста, изменении дозировки или завершении цикла гормона роста. Пациенты с диабетом могут захотеть постепенно наращивать до желаемой дозы гормона роста, а в конце цикла также потребуется 2-3 недели, чтобы постепенно отказаться от инъекций гормона роста.

5. Инъекции гормона роста:

Гормон роста можно вводить внутримышечно (IM) практически в любую мышцу или подкожно (SQ) — под кожу в области жира на животе. Инъекции выше пупка обычно менее болезненны, чем инъекции ниже пупка. Для каждой инъекции следует использовать разные точки (во избежание потенциального образования вмятин в жировых отложениях, поскольку считается, что гормон роста способствует локальному уменьшению жира).

Для инъекций SQ сожмите кожу между брюшными мышцами, полностью введите иглу под углом 30–45 градусов и введите дозу. Для внутримышечных инъекций полностью введите иглу в плечо или ягодичную мышцу и выпустите дозу.

Ходят слухи, что инъекции SQ дают лучший эффект из-за того, что оттуда легче получить гормон роста. Лично я не вижу разницы между инъекциями IM или SQ. Внутримышечная инъекция гормона роста для меня менее неприятна, поэтому я так и делаю.

6. Начало или окончание цикла гормона роста

На интернет-форумах существует множество неверных представлений о правильном использовании гормона роста. Некоторые из них восходят к зарождению Интернета и до сих пор повторяются людьми, которые «услышали от друга».

Некоторые считают, что гормон роста следует принимать 5 дней в неделю с 2-дневным перерывом между приемами. Это нонсенс, который возник только потому, что в те дни гормон роста был непомерно дорогим, и бодибилдеры продлевали свои циклы, пропуская дни и растягивая его до тех пор, пока они могли себе это позволить. Организм человека никогда не прекращает выработку эндогенного гормона роста.