Калиоротат инструкция по применению: Калия оротат таблетки 500 мг инструкция по применению

Содержание

Калию Оротат инструкция, состав, способ применения | UA/9207/01/01

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

КАЛИЮ ОРОТАТ

Состав

действующее вещество: калию оротат;

1 таблетка содержит калию оротата 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; желатин; кислота стеариновая; крахмал картофельный.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с черточкой для разделения, белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Анаболические средства для системного приложения. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Калию оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидинових основ(урацилу, тиамину, цитозину) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. Участвуя в углеводном обмене, кислота оротовая нормализует обмен галактозы.

Калию оротат как анаболическое средство применяют для возобновления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Комплексная терапия заболеваний печенки и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями(кроме циррозов печенки с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II — III стадии, аритмий(экстрасистолий), алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей, прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период возобновления после тяжелых заболеваний.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата. Цирроз печенки с асцитом, острая и выраженная хроническая почечная недостаточность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффективность калия оротата повышается при одновременном приложении с фоллиевой кислотой и цианокобаламином.

Калию оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов(например дигоксин, целанид).

При одновременном приложении с калийзберигаючими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) возможное развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства(например де-нол, сукралфат, алгелдрат, магнию гидроксид, препараты висмута) могут кое-что уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.

При одновременном приложении из глюкокортикостероидами, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения

Калию оротат нельзя применять для калийзамисной терапии.

Калию оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами еды.

Препарат содержит лактозу, потому его приложение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прешь чем принимать этот врачебной средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Калию оротат принимают внутренне за 1 час до еды или через 4 часы после еды. Таблетки глотают не розжовуючи, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 разы на сутки. Суточная доза представляет 0,5 мг- 1,5 г. В отдельных случаях, в случае необходимости усиления терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.

Курс лечения — 3-5 недели, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.

Детям в возрасте от 5 лет калия оротат назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг массы тела. Отмеченную суточную дозу распределяют на 2-3 приемы.

Деть.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

При длительном приложении наблюдаются аллергические дерматозы, которые нуждаются проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, которая нуждается отмены препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержимым белка возможное развитие дистрофии печенки, которая нуждается отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможное усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции(включая дерматит, кожные сыпи) и диспепсические реакции(включая тошноту, блюет, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении низькобилковой диеты возможное развитие жировой дистрофии печенки.

Возможное развитие гиперкалиемии, которая сопровождается парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ «Лубнифарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛИЯ ОРОТАТ

Состав

действующее вещество: калия оротат;

1 таблетка содержит калия оротата 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; желатин; кислота стеариновая; крахмал картофельный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, с насечкой для деления, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Анаболические средства для системного применения.Нестероидные анаболические средства.

Код АТХ А14В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Калия оротат имеет общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота.

Кислота оротовая обеспечивает синтез пиримидиновых основан(урацила, тиамина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белковых молекул. В результате участия в углеводном обмене кислота оротовая нормализирует обмен галактозы.

Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Комплексная терапия заболеваний печени и желчных путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями(кроме циррозов печени с асцитом), дистрофии миокарда, инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности II — III стадии, аритмий(экстрасистолий), алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии в детей, прогрессирующей мышечной дистрофии, анемии, галактоземии, дерматозов.

Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период восстановления после тяжелых заболеваний.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к вторым компонентам препарата. Цирроз печени с асцитом, острая и выраженная хроническая почечная недостаточность, лимфогранулематоз, злокачественные заболевания органов кроветворения, гиперкалиемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой и цианокобаламином. Калия оротат улучшает переносимость сердечных гликозидов(например дигоксин, целанид).

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами.

Вяжущие и обволакивающие средства(например де-нол, сукралфат, алгелдрат, магния гидроксид, препараты висмута) могут несколько уменьшить всасывание калия оротата в пищеварительном тракте.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Особенности применения.

Калия оротат нельзя применять для калийзаместительной терапии.

Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью эго взаимодействия с компонентами пищи.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачем, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Калия оротат принимают внутрь за 1 время до еды или через 4 часа после еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивая 150-200 мл воды.

Взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 0,5 мг — 1,5 г. В отдельных случаях, при необходимости повышения терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличивают до 3 г.

Курс лечения — 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторяют через месяц.

Детям с 5 течение калия оротат назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг массы тела. Указанную суточную дозу разделяют на 2-3 приема.

Дети.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 течение.

Передозировка

При продолжительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, что требует проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, что требует отмены препарата и соответствующей терапии.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции

Препарат обычно хороший переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции(включая дерматит, кожные высыпания) и диспептические реакции(включая тошноту, рвоту, диарею), которые быстро проходят при отмене препарата.

В случае применения в высоких дозах при соблюдении низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени.

Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающейся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адресов места проведения эго деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Инструкции по инъекциям CIMZIA® | Самостоятельная инъекция предварительно наполненным шприцем

Поддержка во время COVID-19  

US-P-CZ-PSO-2100131

Поддержка во время COVID-19

US-P-CZ-AS-2100039

FIND ASSISTANCE 03

Инструкции по инъекциям

Для обучения инъекциям и поддержки самостоятельного введения инъекций в домашних условиях начните с разговора со своим врачом. Вы или лицо, осуществляющее уход, пройдете необходимое обучение в кабинете врача по использованию предварительно заполненного шприца CIMZIA для терапии CIMZIA.

Чтобы освежить свои знания о том, как делать инъекции, обратитесь к буклету «Инструкции по применению», который имеется в комплекте с предварительно заполненным шприцем CIMZIA, или загрузите его здесь.

Разделы видео

  1. Материалы, которые вам понадобятся для инъекции CIMZIA® (цертолизумаб пегол)
  2. Подготовка к приему CIMZIA® (цертолизумаб пегол)
  3. Выбор и подготовка места инъекции
  4. CIMZIA® для инъекций (цертолизумаб пегол)
  5. Утилизация шприца

Упаковка продукта CIMZIA

благоприятный для пациента и планеты.

В упаковке предварительно наполненных шприцев используется значительно меньше материала , чем
предыдущие конструкции, снижающие воздействие CIMZIA на окружающую среду, с дополнительными
инструкции по дозировке, использованию и надлежащей утилизации шприцев, которые проще
читать и понимать.

Если вы принимаете CIMZIA и у вас есть вопросы об обновленной упаковке или
что-либо еще, касающееся вашего лечения, наши медсестры-навигаторы всегда готовы помочь.
Для получения постоянной поддержки звоните по номеру 1-884-UCBNurse (1-844-822-6877) .*

Узнайте о CIMplicity ®

*Навигаторы-медсестры не дают медицинских советов и направят вас к вашему
медицинскому работнику по любым вопросам, связанным с лечением.

Инъекции CIMZIA в кабинете врача

Вы и ваш поставщик медицинских услуг можете решить, что вам следует получить инъекцию CIMZIA в кабинете врача в виде порошка, который медицинский работник смешивает, готовит и вводит. Ваше лекарство будет отправлено в кабинет врача или в медицинское учреждение, где вам сделают инъекцию. Кабинет вашего врача заказывает лекарство и выставляет счет вашей страховке на оплату.

В кабинете вашего врача назначат время, когда вы получите первую дозу лекарства. Офис может позвонить вам накануне или в день визита, чтобы подтвердить запись на прием. Когда вы приедете, медицинский работник, скорее всего, проведет некоторые базовые проверки (например, температуру или кровяное давление), чтобы убедиться, что вы можете получить лечение. Как только вы получите разрешение на лечение, медсестра или фельдшер, как правило, проведет вам инъекцию CIMZIA.

Поговорите со своим врачом о том, сколько времени вы должны запланировать на свое лечение и можете ли вы взять кого-нибудь с собой. После лечения сотрудники офиса могут захотеть понаблюдать за вами, прежде чем вы покинете офис. Они также составят расписание ваших следующих посещений.

Медицинские навигаторы CIMplicity® также доступны, чтобы помочь с вопросами о CIMZIA, когда вы начинаете лечение. Вы можете связаться с одной из наших медсестер по телефону 1-884-UCBNurse (1-844-822-6877).†

Часы работы:
Понедельник–пятница, с 8:00 до 20:00, по восточному времени

†CIMplicity Nurse Support не предоставляет вам медицинские консультации и не заменяет уход вашего поставщика медицинских услуг. Любые вопросы, связанные с вашим индивидуальным планом лечения или медицинским лечением, будут переданы вашему лечащему врачу.

Медицинские навигаторы CIMplicity® также доступны, чтобы помочь с вопросами о CIMZIA, когда вы начинаете лечение. Вы можете связаться с одной из наших медсестер по телефону 1-884-UCBNurse (1-844-822-6877).†

Начните лечение с полезных напоминаний о терапии CIMZIA. Зарегистрируйтесь для получения нашей рассылки.

Зарегистрируйтесь сейчас

Как использовать Rasuvo® | Расуво® (метотрексат) для инъекций

Что такое Расуво

® (метотрексат) для инъекций?

Расуво — это однодозовый автоинъектор, содержащий рецептурное лекарство метотрексат. Метотрексат используется для:

  • Лечение некоторых взрослых с тяжелым активным ревматоидным артритом и детей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА) после лечения другими лекарственными средствами, включая нестероидные противовоспалительные (НПВП), которые не помогли.
  • Контролируйте симптомы тяжелого, резистентного, инвалидизирующего псориаза у взрослых, когда другие виды лечения использовались и оказались неэффективными.

Расуво не следует использовать для лечения рака.

Расуво не следует использовать для лечения детей с псориазом.

Расуво доступен в дозах 7,5, 10, 12,5, 15, 17,5, 20, 22,5, 25 и 30 мг. Ваш врач назначит другой способ приема метотрексата, если вам необходимо принимать метотрексат внутрь или каким-либо другим способом.

Важная информация по безопасности, включая предупреждение в рамке, для Rasuvo
Какую самую важную информацию я должен знать о Rasuvo?
Этот продукт содержит следующее предупреждение в штучной упаковке:
Расуво может вызвать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к смерти, в том числе:

Системная токсичность. Люди, которые используют метотрексат для лечения рака, псориаза или ревматоидного артрита, имеют повышенный риск смерти от органной токсичности. Типы органной токсичности могут включать: желудочно-кишечный тракт, нервную систему, костный мозг, легкие, печень, почки, иммунную систему и кожу.

Ваш врач проведет анализы крови и другие виды анализов перед приемом и во время приема Расуво для проверки признаков и симптомов органной токсичности. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов органной интоксикации: рвота, скованность шеи, диарея, паралич, язвы во рту, раздражительность, лихорадка, сонливость, спутанность сознания, проблемы с координацией, слабость, сухой кашель, временная слепота, беспокойство. дыхание, судороги, сильная кожная сыпь, головная боль и боль в спине.

Беременные женщины подвергаются повышенному риску смерти ребенка и врожденных дефектов у ребенка. Беременные или планирующие беременность женщины не должны принимать Расуво. Перед началом приема Расуво следует провести тест на беременность. Противозачаточные средства должны использоваться как женщинами, так и мужчинами во время приема Расуво. Следует избегать беременности, если один из партнеров получает Расуво:

  • в течение как минимум 3 месяцев после лечения Расуво для мужчин.
  • во время и в течение как минимум 1 менструального цикла после лечения препаратом Расуво для женщин.
Каковы возможные побочные эффекты Rasuvo?
Расуво может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:
  • Проблемы с фертильностью. Метотрексат, активный ингредиент Расуво, может повлиять на вашу способность иметь ребенка. У мужчин может быть снижено количество сперматозоидов, а у женщин могут быть изменения в менструальном цикле. Это может произойти во время приема Расуво и в течение короткого периода времени после прекращения приема.
  • Некоторые виды рака. У некоторых людей, принимавших метотрексат, был рак определенного типа, называемый неходжкинской лимфомой, и другие опухоли. Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Расуво, если это произойдет.
  • Проблемы с тканями и костями. Прием метотрексата во время лучевой терапии может увеличить риск того, что ваши ткани или кости не получат достаточного количества крови. Это может привести к гибели ткани или кости.

Общие побочные эффекты Rasuvo включают: тошноту, боль в животе, расстройство желудка (диспепсию), язвы во рту и сыпь.

Кому нельзя брать Расуво?

Не принимайте Расуво, если вы:

  • беременны или планируете забеременеть
  • Кормите грудью; Расуво может попасть в грудное молоко и нанести вред ребенку.
  • Проблемы с алкоголем (алкоголизм)
  • Проблемы с печенью
  • Имеют проблемы с борьбой с инфекцией (синдром иммунодефицита)
  • Вам сказали, что у вас есть (или вы думаете, что у вас есть) заболевание крови, такое как низкий уровень лейкоцитов, эритроцитов (анемия) или тромбоцитов
  • У вас была аллергия на метотрексат или любой из ингредиентов Расуво
Что я должен сказать своему врачу, прежде чем принимать Расуво?

Прежде чем принимать Расуво, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие заболевания. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и травяные добавки.

Расуво может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Расуво, вызывая побочные эффекты. Попросите у своего врача или фармацевта список лекарств, если вы не уверены.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо побочный эффект, который вас беспокоит или который не проходит. Это не все возможные побочные эффекты Расуво. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Дополнительную информацию о Rasuvo можно найти в информационном листке для пациентов и инструкциях по применению, которые можно найти на сайте www.rasuvo.com или позвонить по телефону 1-855-336-3322.

Вам рекомендуется сообщать в FDA о негативных побочных эффектах отпускаемых по рецепту лекарств. Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.