Лекарство флекс про инструкция: инструкция по применению, состав и отзывы

Содержание

Гелангин — Главная

Главная
Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата Гелангин Флекс

Гексэтидин 0,2%

Аэрозоль для местного применения

ИнструкцияСмотреть инструкцию полностью

Международное непатентованное или группировочное наименование:

гексэтидин

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10 – 14 ч после применения.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.

Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания;

профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

детский возраст до 3 лет

Способ применения и дозы

Местно.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом

ИнструкцияСмотреть инструкцию полностью

Фликс: инструкция, цена, аналоги | спрей назальный, суспензия Delta Medical Promotions AG

Фармакологические свойства
Показания Фликс
Применение Фликс
Противопоказания
Побочные эффекты
Особые указания
Взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Диагнозы
Рекомендуемые аналоги
Торговые наименования

фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетению синтеза/высвобождения интерлейкина (IL)-1, IL-6 и фактора некроза опухоли-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th₂ цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, по ингибированию продукции IL-5.

В ходе исследований с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность назального спрея мометазона фуроат как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения назального спрея мометазона фуроата был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Фликс выявил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Во время клинических исследований у пациентов с назальными полипами Фликс продемонстрировал значительную клиническую эффективность по устранению заложенности носа, уменьшению размеров полипов, восстановлению обоняния по сравнению с плацебо.

В ходе клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 12 лет применение спрея по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность по ослаблению симптомов риносинусита по сравнению с плацебо.

Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея на водной основе незначительна (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а небольшое количество, которое может быть проглочено и абсорбировано, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

Распределение. Сообщалось, что in vitro связывание мометазона фуроата с белками крови составляло 98–99% в диапазоне концентраций 5–500 нг/мл.

Метаболизм. При исследовании метаболизма мометазона фуроата доказано отсутствие основных его метаболитов в плазме крови. В условиях in vitro определен один из второстепенных метаболитов — 6β-гидроксимометазона фуроат, который метаболизируется с участием P450 3A4 (CYP 3A4).

Выведение. T_½ составляет 5,8 ч. Основная часть метаболитов выводится с желчью, остальное — с мочой.

лечение при наличии симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей в возрасте старше 12 лет;
лечение при наличии симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
лечение при назальных полипах и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обонятельных ощущений у пациентов в возрасте от 18 лет.

продолжительность курса лечения определяет врач. Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Применение для лечения и профилактики сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снизить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия в течение 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Лечение пациентов с известным сезонным аллергическим ринитом следует начинать с профилактического применения препарата в течение 2–4 нед до сезона цветения.

Вспомогательное лечение при остром синусите. Взрослым (в том числе лицам пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь путем применения препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточную дозу можно повысить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После ослабления выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе для лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата. Наличие нелеченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа. Недавно перенесенные хирургические вмешательства на носу или травмы носа до полного заживления повреждения.

во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах отмечали такие побочные явления, связанные с применением лекарственного средства: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа, а также инфекции верхних дыхательных путей. Отмечали единичные случаи гиперчувствительности немедленного типа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении какого-либо назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько более часто, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущения раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%).

После интраназального применения мометазона фуроата иногда может возникать аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обонятельных ощущений.

При применении назального спрея в качестве вспомогательного средства для лечения при острых эпизодах синусита отмечали нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении препарата была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).

У пациентов с назальными полипами, острым риносинуситом при применении спрея общее количество вышеприведенных нежелательных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

применение препарата у детей младшего возраста следует проводить под наблюдением и с помощью взрослых.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований не отмечалось задержки роста у детей, которым мометазона фуроат применяли в дозе 100 мкг в течение года.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем что ГКС замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа, до полного заживления ран.

Спрей следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения препаратом Фликс не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в течение любого длительного лечения, пациенты, применяющие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения.

При длительной терапии препаратом Фликс признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, требуют внимательного наблюдения. Прекращение приема ГКС системного действия у этих больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать восстановления терапии системными ГКС и применения другого соответствующего лечения.

При переходе с терапии ГКС системного действия на лечение спреем у некоторых больных одновременно с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены ГКС (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и др.), которые развились раньше и маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, применяющие ГКС, потенциально могут иметь пониженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Контролируемые клинические исследования показали, что интраназальные ГКС могут замедлять скорость роста у детей. Необходимо наблюдать за скоростью роста детей, принимающих интраназальные ГКС. Следует оценить влияние длительного лечения на рост, полученную клиническую пользу, а также безопасность и эффективность альтернативного лечения с применением нестероидных препаратов. Угнетающее влияние препарата на рост не следует игнорировать при лечении чувствительных пациентов и при применении препарата в высоких дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет информации о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат относится к категории C применения лекарственных средств в период беременности. Достаточных или хорошо контролируемых исследований с участием беременных не проводилось. Концентрации мометазона в плазме крови после интраназального введения максимальной рекомендуемой клинической дозы не определяются; таким образом, влияние на фетальное развитие плода, как ожидается, будет незначительным, а потенциал репродуктивной токсичности — очень низким.

Как и с другими назальными препаратами ГКС, решая вопрос о применении спрея мометазона фуроата у беременных, необходимо сравнить потенциальный риск для плода/младенца с ожидаемой пользой.

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Детей, рожденных матерями, применявшими ГКС в период беременности, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Неизвестно, проникает ли мометазон в грудное молоко. Поскольку известно, что другие ГКС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при применении назального спрея мометазона фуроата.

Принимая решение о прекращении кормления грудью или лечения препаратом, следует рассмотреть пользу от кормления грудью для ребенка и лечения мометазона фуроатом для матери.

Дети. Не назначают детям в возрасте до 2 лет. Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.

при применении мометазона фуроата в комбинации с лоратадином не наблюдалось выраженного влияния на концентрацию лоратадина и его основного метаболита в плазме крови. Концентрацию мометазона в плазме крови не определяли. Комбинированное лечение хорошо переносилось пациентами.

с учетом низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Вдыхание или прием внутрь ГКС чрезмерных дозах может приводить к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Аллергический ринит	МКБ J30.4
Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений	МКБ J30.1
Атопический дерматит неуточненный	МКБ L20.9
Атрофический ринит	МКБ J31. 0
Вазомоторный ринит	МКБ J30.0
Гипертрофия аденоидов	МКБ J35.2
Гипертрофия носовой раковины	МКБ J34.3
Гнойный гайморит	МКБ J01.0
Другие аллергические риниты	МКБ J30.3
Другой острый синусит	МКБ J01.8
Заболевания носа	МКБ J01.9
Острый гаймороэтмоидит	МКБ J01.4
Острый сальпингоофорит	МКБ N70.0
Острый средний гнойный отит	МКБ H66.0
Острый фронтальный синусит	МКБ J01.1
Полип полости носа	МКБ J33.0
Полипозная дегенерация синуса	МКБ J33. 1
Полипозный риносинусит	МКБ J32.8
Сезонный аллергический ринит	МКБ J30.2
Хронический верхнечелюстной синусит	МКБ J32.0

Norditropin FlexPro 5 мг/1,5 мл — Листовка с информацией для пациента (PIL)

Norditropin FlexPro 5 мг/1,5 мл — Листовка с информацией для пациента (PIL) — (emc)

Перейти к основному содержанию

Вернуться к началу

Активный ингредиент

соматропин

Юридическая категория

POM: Лекарства, отпускаемые только по рецепту

Инструкция по применению
Листок для пациентов

Что такое информационный листок для пациентов и чем он полезен?

Информационная листовка для пациента (PIL) — это листовка, входящая в упаковку с лекарством. Она написана для пациентов и дает информацию о приеме или использовании лекарства. Возможно, листок-вкладыш в упаковке с вашим лекарством может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен после того, как ваше лекарство было упаковано.

Скачать брошюру
Посмотреть листовку для пациентов в формате PDF

Ниже представлено только текстовое представление информационного листка для пациентов.
Оригинал брошюры можно посмотреть по ссылке выше.

Только текстовая версия может быть доступна крупным шрифтом, шрифтом Брайля или аудио компакт-диском.
Для получения дополнительной информации позвоните в службу доступности emc по номеру 0800 198 5000.
Код(ы) продукта для этой брошюры: PL 03132/0153.

Нордитропин ФлексПро 5 мг/1,5 мл раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке

соматропин

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как и у вас. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

1. Что такое Нордитропин ФлексПро и для чего он используется
2. Что следует знать перед применением Нордитропин ФлексПро
3. Как использовать Нордитропин ФлексПро
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нордитропин ФлексПро
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Инструкции по применению Norditropin FlexPro

Norditropin FlexPro содержит биосинтетический гормон роста человека, называемый соматропином, который идентичен гормону роста, вырабатываемому естественным образом в организме. Детям гормон роста нужен для роста, но и взрослым он необходим для общего состояния здоровья.

Если у них отсутствует или очень низкая выработка гормона роста (дефицит гормона роста)
Если у них синдром Тернера (генетическая проблема, которая может повлиять на рост)
Если у них снижена функция почек
Если они короткие и родились маленькими для гестационного возраста (SGA)
Если у них синдром Нунан (генетическая проблема, которая может повлиять на рост).

У взрослых Norditropin FlexPro используется для замены гормона роста, если их продукция гормона роста была снижена с детства или была потеряна во взрослом возрасте из-за опухоли, лечения опухоли или заболевания, поражающего железу, вырабатывающую гормон роста. . Если вы лечились от дефицита гормона роста в детстве, вы будете повторно проверены после завершения роста. Если дефицит гормона роста подтвержден, следует продолжить лечение.

Если у вас аллергия на соматропин, фенол или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6)
Если у вас была трансплантация почки опухоль ( рак ). Опухоли должны быть неактивными, и вы должны закончить противоопухолевое лечение до начала лечения Norditropin FlexPro
Если у вас острое критическое заболевание, например. операции на открытом сердце, абдоминальные операции, множественные случайные травмы или острая дыхательная недостаточность
Если у вас остановился рост (закрытые эпифизы) и у вас нет дефицита гормона роста.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Norditropin FlexPro

Если у вас диабет
Если у вас когда-либо был рак или другой вид опухоли
900 проблемы, тошнота или если рвота возникает
Если у вас ненормальное щитовидная железа функция
Увеличение бокового искривления позвоночника (сколиоз) может прогрессировать у любого ребенка в период быстрого роста. Во время лечения Norditropin FlexPro ваш врач проверит вас (или вашего ребенка) на наличие признаков сколиоза
Если вы хромаете при ходьбе или если вы начинаете хромать во время лечения гормоном роста, вы должны сообщить об этом своему врачу
Если вы старше 60 лет или получали лечение соматропином во взрослом возрасте более 5 лет, так как опыт ограничен
Если вы страдаете заболеванием почек, поскольку ваша функция почек должна контролироваться вашим врачом
Если вы проходите заместительную терапию глюкокортикоидами, вам следует регулярно консультироваться с врачом, так как вам может потребоваться коррекция дозы глюкокортикоидов
Norditropin FlexPro может вызвать воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в животе и спине. Обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка после приема Norditropin FlexPro развилась боль в животе.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Нордитропина ФлексПро или других лекарств:

Глюкокортикоиды – ваш взрослый рост может измениться, если вы одновременно принимаете Нордитропин ФлексПро и глюкокортикоиды
Циклоспорин (иммуносупрессивный) – поскольку может потребоваться коррекция дозы
Инсулин – поскольку может потребоваться коррекция дозы
Гормон щитовидной железы – поскольку может потребоваться коррекция дозы гормон) – поскольку может потребоваться коррекция дозы
Противосудорожные препараты – поскольку может потребоваться коррекция дозы
Эстроген , принимаемый перорально, или другие половые гормоны.

Продукты, содержащие соматропин, не рекомендуются женщинам детородного возраста, не использующим контрацепцию.

Беременность — прекратите лечение и сообщите своему врачу, если вы забеременеете во время использования Нордитропин ФлексПро
Грудное вскармливание — не используйте Нордитропин ФлексПро во время грудного вскармливания, потому что соматропин может попасть в ваше молоко .

Нордитропин ФлексПро не влияет на использование каких-либо механизмов или на способность безопасно управлять автомобилем.

Нордитропин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1,5 мл, то есть практически не содержит натрия.

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Доза для детей зависит от массы тела и площади поверхности тела. В более позднем возрасте доза зависит от вашего роста, веса, пола и чувствительности к гормону роста и будет корректироваться до тех пор, пока вы не достигнете правильной дозы.

Дети с низкой выработкой или недостатком гормона роста:
Обычная доза составляет от 0,025 до 0,035 мг на кг массы тела в день или от 0,7 до 1,0 мг на м 9 .0200 2 площадь поверхности тела в день
Дети с синдромом Тернера:
Обычная доза составляет от 0,045 до 0,067 мг на кг массы тела в день или от 1,3 до 2,0 мг на м ² площадь поверхности тела в день
Дети с заболеваниями почек:
Обычная доза составляет 0,050 мг на кг массы тела в день или 1,4 мг на м² площади поверхности тела в день
Обычная доза составляет 0,035 мг на кг массы тела в сутки или 1,0 мг на м 9 .0200 2 площадь поверхности тела в день до достижения конечного роста. (В клинических исследованиях низкорослых детей обычно использовались дозы SGA 0,033 и 0,067 мг на кг массы тела в день)
Дети с синдромом Нунан:
Обычная доза составляет 0,066 мг на кг массы тела в день, однако ваш врач может решить, что достаточно 0,033 мг на кг массы тела в день
Взрослые с низкой выработкой или отсутствием гормона роста:
Если ваш дефицит гормона роста сохраняется после завершения роста, лечение следует продолжать. Обычная начальная доза составляет от 0,2 до 0,5 мг в сутки. Доза будет корректироваться до тех пор, пока вы не достигнете нужной дозы. Если ваш дефицит гормона роста начинается во взрослом возрасте, обычная начальная доза составляет от 0,1 до 0,3 мг в день. Ваш врач будет увеличивать эту дозу каждый месяц, пока вы не получите необходимую дозу. Обычная максимальная доза составляет 1,0 мг в сутки.

Вводите суточную дозу под кожу каждый вечер непосредственно перед сном.

Раствор гормона роста Norditropin FlexPro поставляется в многодозовой одноразовой шприц-ручке объемом 1,5 мл. Полные инструкции по применению Norditropin FlexPro приведены на обороте. Основные инструкции приведены ниже:

Проверьте раствор перед использованием, перевернув ручку вверх дном один или два раза. Не используйте шприц-ручку, если раствор мутный или обесцвеченный (см. стр. 8, шаг A)
Norditropin FlexPro предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции
Меняйте область инъекции, чтобы не повредить кожу
Чтобы убедиться, вы получаете правильную дозу и не вводите воздух, проверьте поток гормона роста перед первой инъекцией из новой шприц-ручки Norditropin FlexPro. Не используйте шприц-ручку, если на кончике иглы не появляется капля раствора гормона роста (см. стр. 10–11, шаги E–G)
Не передавайте шприц-ручку Norditropin FlexPro другим лицам.

Дети с задержкой роста из-за синдрома Тернера, заболевания почек, SGA или синдрома Нунана: Ваш врач порекомендует вам продолжать лечение до тех пор, пока вы не перестанете расти
Дети или подростки с дефицитом гормона роста: Ваш врач будет рекомендовать вам продолжать лечение до взрослый возраст

Не прекращайте прием Norditropin FlexPro без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом.

Сообщите своему врачу , если вы вводите слишком много соматропина. Длительная передозировка может вызвать аномальный рост и огрубение черт лица.

Примите следующую дозу, как обычно, в обычное время. Не принимайте двойную дозу , чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не прекращайте использование Norditropin FlexPro без предварительного обсуждения этого с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Эффекты, наблюдаемые у детей и взрослых (частота неизвестна)

Сыпь; свистящее дыхание; опухшие веки, лицо или губы; полный крах. Любой из этих признаков может быть признаком аллергической реакции
Головная боль, проблемы со зрением, плохое самочувствие ( тошнота ) и тошнота ( рвота ). Это могут быть признаки повышенного давления в головном мозге
Уровень тироксина в сыворотке может снизиться
Гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови).

Если у вас возник какой-либо из этих эффектов, как можно скорее обратитесь к врачу . Прекратите использование Norditropin FlexPro, пока ваш врач не скажет, что вы можете продолжать лечение.

Во время терапии Нордитропином редко наблюдалось образование антител, направленных против соматропина.

Сообщалось о повышении уровня ферментов печени.

Случаи лейкемии и рецидива опухоли головного мозга также были зарегистрированы у пациентов, получавших соматропин (активный ингредиент Norditropin FlexPro), хотя нет никаких доказательств того, что соматропин был ответственен за это.

Если вы считаете, что страдаете каким-либо из этих заболеваний, обратитесь к врачу.

Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 детей)

Головная боль
Покраснение , зуд и боль в области инъекции
Увеличение груди (гинекомастия).

Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 детей)

Сыпь
Боли в мышцах и суставах

30007 9003 из-за отека ног и рук.

В редких случаях дети, принимающие Нордитропин ФлексПро, испытывают боли в бедре и колене или начинают хромать. Эти симптомы могут быть вызваны заболеванием, поражающим верхнюю часть бедренной кости (9).0285 Болезнь Легга-Кальве ) или потому, что конец кости соскользнул с хряща ( соскользнул с эпифиза головки бедренной кости ) и может быть не связан с Нордитропином ФлексПро.

У детей с синдромом Тернера в клинических испытаниях наблюдалось несколько случаев повышенного роста рук и ног по сравнению с ростом.

Клинические испытания у детей с синдромом Тернера показали, что высокие дозы Нордитропина могут увеличить риск ушных инфекций.

Если какой-либо из этих побочных эффектов становится серьезным , или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, так как может потребоваться снижение дозы.

Очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 взрослых)

Опухание рук и ног из-за задержки жидкости.

Общие (им может быть подвержено до 1 из 10 взрослых)

Головная боль
Чувство ползание мурашек по коже ( мурашки ) и онемение или боль преимущественно в пальцах
Боль в суставах и скованность; боли в мышцах.

Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 взрослых)

Диабет 2 типа
Синдром запястного канала; покалывание и боль в пальцах и кистях рук
Зуд (может быть интенсивным) и боль в области инъекции
Ригидность мышц
Увеличение груди (гинекомастия).

Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт схемы Yellow Card: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP/. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Храните неиспользованные шприц-ручки Norditropin FlexPro в холодильнике (2°C – 8°C) во внешней упаковке, чтобы защитить их от света. Не замораживайте и не подвергайте воздействию тепла. Не храните вблизи каких-либо охлаждающих элементов.

При использовании Norditropin FlexPro 5 мг/1,5 мл можно или :

Хранить до 4 недель в холодильнике (2°C – 8°C), или
Хранить до 3 недель при комнатной температуре (ниже 25°C).

Не используйте шприц-ручки Norditropin FlexPro, если они были заморожены или подверглись воздействию чрезмерно высоких температур.

Не используйте шприц-ручки Norditropin FlexPro, если раствор гормона роста мутный или обесцвеченный.

Всегда храните Нордитропин ФлексПро без иглы.

Всегда держите шприц-ручку Norditropin FlexPro полностью закрытой, когда вы ее не используете.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Активное вещество – соматропин
Другие вспомогательные вещества: маннит, гистидин, полоксамер 188, фенол, вода для инъекций, соляная кислота и гидроксид натрия.

Нордитропин ФлексПро представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инъекций в многодозовой одноразовой предварительно заполненной шприц-ручке объемом 1,5 мл.

1 мл раствора содержит 3,3 мг соматропина.

1 мг соматропина соответствует 3 МЕ соматропина.

Norditropin FlexPro доступен в трех дозировках:

5 мг/1,5 мл, 10 мг/1,5 мл и 15 мг/1,5 мл (эквивалентно 3,3 мг/мл, 6,7 мг/мл и 10 мг/мл соответственно) в размеры упаковки 1 или 5 предварительно заполненных ручек. Не все размеры упаковки могут продаваться.

Marketing Authorisation Holder

Novo Nordisk Limited
3 City Place
Beehive Ring Road
Gatwick
West Sussex
RH6 0PA

Manufacturer

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Ирландия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Португалия, Румыния. , Словения, Великобритания: Norditropin FlexPro 5 мг/1,5 мл 9 Лекарство доступно на веб-сайте: MHRA

Подробную и обновленную информацию об этом продукте можно получить, отсканировав QR-код на внешней упаковке с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующему URL-адресу: https://www.myflexpro.com/en5

Внимательно прочтите эти инструкции перед использованием шприц-ручки Norditropin FlexPro. Начните с проверки названия, концентрации и цветной этикетки вашей шприц-ручки Norditropin FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит необходимую вам концентрацию гормона роста.

Читайте дальше, чтобы узнать о:

Подготовка шприц-ручки Norditropin FlexPro

Проверка потока гормона роста с каждой новой шприц-ручкой

Выбор дозы

Введение дозы

Уход за шприц-ручкой Norditropin FlexPro

Важная информация

Ваша шприц-ручка Norditropin FlexPro представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку с гормоном роста. Norditropin FlexPro содержит 5 мг раствора гормона роста человека и доставляет дозы от 0,025 мг до 2,0 мг с шагом 0,025 мг. Norditropin FlexPro предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.

Проверьте название, дозировку и цветную этикетку шприц-ручки Norditropin FlexPro, чтобы убедиться, что она содержит необходимую дозировку гормона роста.

A Снимите колпачок ручки.

Убедитесь, что раствор гормона роста в шприц-ручке прозрачен и бесцветен, перевернув его вверх дном один или два раза. Если раствор выглядит нечетким или мутным, не используйте ручку.

B Возьмите новую одноразовую иглу. Оторвите бумажный язычок и навинтите иглу прямо на ручку. Убедитесь, что игла плотно вставлена.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск контаминации, инфекции, утечки гормона роста, закупорки игл и неточной дозировки.

Никогда не сгибайте и не повреждайте иглу.

C Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.

После инъекции он понадобится вам для правильного извлечения иглы из шприц-ручки.

D Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Если вы попытаетесь надеть его обратно, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля гормона роста. Это нормально.

Убедитесь, что вы получили полную дозу, проверяя поток гормона роста, прежде чем выбирать и вводить первую дозу с каждой новой шприц-ручкой.

E Поверните селектор дозы, чтобы выбрать минимальную дозу , 0,025 мг.

F Держите шприц-ручку иглой вверх.

Несколько раз постучите по верхней части ручки, чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх.

G Нажимайте кнопку дозирования до тех пор, пока цифра 0 на дисплее не совпадет с указателем, а на кончике иглы не появится капля гормона роста.

Если капли не появляются, повторите шаги с E по G до 6 раз. Если после этих новых попыток капли не появляются, замените иглу и повторите шаги E-G еще раз.

Не используйте шприц-ручку, если капля гормона роста все еще не появляется.

Всегда следите за тем, чтобы на кончике иглы появилась капля, прежде чем вводить первую дозу с каждой новой шприц-ручкой.

Используйте переключатель дозы на шприц-ручке Norditropin FlexPro, чтобы выбрать до 2,0 мг на дозу.

H Выберите или отрегулируйте необходимую дозу, поворачивая селектор дозы вперед или назад до тех пор, пока правильное число мг не совпадет с указателем.

Если в шприц-ручке содержится менее 2,0 мг, селектор дозы останавливается на оставшемся количестве мг.

Селектор дозы щелкает по-разному, когда его поворачивают вперед, назад или после оставшегося числа мг.

Сколько гормона роста осталось?

Вы можете использовать шкалу гормона роста, чтобы приблизительно определить, сколько гормона роста осталось в шприц-ручке.

Вы можете использовать селектор дозы, чтобы точно увидеть, сколько гормона роста осталось – если в шприц-ручке содержится менее 2,0 мг: поверните селектор дозы до упора. Цифра, совпадающая с указателем, показывает, сколько мг осталось.

Если вам нужно больше гормона роста, чем осталось в вашей шприц-ручке, вы можете использовать новую шприц-ручку или разделить дозу между текущей шприц-ручкой и новой шприц-ручкой.

Никогда не используйте щелчки пера для подсчета выбранного количества мг. Только дисплей и стрелка укажут точное количество мг.

Никогда не используйте весы гормона роста для измерения количества гормона роста для инъекции. Только дисплей и стрелка укажут точное количество мг.

Убедитесь, что вы получили полную дозу, используя правильную технику инъекции.

I Введите иглу под кожу, как показал вам врач или медсестра. Нажимайте кнопку введения дозы, пока цифра 0 на дисплее не совпадет с указателем.

При этом вы можете услышать или почувствовать щелчок.

Оставьте иглу под кожей как минимум на 6 секунд , чтобы убедиться, что вы получили полную дозу.

Вы можете отпустить кнопку дозирования, пока ждете.

J Удалить иглу из кожи.

После этого на кончике иглы может появиться капля гормона роста. Это нормально и не влияет на дозу, которую вы только что получили.

Никогда не используйте щелчки ручки для подсчета количества введенных мг. Только дисплей и стрелка укажут точное количество мг.

Никогда не прикасайтесь к дисплею во время инъекции, так как это может заблокировать инъекцию.

K Осторожно наденьте внешний колпачок иглы, не касаясь иглы. Отвинтите иглу и осторожно выбросьте ее в соответствии с указаниями врача или медсестры.

Надевайте колпачок ручки после каждого использования.

Когда шприц-ручка опустеет, выбросьте ее без иглы в соответствии с рекомендациями вашего врача или медсестры и местных властей.

Никогда не надевайте внутренний колпачок иглы после того, как вы сняли его с иглы. Вы можете случайно уколоться иглой.

Всегда храните шприц-ручку без иглы. Это снижает риск контаминации, инфекции, утечки гормона роста, закупорки игл и неточной дозировки.

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой Norditropin FlexPro:

Не роняйте шприц-ручку и не ударяйте ее о твердые поверхности. Если вы уронили его или подозреваете, что с ним что-то не так, всегда навинчивайте новую одноразовую иглу и проверяйте поток гормона роста перед инъекцией.
Не пытайтесь пополнить свою ручку — она уже заправлена.
Не пытайтесь ремонтировать ручку или разбирать ее.
Не подвергайте перо воздействию пыли, грязи, жидкости или прямого света.
Не пытайтесь мыть, замачивать или смазывать шприц-ручку. При необходимости протрите его влажной тканью с мягким моющим средством.
Не замораживайте ручку и не храните ее рядом с каким-либо охлаждающим элементом, т.е. в холодильнике.
Информацию о хранении шприц-ручки см. в разделе 5 «Как хранить Нордитропин ФлексПро».

Важная информация

Всегда держите ручку и иглы в недоступном для других, особенно детей месте.
Никогда не делитесь своей ручкой или иглами с другими людьми. Это может привести к перекрестному заражению.
Лица, осуществляющие уход, должны быть очень осторожными при обращении с использованными иглами , чтобы снизить риск повреждения иглой и перекрестного инфицирования.

Важная информация

Обратите особое внимание на эти примечания, так как они важны для безопасного использования ручки.

Additional information

Norditropin FlexPro

5 mg/1.5 ml

Somatropin

Norditropin and FlexPro are trademarks owned by

Novo Nordisk Health Care AG
Switzerland

NovoFine and NovoTwist are trademarks owned by

Novo Nordisk A/S
Дания

Контактная информация компании

Ново Нордиск Лимитед

Адрес

3 City Place, Pealhive Ring Road, Gatwick, West Sussex, RH6 0PA

Телефон

+44 (0) 1293 613555

Медицинская информация Прямая линия

+44 (0) 80010 023 2573

9003

+44 (0) 80010 023 2573

9003

+44 (0). Прямая линия отдела обслуживания клиентов

+44 (0)800 023 2573

WWW

http://www.novonordisk.co.uk

Факс

+44 (0)1293 613535

Электронная почта для медицинской информации

[email protected]

Norditropin® FlexPro® Видео-инструкция | новоМЕДЛИНК™

Противопоказания

Нордитропин ^® противопоказан пациентам с:

Острое критическое заболевание после операции на открытом сердце, операции на органах брюшной полости или множественной случайной травмы, или при острой дыхательной недостаточности из-за риска повышения смертности при применении фармакологических доз соматропина
Педиатрические пациенты с синдромом Прадера-Вилли , которые страдают тяжелым ожирением, имеют в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне, или имеют серьезные нарушения дыхания из-за риска внезапной смерти
Активное злокачественное новообразование
Гиперчувствительность к Нордитропину ^® или любому из его вспомогательных веществ. Сообщалось о системных реакциях гиперчувствительности при пострегистрационном применении препаратов соматропина

Активный пролиферативный или тяжелый непролиферативный диабетическая ретинопатия
Педиатрические пациенты с закрытыми эпифизами

Нордитропин ^® (соматропин) для инъекций показан для лечения детей с:

задержка роста из-за неадекватной секреции эндогенного гормона роста (GH)
низкий рост, связанный с синдромом Нунан,
низкий рост, связанный с синдромом Тернера,
низкорослые дети, рожденные с малым весом для своего гестационного возраста (SGA) без догоняющего роста в возрасте от 2 до 4 лет 9 лет0008
Идиопатическая низкорослость (ISS), показатель стандартного отклонения роста (SDS) <-2,25 и связанные с темпами роста, которые вряд ли позволят достичь роста взрослого человека в нормальном диапазоне
задержка роста из-за синдрома Прадера-Вилли (СПВ)

Нордитропин ^® также показан для замещения эндогенного ГР у взрослых с дефицитом гормона роста (ДГР)

Противопоказания

Нордитропин ^® противопоказан пациентам с:

Острое критическое заболевание после операции на открытом сердце, абдоминальной хирургии или множественной случайной травмы, или при острой дыхательной недостаточности из-за риска повышения смертности при применении фармакологических доз соматропина
Педиатрические пациенты с синдромом Прадера-Вилли с тяжелым ожирением, обструкцией верхних дыхательных путей или апноэ во сне в анамнезе или с тяжелыми нарушениями дыхания из-за риска внезапной смерти
Активное злокачественное новообразование
Гиперчувствительность к Нордитропину ^® или любому из его вспомогательных веществ. Сообщалось о системных реакциях гиперчувствительности при пострегистрационном применении препаратов соматропина

Активная пролиферативная или тяжелая непролиферативная диабетическая ретинопатия
Педиатрические пациенты с закрытыми эпифизами

Предупреждения и меры предосторожности

Повышенная смертность у пациентов с острым критическим заболеванием из-за осложнений после операций на открытом сердце или брюшной полости или множественных случайных травм, или из-за дыхательной недостаточности.
Сообщалось о внезапной смерти у детей с синдромом Прадера-Вилли после начала лечения соматропином с одним или несколькими из следующих факторов риска: тяжелое ожирение, обструкция верхних дыхательных путей в анамнезе или апноэ во сне, или неустановленная респираторная инфекция. Оцените пациентов на наличие признаков обструкции верхних дыхательных путей и апноэ во сне до начала лечения.
Повышенный риск новообразований: Наблюдайте за пациентами с ранее существовавшими опухолями на предмет прогрессирования или рецидива. Сообщалось о повышенном риске повторного новообразования, в частности менингиомы, у выживших в детстве после рака головного мозга, которым проводилась лучевая терапия головного мозга по поводу их первого новообразования и у которых впоследствии развился ДГП и которые получали соматропин. Педиатрические пациенты с некоторыми редкими генетическими причинами низкого роста имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований и должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития новообразований. Внимательно следите за пациентами на предмет увеличения роста или потенциальных злокачественных изменений ранее существовавших невусов.
Непереносимость глюкозы и сахарный диабет: Лечение соматропином может снизить чувствительность к инсулину, особенно при более высоких дозах. Сообщалось о впервые выявленном сахарном диабете 2 типа. Мониторинг уровня глюкозы у всех пациентов. Дозы одновременно принимаемых противодиабетических препаратов могут потребовать корректировки.
Внутричерепная гипертензия была зарегистрирована у небольшого числа пациентов, обычно в течение первых 8 недель лечения соматропином. Осмотр глазного дна следует проводить до начала лечения и периодически после него.
Тяжелая гиперчувствительность: Сообщалось о серьезных системных реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек, при постмаркетинговом применении продуктов соматропина.
Задержка жидкости у взрослых (клинически проявляющаяся в виде отека, артралгии, миалгии, синдромов компрессии нервов, включая синдром запястного канала/парестезии) может возникать часто и обычно является временной и зависит от дозы.
Гипоадренализм: Пациенты, которые имеют дефицит(ы) гормонов гипофиза или находятся в группе риска, могут подвергаться риску снижения уровня кортизола в сыворотке и/или проявления центрального (вторичного) гипоадренализма. Кроме того, пациентам, получающим заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипофункции надпочечников, может потребоваться увеличение поддерживающей или стрессовой дозы после начала приема Нордитропина 9. 0200 ® обработка.
Гипотиреоз если не диагностирован/нелечен, может препятствовать оптимальному ответу на Нордитропин ^® , в частности, реакции роста у педиатрических пациентов. У пациентов с ДГР центральный (вторичный) гипотиреоз может впервые проявиться или ухудшиться во время лечения соматропином. При наличии показаний следует начать или скорректировать периодические тесты функции щитовидной железы и заместительную терапию гормонами щитовидной железы.
Соскальзывание эпифиза головки бедренной кости у детей может возникать чаще у пациентов с эндокринными нарушениями или у пациентов с быстрым ростом. Педиатрических пациентов с появлением хромоты или жалоб на боль в бедре или колене следует обследовать.
Прогрессирование ранее существовавшего сколиоза у детей может наблюдаться у пациентов с быстрым ростом. Пациенты со сколиозом в анамнезе должны находиться под наблюдением на предмет прогрессирования.
Панкреатит : Сообщалось о случаях панкреатита. Панкреатит следует заподозрить у любого пациента, у которого развивается постоянная сильная боль в животе.
Липоатрофия: Атрофия тканей может возникнуть при подкожном введении соматропина в одно и то же место в течение длительного периода времени. Меняйте места инъекций при введении Нордитропина ^®, чтобы снизить этот риск.

Побочные реакции

Другие распространенные побочные реакции у взрослых и детей включают: инфекции верхних дыхательных путей, лихорадку, фарингит, головную боль, средний отит, отек, артралгию, парестезию, миалгию, периферический отек, синдром гриппа и нарушение толерантности к глюкозе

Лекарственные взаимодействия

Глюкокортикоиды: Пациентам, получающим глюкокортикоиды по поводу гипофункции надпочечников, может потребоваться увеличение их поддерживающей или стрессовой дозы после начала приема Нордитропина ^®
Фармакологическая терапия глюкокортикоидами и супрафизиологическое лечение глюкокортикоидами: Корректировать заместительную дозировку глюкокортикоидов у педиатрических пациентов, получающих лечение глюкокортикоидами, чтобы избежать как гипофункции надпочечников, так и ингибирующего действия на рост
Препараты, метаболизируемые цитохромом P450: Нордитропин ^® может изменить клиренс.