Тестостерон энантат инструкция: Тестостерон — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула

Содержание

Тестостерон энантат цена в Ташкенте в аптеке, инструкция и отзывы на Osonapteka.uz

Подробная информация о лекарстве

Лекарственная форма

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Фармакотерапевтическая группа

Форма выпуска

Особые указания

Передозировка

Состав

Условия хранения

Фармакологические свойства

Срок годности

Показания к применению

Условия отпуска

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/1 мл 1 мл N5; N10 (ампулы)

Способ применения

Только для внутримышечного введения. Схема дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, пола и возраста. Обычная дозировка составляет по 250 мг тестостерона энантата (1 ампула) 1 раз в 3-4 недели. При лечении гормонозависимых опухолей вводят по 250 мг тестостерона энантата (1 ампула) 2-3 раза в месяц.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз. Прочие отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит. Местные реакции болезненность в месте введения, покраснение и зуд. У мужчин приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, преждевременное закрытие эпифизов костей у подростков препубертатного возраста. У женщин явления маскулинизации (вирилизма) – огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.

Противопоказания

Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая карцинома предстательной и/или молочной желез, нефроз или нефротическая фаза нефрита, гиперкальциемия, отеки, нарушение функции печени и почек, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания, сердечная и коронарная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз у пожилых мужчин, беременность, кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин) и гипогликемических средств, ингибирует выведение циклоспорина. Барбитураты и алкоголь снижают действие тестостерона.

Фармакотерапевтическая группа

Андроген и его синтетический аналог, Андроген и его синтетический аналог

Форма выпуска

5 или 10 ампул по 1 мл в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, мигрени, эпилепсии. В процессе длительного лечения необходим контроль состояния печени. У больных с раком молочной железы, гипернефромой, раком легких и метастазами в кости необходим тщательный контроль уровня кальция в крови и моче. При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания. При проявлении андрогензависимых побочных реакций лечение прекращают до их исчезновения и возобновляют пониженными дозами. Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

препарата может привести к прекращению менструации.

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество тестостерона энантат. вспомогательное вещество кунжутное масло

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Фармакологические свойства

Тестостерон – гормон мужских половых желез. Обладает андрогенным, противоопухолевым, анаболическим действием. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов – эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Срок годности

5 лет.

Показания к применению

 Недостаточность андрогенов у мужчин задержка полового созревания, олигоспермия, поскастрационный синдром, недоразвитие половых органов, гипопитуитризм, бесплодие при нарушении сперматогенеза, климактерический синдром, импотенция эндокринного генеза, остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью. У женщин гиперэстрогенизм, миома матки, эндометриоз, климакс (в сочетании с эстрогенами), синдром предменструального напряжения, рак молочной железы, остеопороз.

Условия отпуска

По рецепту

Тестэнат :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Тестэнат (Testoenatum)

Комбинированный препарат, содержащий 80% тестостерона энантата и 20% тестостерона пропионата.

Андрогенный препарат (препарат, содержащий мужские половые гормоны), оказывающий быстрое и продолжительное действие.

У мужчин в случаях, когда показано применение андрогенных и анаболических (усиливающих синтез белка) стероидных препаратов; у женщин при климактерических расстройствах (в случае, когда противопоказаны эстрогенные препараты /препараты женских половых гормонов/), при раке молочной железы и половых органов.

Вводят тестэнат внутримышечно. Мужчинам при недостаточной функции половых желез, евнухоидизме (недоразвитии или отсутствии вторичных половых органов), после хирургического удаления половых желез назначают по 0,1-0,2 г (1 мл 10% или 20% раствора) 1 раз в 15 дней, на курс 10-15 инъекций.
При импотенции (половом бессилии) в связи с функциональной недостаточностью половых желез, а также при мужском климактерическом синдроме вводят по 0,1 г 1 раз в 15 дней; на курс 5 инъекций.
При эндокринных заболеваниях, сопровождающихся понижением функции половых желез (болезнь Аддисона /недостаточная функция надпочечников/, адипозогени-тальная дистрофия /ожирение вследствие нарушения функций половых желез/, гипофизарный нанизм /карликовость/ и др.) вводят по 0,1-0,2 г 1 раз в 15 дней; на курс 10-15 инъекций.
Женщинам при климактерических расстройствах назначают по 0,1 г 1 раз в 2-3 недели.
При раке молочной железы и яичников (в неоперабельных /не поддающихся хирургическому лечению/ случаях и после оперативного вмешательства и лучевой терапии) вводят по 0,1-0,2 г через 1-2 нед.; лечение длительное.
Имеются указания на эффективность тестэната при лечении эпилепсии у мужчин. Препарат вводят внутримышечно по 1 мл 10% раствора 1 раз в 15 дней; курс лечения — 4-6 мес. Отмечается снижение частоты и интенсивности приступов.

Большие дозы у мужчин могут вызвать повышенное половое возбуждение, задержку воды и солей в организме, у женщин явления маскулинизации (появление у женщин мужских черт /огрубение голоса, развитие мускулатуры и т. д./ под действием мужских половых гормонов), головокружение, тошноту.

Рак предстательной железы.

Ампулы по 1 мл 10% раствора в масле, в упаковке 10 штук.

Список Б. В защищенном от света месте.

Тестостерон-Депо.
Смотрите также список аналогов препарата Тестэнат.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Внимание!
Описание препарата «Тестэнат» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Testosterone Enanthate Auto-Injector 150 мг/мл

Применение

Это лекарство используется для следующих целей:

  • осложнения химиотерапии
  • эндокринное расстройство
  • генетическое заболевание
  • гормональное расстройство
  • гормональный дисбаланс


Инструкции

Это лекарство вводится путем инъекции под кожу. Пожалуйста, спросите у своего врача, медсестры или фармацевта, в какие места на вашем теле можно вводить это лекарство.

Всегда проверяйте лекарство перед использованием.

Жидкость должна быть прозрачной или светло-желтой.

Не используйте лекарство, если оно содержит какие-либо частицы или если оно изменило цвет.

Храните это лекарство при комнатной температуре.

Храните лекарство в оригинальной упаковке.

Защитить лекарство от света.

Никогда не используйте лекарства с истекшим сроком годности.

Утилизируйте оставшееся лекарство после приема дозы.

Спросите своего врача, медсестру или фармацевта, как безопасно утилизировать неиспользованные лекарства.

Попросите своего врача, медсестру или фармацевта показать вам, как правильно использовать это лекарство.

Вас или члена вашей семьи можно обучить давать это лекарство дома.

Не вводить в вену, артерию или нерв или вблизи них.

Избегайте введения препарата в пределах 2 дюймов вокруг пупка.

Не вводить в покрасневшую, опухшую или зудящую кожу.

Каждый раз меняйте место инъекции. Выберите место на расстоянии не менее 1 дюйма от последней инъекции.

Не растирайте и не массируйте место инъекции.

Важно своевременно принимать каждую дозу этого лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите ее, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы этого лекарства за один раз.

Пожалуйста, сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Включите как рецептурные, так и безрецептурные лекарства. Также расскажите им о любых витаминах, лекарственных травах или о чем-то еще, что вы принимаете для здоровья.

Если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются во время приема этого лекарства, обратитесь к врачу.

Не прекращайте прием этого лекарства внезапно. Перед остановкой проконсультируйтесь с врачом.

Это лекарство может повлиять на уровень сахара в крови. Если у вас диабет, поговорите со своим врачом перед изменением дозы лекарства от диабета.

Это лекарство может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Обязательно сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете это лекарство.

Очень важно, чтобы вы посещали все медицинские осмотры и анализы во время приема этого лекарства.

Не используйте более 1 дозы в неделю.


Меры предосторожности

Это лекарство не одобрено для использования женщинами.

Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство. Симптомы аллергической реакции могут включать затрудненное дыхание, кожную сыпь, зуд, отек или сильное головокружение.

Некоторые пациенты, принимавшие это лекарство, испытывали серьезные побочные эффекты. Пожалуйста, поговорите со своим врачом, чтобы понять риски и преимущества, связанные с этим лекарством.

Это лекарство связано с повышенным риском серьезных проблем с сердцем, сердечным приступом и инсультом. Пожалуйста, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете боль в груди или затрудненное дыхание.

Это лекарство связано с повышенным риском серьезных тромбов. Поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках использования этого лекарства.

Не используйте лекарство больше, чем указано в инструкции.

При появлении любых признаков спутанности сознания или необычных изменений в поведении обратитесь к врачу.

Спросите своего фармацевта, может ли это лекарство взаимодействовать с какими-либо другими вашими лекарствами. Обязательно сообщите им обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать тошноту, дрожь, потливость, холодную кожу, учащенное сердцебиение, чувство голода и раздражительность.

Пожалуйста, сообщите всем своим врачам и стоматологам, что вы принимаете это лекарство, прежде чем они окажут вам помощь.

Не начинайте и не прекращайте прием любых других лекарств без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если в течение последних 6 месяцев у вас был сердечный приступ или инсульт, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Если у вас болезненная эрекция или эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Использованные иглы и шприцы следует выбрасывать надлежащим образом в контейнер для медицинских отходов. Спросите своего врача или фармацевта, если вам нужна помощь.

Не передавайте это лекарство тем, кому это лекарство не было назначено.

Это лекарство может вызвать серьезные побочные эффекты у некоторых пациентов. Важная информация от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) доступна у вашего фармацевта. Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с ним со своим фармацевтом, чтобы понять риски, связанные с этим лекарством.


Побочные эффекты

Ниже приводится список некоторых распространенных побочных эффектов этого лекарства. Пожалуйста, поговорите со своим врачом о том, что вам следует делать, если вы испытываете эти или другие побочные эффекты.

  • прыщи
  • выпадение волос
  • головные боли
  • высокое кровяное давление
  • реакция в месте инъекции (боль, покраснение, припухлость)
  • тошнота
  • боль в месте инъекции
  • проблемы с сексуальными функциями или желанием

Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, вы принимаете слишком много лекарства. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, чтобы сообщить ему об этих побочных эффектах.

  • темные пятна на коже или лице
  • Изменения менструального цикла (отсутствие или меньшее количество менструаций)

Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью, если заметите какой-либо из этих более серьезных побочных эффектов:

  • чувство возбуждения или проблемы со сном
  • изменение поведения
  • боль или опухоль в груди
  • прерывание дыхания во сне
  • учащенное дыхание
  • боль в груди
  • путаница
  • депрессия или грусть
  • отек ног, стоп и рук
  • обморок
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение
  • боль в челюсти
  • внезапная боль в ноге, отек, повышение температуры или покраснение
  • симптомы поражения печени (такие как пожелтение кожи или глаз, темная моча, необычная усталость или слабость, сильная боль в желудке или спине)
  • смены настроения
  • чувство онемения или покалывания в руках и ногах
  • одышка
  • снижение количества сперматозоидов в сперме
  • симптомы инсульта (такие как односторонняя слабость, невнятная речь, спутанность сознания)
  • суицидальные мысли
  • потливость
  • необычная или необъяснимая усталость или слабость
  • учащенное мочеиспускание
  • проснуться ночью, чтобы помочиться
  • затрудненное или дискомфортное мочеиспускание
  • темная моча
  • нечеткость или изменение зрения

У некоторых людей могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство. Симптомы могут включать затрудненное дыхание, кожную сыпь, зуд, отек или сильное головокружение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.


Extra

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.


https://krames.meducation.com/V2.0/fdbpem/1977


ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ. В этом документе кратко рассказывается, как принимать лекарство, но не все.
об этом нужно знать. Ваш врач или фармацевт может предоставить вам другие документы о вашем лекарстве.
Пожалуйста, поговорите с ними, если у вас есть какие-либо вопросы. Всегда следуйте их советам. есть более полная
описание этого лекарства доступно на английском языке. Отсканируйте этот код на своем смартфоне или планшете или используйте
веб-адрес ниже. Вы также можете попросить распечатку у своего фармацевта. Если у вас есть
любые вопросы, пожалуйста, обратитесь к своему фармацевту.

© 2021 First Databank, Inc.

Лечение тестостероном: зачем, когда и как?

КЭТРИН МАРГО, доктор медицины, и Роберт Винн, доктор медицины.

Лечение тестостероном вызывает споры у мужчин и тем более у женщин. Хотя данные о долгосрочных результатах недоступны, назначение тестостерона становится все более распространенным. Тестостерон используется в основном для лечения симптомов сексуальной дисфункции у мужчин и женщин и приливов у женщин. Потенциальные преимущества включают улучшение либидо, увеличение костной массы и улучшение самочувствия. Было показано, что у людей с вирусом иммунодефицита человека или другими хроническими заболеваниями тестостерон улучшает настроение и уровень энергии даже у пациентов с нормальным уровнем тестостерона. Тестостерон можно вводить в виде инъекций, пластырей, геля для местного применения, таблеток или имплантатов. Побочные эффекты у мужчин включают полицитемию и акне. Побочные эффекты у женщин включают акне, гепатотоксичность и вирилизацию и обычно возникают только при использовании тестостерона в супрафизиологических дозах. Долгосрочные исследования влияния тестостерона на рак предстательной железы, рак молочной железы и болезни сердца не завершены. Пациентам, принимающим тестостерон, рекомендуется маммография и мониторинг уровня простатического специфического антигена, гематокрита и липидов.

В Соединенных Штатах примерно 43 процента женщин и 31 процент мужчин страдают сексуальной дисфункцией. 1 Неудивительно, что тестостерон, в основном используемый для лечения сексуальных проблем, назначают чаще, чем в прошлом; задокументировано 500-процентное увеличение продаж с 1993 по 2001 год. 2 Однако терапия тестостероном вызывает споры, особенно при ее применении у женщин. Безопасность и эффективность добавок тестостерона четко не определены, хотя существует обширный обзор 3 Института медицины с изложением того, что известно о терапии тестостероном у пожилых мужчин.

Клинические рекомендации Рейтинг доказательств Ссылки B 10–13
Тестостерон в сочетании с эстрогеном может улучшить сексуальную функцию и плотность костей у женщин, но не одобрен FDA для этой цели. B 32,43,45–48
Мужчины с вирусом иммунодефицита человека или с синдромом приобретенного иммунодефицита; у которых также снижены настроение, сила, либидо и самочувствие; часто выигрывают от использования тестостерона. B 21–24
Пока не будут получены более точные данные, тестостерон следует использовать с осторожностью и только по тем показаниям, которые одобрены FDA. С 3

Тестостерон у мужчин

ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ УРОВНЯ ТЕСТОСТЕРОНА

Уровень тестостерона у взрослых мужчин снижается в среднем на 1–2 процента в год. 4 Это изменение может быть вызвано нормальными физиологическими изменениями старения, дисфункцией яичек или гипоталамо-гипофизарной дисфункцией. 5 К 80 годам более 50 процентов мужчин имеют уровень тестостерона в гипогонадном диапазоне. 6 Гипогонадизм определяется как низкий уровень тестостерона в сыворотке в сочетании с любыми признаками и симптомами, указанными в таблице 1 . 7 Представление варьируется от человека к человеку.

0251
Анемия
Депрессивное настроение
Нарушение когнитивных функций
Повышенная утомляемость
Сексуальные симптомы, включая снижение либидо, эректильную дисфункцию, трудности с достижением оргазма, снижение интенсивности переживания оргазма, снижение сексуальной чувствительности полового члена

ИЗМЕРЕНИЕ ТЕСТОСТЕРОНА

Лабораторные измерения тестостерона включают общий тестостерон, свободный тестостерон и глобулин, связывающий стероидные гормоны. Кроме того, уровни лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона можно использовать для дифференциации первичного гипогонадизма от вторичного (Таблица 2 8 ) . Приблизительно 98 процентов циркулирующего тестостерона связано со стероидсвязывающим гормоном глобулином или альбумином. 9 Количество биодоступного тестостерона представляет собой сумму свободного тестостерона и доли связанного тестостерона. Общий тестостерон (нормальный диапазон, от 300 до 1000 нг/дл [от 10,4 до 34,7 нмоль/л]) является наиболее часто используемым показателем уровня тестостерона в научных исследованиях и в клинической практике. 4 Изменения в глобулине, связывающем стероидные гормоны, могут повлиять на биодоступность тестостерона. Поскольку показатели биодоступного тестостерона не стандартизированы, они не используются рутинно. Не существует последовательных указаний по уровню общего тестостерона, определяющему гипогонадизм; однако во многих исследованиях используется определение Американской ассоциации клинических эндокринологов (AACE) для уровня общего тестостерона менее 200 нг на дл (6,9нмоль на л). 8

Тип

Возможные причины дефекты рецепторов андрогенов; дефицит 5-альфа-редуктазы; миотоническая дистрофия; крипторхизм; гемохроматоз; паротитный орхит; старение; ВИЧ; СПИД; другие хронические заболевания
Вторичная (снижение уровня тестостерона, нормальный или сниженный уровень лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона) Синдром Каллмана; синдром фертильного евнуха; гипофизарные расстройства; ВИЧ; СПИД; другие хронические заболевания

Преимущества терапии тестостероном у мужчин

В таблице 3 10–24 перечислены возможные преимущества терапии тестостероном у мужчин.

33333333

Повышение либидо, 10–13 including patients with HIV or AIDS 23,24
Increased lean muscle mass 15
Improved cognition 10,18–20
Improved mood 10 ,18–20
Повышение самочувствия, 10,18–20 в том числе больных ВИЧ или СПИДом 22,23
Снижение эректильной дисфункции 3 0251
Увеличенная плотность кости 14–16
Повышенная сила мышц 17
Увеличенная мышечная масса у пациентов с HIV OR AID

.

СЕКСУАЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

Мужчины с низким уровнем тестостерона обычно жалуются на снижение полового влечения или эректильную дисфункцию. Лечение гелем тестостерона, трансдермальным пластырем или внутримышечной инъекцией показано мужчинам с низким уровнем общего тестостерона, у которых есть эти симптомы. Независимо от пути введения исследования показали улучшение либидо и сексуальной функции у мужчин с гипогонадизмом. 10–13 Другие небольшие краткосрочные исследования сексуальной функции у мужчин, в том числе с участием мужчин с нормальным уровнем тестостерона, показывают смешанные результаты. Оптимальный способ доставки не определен.

ПЛОТНОСТЬ КОСТЕЙ, СОСТАВ ТЕЛА И МЫШЕЧНАЯ СИЛА

Минеральная плотность костей у мужчин с гипогонадизмом снижается по мере снижения уровня тестостерона, что потенциально увеличивает риск переломов. 25 Уровни биодоступного тестостерона и эстрогена больше коррелируют с изменениями плотности, чем с общим тестостероном. Замена тестостерона может остановить потерю костной массы и увеличить плотность костной ткани 14 ; однако многие исследования демонстрируют сомнительные результаты, и ни одно из них не показало снижения частоты переломов при терапии тестостероном. 15,16 При лечении тестостероном у здоровых мужчин постоянно происходит увеличение мышечной массы тела; однако мышечная сила значительно не увеличивается. 15,17

ДЕПРЕССИЯ, НАСТРОЕНИЕ, ПОЗНАНИЕ И САМОПОМНЕНИЕ

Показания к применению тестостерона при когнитивных и психологических нарушениях до сих пор не ясны; однако исследования здоровых пожилых мужчин с дефицитом тестостерона дали интересные результаты. Нейропсихологическое тестирование выявило улучшение пространственного мышления 26 и пространственной и вербальной памяти 27 с заместительной терапией тестостероном. У мужчин с гипогонадизмом не было четко продемонстрировано положительного влияния на настроение или депрессию. 10,18 Два исследования 19,20 (неконтролируемые плацебо) продемонстрировали улучшение качества жизни.

ВИЧ И СПИД

У большинства мужчин с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), уровень андрогенов снижен, хотя он может оставаться в пределах нижней границы нормы. 21 Было показано, что заместительная терапия тестостероном улучшает настроение и улучшает самочувствие у этой группы населения. 22,23 Также было продемонстрировано улучшение либидо, энергии и мышечной силы. 23,24

БЕЗОПАСНОСТЬ

Большинство исследований терапии тестостероном у мужчин с гипогонадизмом проводилось на мужчинах моложе 65 лет, но Институт медицины исследовал эффективность и безопасность лечения тестостероном у пожилых мужчин. 3 Комитет не нашел убедительных доказательств серьезных неблагоприятных побочных эффектов, возникающих в результате терапии тестостероном (Таблица 4 11,19,28–36 ) . Однако из-за отсутствия хорошо проведенных долгосрочных исследований в отчете 3 говорится, что его использование подходит только для тех состояний, которые одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), и что оно не подходит для широкого круга лиц. — масштабное использование терапии тестостероном для предотвращения возможных заболеваний в будущем или для повышения силы или настроения у здоровых в остальном пожилых мужчин. Из соображений безопасности Институт медицины рекомендовал проводить хорошо спланированные краткосрочные исследования тестостерона у пожилых мужчин для состояний, которые еще не имеют эффективных методов лечения. В случае эффективности они рекомендовали провести долгосрочные исследования для определения безопасности. 3

Risks/side effects Comments
Benign prostatic hypertrophy 28–30 No clear evidence
Cardiovascular 31,32,36 No clear влияние на следующие сердечно-сосудистые факторы риска: общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, С-реактивный белок или чувствительность к инсулину
Токсичность для печени 35 Обычно не возникает при физиологических дозах; Перальные составы следует избегать у мужчин по этой причине
Полицитемия 11,19 чаще у мужчин, принимающих более высокие дозы
Вирилизация (I. E.E., Alopecia, HIRSISTISM, ACNE)

. Мужчины и женщины: обычно зависит от дозы и продолжительности

ЗАБОЛЕВАНИЕ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Считается, что рак простаты и доброкачественное увеличение простаты стимулируются тестостероном. Поскольку лечение обоих состояний включает подавление андрогенов, возможность повышенного риска этих состояний при добавлении тестостерона вызывает серьезную озабоченность. Лечение тестостероном было связано с увеличением объема предстательной железы, хотя и не обязательно выше нормального уровня. 28 Многочисленные исследования не выявили признаков или симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы во время лечения тестостероном. В краткосрочных исследованиях 18,29,30 Нет убедительных доказательств повышенного риска развития рака предстательной железы при заместительной терапии тестостероном, что измеряется уровнями простатспецифического антигена. Необходимо завершить долгосрочные исследования, прежде чем можно будет сделать окончательное заключение.

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Немногие данные показывают, что заместительная терапия тестостероном увеличивает частоту сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство исследований было сосредоточено на влиянии на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как уровень липидов, чувствительность к инсулину и С-реактивный белок. Хотя некоторые исследования показали, что тестостерон снижает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), многие исследования не показывают никакого влияния на уровень холестерина ЛПВП. Никакого влияния на С-реактивный белок или чувствительность к инсулину при восстановлении до нормального уровня не происходит. 37 Мета-анализ 31 влияния заместительной терапии тестостероном на уровень холестерина показал смешанные результаты, указывая на то, что эффект неясен.

ПОЛИЦИТЕМИЯ

Поскольку высокие уровни стимулируют эритропоэз, тестостерон может быть полезен для мужчин с анемией. Однако полицитемия может быть проблемой для мужчин без анемии, которые подвержены риску сосудистых заболеваний. Большинство исследований сердечно-сосудистых рисков, связанных с тестостероном, демонстрируют повышение уровня гематокрита. 11,19

Применение тестостерона у женщин

ФИЗИОЛОГИЯ

Тестостерон, важный предшественник эстрогена у женщин, вырабатывается в яичниках и надпочечниках. От 20 лет до менопаузы наблюдается устойчивое снижение уровня тестостерона. При хирургической менопаузе уровень тестостерона резко падает. Четкого нижнего предела тестостерона не установлено; однако обычно используется 15 нг на дл (0,5 нмоль на л). Одно исследование 38 показало, что у женщин с концентрацией от 0 до 10 нг на дл (от 0 до 0,3 нмоль на л) заметно снижалось половое влечение во всех ситуациях и отсутствовали или заметно снижались оргазмы. Из-за подобных исследований, дополненных неофициальными данными, многие женщины начали терапию тестостероном.

ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

В декабре 2004 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проголосовало против одобрения нового пластыря с тестостероном для женщин из соображений безопасности. Консультативная группа выразила обеспокоенность по поводу небольшого числа обследованных женщин и продолжительности исследований. Однако многие врачи назначают тестостерон в других формах. Пероральный этерифицированный эстроген с метилтестостероном (Эстратест) широко используется с 1970-х годов, хотя он не был одобрен FDA. Он продается для лечения приливов, хотя есть незначительные доказательства в поддержку его использования для этого. 32

ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНАЯ ГОРМОНОВАЯ ТЕРАПИЯ

Большинство женщин может провести треть своей жизни в постменопаузе. Благодаря новым доказательствам того, что традиционная гормональная терапия с использованием эстрогена и прогестерона может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний, а также рака матки и молочной железы, 39 женщин с постменопаузальными жалобами на приливы, изменения настроения и плохую сексуальную функцию были более интересует терапия тестостероном как вариант. Эндокринное общество разрабатывает клинические рекомендации по применению андрогенов при сексуальной дисфункции у женщин. 40 В литературе мало данных о преимуществах комбинации эстрогена и тестостерона по сравнению с монотерапией эстрогеном для лечения приливов.

Депрессия, злость, капризность, бессонница и плохое самочувствие — частые жалобы женщин в постменопаузе. Ограниченное количество исследований 33,41 показало, что психологические симптомы и память улучшаются при добавлении тестостерона к эстрогену.

СЕКСУАЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

Заместительная терапия тестостероном чаще всего назначается для лечения проблем с либидо, сексуальным наслаждением и оргазмом у пациенток в постменопаузе или после удаления яичников. Целых 50 процентов женщин в постменопаузе имеют сексуальную дисфункцию, 42 , а низкий уровень тестостерона коррелирует со снижением частоты половых актов у этих женщин. 43 Ряд небольших исследований, проведенных на женщинах в постменопаузе, продемонстрировал эффективность при сексуальной дисфункции; однако все использовали тестостерон в сочетании с эстрогеном (Таблица 5) . 32,36,43–48

ПЛОТНОСТЬ КОСТЕЙ

Остеопороз является основной причиной заболеваемости и смертности среди пожилых женщин. Низкий уровень циркулирующего тестостерона коррелирует с переломом бедра и потерей роста у женщин в постменопаузе. 49 Только эстроген использовался для предотвращения потери костной массы, но другие исследования показали, что пероральная терапия эстроген-андрогенными гормонами способствует формированию костей. 32,43,45 Однако неизвестно, предотвращает ли это переломы или продлевает ли жизнь.

ПРЕМЕНОПАУЗАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

Было показано, что женщины со сниженным либидо имеют более низкий уровень свободного тестостерона. 50 Однако врачи неохотно используют тестостерон у женщин в пременопаузе из-за опасений по поводу маскулинизации. В 12-недельном испытании 51 из 34 женщин, терапия тестостероном (1% крем, 10 мг в день, нанесение на бедро) улучшила самочувствие, настроение и сексуальную функцию у женщин в пременопаузе с низким либидо и низким уровнем тестостерона. Не произошло увеличения гирсутизма, акне или изменения голоса.

ДРУГОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

Тестостерон используется у женщин с преждевременной недостаточностью яичников, синдромом Тернера, ВИЧ-инфекцией или хроническим применением кортикостероидов. У мужчин проведено больше исследований в области хронических заболеваний, чем у женщин. Были постулированы и другие применения, такие как профилактика деменции и депрессии.

БЕЗОПАСНОСТЬ ЖЕНЩИН

Споры по поводу использования тестостерона в основном связаны с вопросами безопасности (Таблица 4 11,19,28–36 ) . Типичными побочными эффектами, связанными с препаратами эстрогентестостерона, являются алопеция, акне и гирсутизм, хотя они зависят от дозы и продолжительности и встречаются нечасто. 34 Контролируемые исследования 32,35,48,51 выявили низкую частоту низкого голоса, жирной кожи, акне и выпадения волос по мужскому типу. Вирилизация встречается нечасто, обычно обратима и обычно возникает только при супрафизиологических дозах. Было продемонстрировано снижение уровня общего холестерина и холестерина ЛПВП при использовании у женщин в дополнение к эстрогену, хотя долгосрочные эффекты на сердечные заболевания неизвестны. Использование тестостерона в краткосрочной перспективе не было связано с увеличением сердечно-сосудистых заболеваний или симптомов. Обычные дозы эстрогена-тестостерона у женщин не были связаны с повреждением печени. 35

Анаболические стероиды и прекурсоры тестостерона

Анаболические стероиды представляют собой соединения тестостерона, используемые спортсменами мужского и женского пола для улучшения результатов, а также для лечения депрессии и улучшения самочувствия. Их использование оказало значительное влияние на международный спорт с середины 20 века. 52 Совсем недавно стали популярны такие добавки, как дегидроэпиандростерон, предшественник тестостерона. Недавнее исследование 53 поддерживает его использование при депрессии у мужчин и женщин. Эти вещества могут повышать уровень тестостерона. Некоторые спортсмены считают, что это повысит производительность, но явных преимуществ продемонстрировано не было. 54,55 Однако были отмечены побочные эффекты, такие как гинекомастия, акне и снижение уровня холестерина ЛПВП. Добавки, отпускаемые без рецепта, не регулируются, и существуют большие различия по качеству и содержанию. 56 Прекурсоры тестостерона, такие как дегидроэпиандростерон, могут представлять серьезную опасность для здоровья.

Рекомендации по применению тестостерона

AACE выпустила рекомендации по дополнительному приему тестостерона у мужчин, и в настоящее время разрабатываются рекомендации для женщин. 8,40 В Таблице 6 перечислены показания, а в Таблице 7 57 показаны доступные формы тестостерона и их различная стоимость. Целью у мужчин является восстановление концентрации тестостерона до нормального диапазона. Пероральных препаратов следует избегать из-за пресистемного метаболизма и связи гепатотоксичности с более высокими дозами, используемыми для мужчин. Инъекции тестостерона длятся от 10 до 14 дней, что требует частых посещений врача или обучения приемам самостоятельных инъекций. Гранулы и трансбуккальные пастилки являются новейшими методами доставки, но они еще недостаточно изучены.

Indication Formulation Comment
Men Primary or secondary hypogonadism* Transdermal, intramuscular Indicated in symptomatic patients with low testosterone levels
Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека, или синдромом приобретенного иммунодефицита, у которых наблюдается атрофия мышц, депрессия или утомляемость Transdermal, intramuscular Use if patient is symptomatic
Women Poor sexual functioning in postmenopausal women Oral, implant, transdermal Consider if patient is symptomatic
Prevention of osteoporosis Oral Неясно, когда использовать тестостерон
Психологические симптомы, такие как депрессия Перорально, дегидроэпиандростерон† Безопасность при высоких дозировках не обеспечивается

50 $ 96

9

. мг внутримышечно каждые две-четыре недели

Modalities Dosage Side effects* Cost per month
For use in men
Methyltestosterone ‡ (Android) От 10 до 50 мг перорально в день Печеночные эффекты, снижение андрогенной реакции $98
Fluoxymesterone ‡ § (Halotestin) 5 to 20 mg orally per day Hepatic effects, lower response 5 mg per day: $53 20 mg per day: $214
Testosterone buccal ‡ (Striant) 30 мг наносят на десны два раза в день Раздражение полости рта 190 долларов США
Тестостероновый пластырь ‡ (Androderm) Наносят на кожу один раз в день Место реакции
Трансдермал тестостерона ‡ (Тестодерма) Плач, применяемый к выбритой дишкотете один раз в день Реакция сайта $ 115
Крапивница, местные реакции 23 доллара за инъекцию
Тестостерона энантат ‡ § (делатестрил) от 50 до 400 мг внутримышечно каждые две-четыре недели Реакция площадки $ 28 за инъекцию
Тестостерон 1 % гель ‡ (Андрогель) 5 Гм в целом один раз в день Реакция участка, переход к партнеру $ 201

Реакция участка, Перевод к партнеру $ 201

. От 150 до 450 мг подкожно каждые три-шесть месяцев Боль и воспаление в месте поражения Варьируется
Для женщин
Эстерифицированный эстроген/метилтестостерон (Эстратест) Перорально 1 раз в день Акне, изменение голоса, тошнота 70 $
Тестостерона энантат/эстрадиола валерат¶ (Валертест № 1) 4 мл каждые 102 недели 90 90 (90 мг/4 мг на мл) Местная реакция Варьируется

Учитывая отсутствие долгосрочной информации о безопасности, женщины, заинтересованные в лечении тестостероном, должны понимать потенциальные риски, связанные с использованием мощного гормона. Клинический статус пациента является лучшим способом проследить эффективность терапии тестостероном, поскольку нормальные уровни не установлены. Пероральное лечение в сочетании с эстрогенами является наиболее доступным методом лечения для женщин, хотя некоторые врачи назначают гель для местного применения. Пациенты обычно замечают улучшение либидо и энергии в течение нескольких дней или недель.

Мониторинг пациентов, принимающих тестостерон

Из-за неопределенной безопасности тестостерона рекомендуется наблюдение за пациентами во время терапии (Таблица 8 8,40 ) . Руководящие принципы AACE предлагают рутинный мониторинг пациентов мужского пола по анамнезу и физикальному обследованию, включая пальцевое ректальное исследование и измерение уровней простат-специфического антигена, уровней тестостерона у пациентов, получающих инъекции, гематокрита и профилей липидов. 7 Как правило, женщин наблюдают на предмет побочных эффектов, а не проверяют уровень тестостерона. Рекомендуется, чтобы врачи контролировали женщин, принимающих тестостерон, на предмет вирилизации и проводили базовые и полугодовые обследования молочных желез, общий анализ крови, уровни липидов, ежегодную маммографию и ультразвуковое исследование эндометрия. 40

Test/examination Frequency Comment
Men History and physical Every three to four months for the first year, then annually
Уровень тестостерона До стабильного нормального уровня Необходим только при инъекциях
Функция печени Every three to six months Only necessary with oral preparations
Prostate-specific antigen Every six to 12 months Annually, if unchanging
Digital rectal examination Every six to 12 months Ежегодно, если не изменяется
Липиды Ежегодно
Гематокрит Каждые шесть месяцев в течение 18 месяцев, затем ежегодно Прекратить лечение, если повышение более чем на 50 процентов.

2022 © Все права защищены