Тестостерон в ампулах инструкция: Тестостерона пропионат инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Testosterone propionate р-р д/в/м введения (масляный) 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт. (34367)

Тестостерона пропионат (Testosterone propionate): описание, рецепт, инструкция

Testosterone propionate

Аналоги (дженерики, синонимы)

Андрогель, Небидо, Андриол

Действующее вещество

Тестостерон (Testosteronum)

Фармакологическая группа

Андрогены, антиандрогены

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Testosteroni propionatis 10 ml
D. t. d. № 10 in ampull.
S. Внутримышечно по 1 ампуле 1 р/месяц

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у/88

Фармакологическое действие

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

В/м или п/к, дозы подбирают индивидуально в зависимости от диагноза. Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, акромегалии — по 0,025 г ежедневно или по 0,05 г через 1–2 дня. Поддерживающая доза 0,005–0,01 г ежедневно или через день. При импотенции, мужской климактерии — по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю в течение 1–2 мес. При гипертрофии предстательной железы — по 10 мг через день в течение 1–2 мес. При дисфункциональных маточных кровотечениях — по 1 мл 2,5% р-ра через день, всего — 20–30 инъекций.

Показания

— заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме
— импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром
— мужской климакс
— олигоспермия
— остеопороз, вызванный недостатком андрогенов.
— гормонозависимые опухоли у женщин — рак молочной железы, а также климактерические расстройства у женщин (совместно с эстрогенами) и функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме
— миомы матки.

Противопоказания

— рак предстательной железы, гинекомастия
— нарушение функции печени и почек
— гиперкальциемия, сердечная недостаточность.
— выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы:тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз.
— Прочие:отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит.
— Местные реакции:болезненность в месте введения, покраснение и зуд.
— У женщин:явления маскулинизации (вирилизма) — огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.
— У мужчин:приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция; гинекомастия.
— У мальчиков:преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Р-р д/в/м введения (масляный) 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.
Раствор для в/м введения
1 мл тестостерона пропионат 10 мг.

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Тестостерон пропионат инструкция по применению: Как принимать тестостерон пропионат

Читать 10 минут

В этой статье, речь пойдет об одном из самых популярных и востребованных стероидов в бодибилдинге и фитнесе — Тестостероне пропионате. Мы расскажем сам об основных аспектах применения пропионата, о том в каких случаях и как правильно его принимать.

Содержание:

1. Что такое тестостерон пропионат
2. Как и сколько колоть тестостерон пропионат?
3. Тестостерон пропионат курс на массу?
4. Сколько выводится и действует тестостерон пропионат?
5. ПКТ после пропионата
6. Тестостерон пропионат сколько можно набрать?
7. Тестостерон пропионат какой фирмы лучше?
8. Чем разбавлять тестостерон пропионат?
9. Чем вреден тестостерон пропионат?
10. Возможные побочные эффекты от применения тестостерона пропионата
11. С чем принимать тестостерон пропионат?
12. Можно ли тестостерон пропионат купить в аптеке?
13. Выводы

Тестостерон пропионат —  синтетический, то есть синтезированный химическим путем, анаболический и андрогенный стероид пролонгированного действия. Аналог натурального тестостерона. Но за счет добавление в молекулу тестостерона эфира пропионата. Стероид активен в организме около 5 дней после инъекции.

Сленговое название: «пропик», «проп», пропионат тестостерона, «короткий» тестостерон.

Для набора мышечной массы, курс тестостерона пропионата соло, часто рекомендуют новичкам, как один из эффективных и безопасных вариантов первого курса.

Пропионат тестостерона —  один из самых востребованных стероидов. Занимает второе место по востребованности среди спортсменов, принимающих анаболических стероиды. Купить тестостерон пропионат всегда оправдано для целей речь о которых пойдет ниже.

Стоит отметить, что тестостерон пропионат является первым анаболическим стероидом, который был химически синтезирован из холестерина.

В бодибилдинге, пропионат тестостерона, в силу своих особенностей, используется в основном в период «сушки», но отлично подходит для наращивания мышечной массы и силы, с некоторыми оговорками о которых речь пойдет ниже.

Наблюдая статистику поисковых запросов в поисковых системах, я очень часто нахожу запрос — «тестостерон пропионат в таблетках». Наверное, я кого то разочарую, но тестостерон пропионат бывает только в инъекциях. Пропионата, впрочем, как и любого другого тестостерона, (кроме метилтестостерона) в таблетках не существует. И вам следует оставить бесплодные попытки таковой найти.

Как и сколько колоть (принимать) тестостерон пропионат?

виджет 28

Период  эффективного действия пропионата составляет один день, что предполагает: вы должны колоть пропионат, как минимум, через день. В идеале, вы должны совершать инъекции «пропика» каждый день, что, как минимум, неудобно. Ведь не каждый готов «дырявить» свою задницу каждый день. Да и какой в этом смысл?

Для набора мышечной массы, гораздо удобнее воспользоваться любым из длинных «долгоиграющих» эфиров тестостерона — энантатом, ципионатом или миксами тестостерона (сустаноном).

Колют пропионат, в основном, в крупные мышцы тела — ягодичные, мышцы бедра. Реже, пропионат тестостерона колют в дельты.

Для укола, в ягодичные мышцы, лучше всего использовать шприцы объемом 5мл., так как они имеют длинную иглу, что гарантирует попадания масла глубоко в мышцу. Для уколов в дельты и бедра, в основном, используют шприцы объемом 2 мл.

К слову, мало кто знает, что пропионат можно ставить подкожно, т.е. в жировую прослойку на животе. Для этого используют «инсулиновый» шприц.

Рекомендованная базовая дозировка пропионата для начинающих 50 мг., через день. Опытные атлеты ставят от 100 мг., через или каждый день и выше.

Усредненная дозировка тестостерона пропионата для среднестатистического новичка составить 300-350 мг., в неделю.

Чем разбавлять тестостерон пропионат?

Ответ:  Тестостерон пропионат не нужно разбавлять.

Как в ампулах, так и в флаконах поставляется готовый к применению масляный 
раствор пропионата. Набираете в шприц необходимое количество мг.,
делаете инъекцию. Все.

Тестостерон пропионат курс на массу

Я не считаю оправданным применение пропионата для набора мышечной массы, так как для этих целей лучше всего подходит покупка тестостерона энантата или тестостерона ципионата.

А вот для «сушки», как начинающим так и продвинутым атлетам, тестостерон пропионат подходит лучше всего. Особенно часто спортсмены покупают станозолол и используют его совместно с «пропиком», для сушки тела.

Так же, пропионат тестостерона «мастфев» «на выход» с курса, где используются «длинные» стероидные эфиры.

В таких случаях пропионат начинают ставить за 2-3 недели, до того времени, как длинный эфир полностью прекратить действие в организме.

Применение тестостерона пропионата, в таком ключе, позволяет точно понимать, когда нужно начинать ПКТ. Пропионат полностью выведется из организма максимум через 4-6 дней после последнего укола, а с «длинными» эфирами период полного выведения трудно посчитать, ведь он «плавающий» от 3 недель и больше.

Для точного понимания, когда начинать ПКТ, нужно сдавать анализ на общий тестостерон. Анализ сдаётся тогда, когда вы примерно рассчитали, что эфир уже закончил работу в организме. Значение собственного тестостерона, на который вы должны ориентироваться что бы начать ПКТ, я описал в статье:

ПКТ после курса стероидов

Начало ПКТ, когда пропионат, который вы кололи, еще действует в организме, не имеет смысла и пользы не принесет, так как восстановления дуги гипоталамус-гипофиз-яички, в этом случае проходить не будет. В итоге ПКТ, будет, как минимум, неполным. Это основная ошибка, которую совершают 80% атлетов.

Вы не восстановитесь. То есть не выйдете на нормальные уровни собственного тестостерона, что в последующем повлечет за собой «откат» —  «обвал» мышечной массы и силы.

Кроме того, применения пропионата на «выходе» из курса, позволит нам, еще несколько недель после отмены «длинного» эфира поддерживать высокие рабочие концентрации тестостерона в крови, и по факту закончить курс с лучшим результатом, чем мы просто бы отменили длинный эфир и ждали пока он «выдохнется».

Сколько выводится и действует тестостерон пропионат?

«Пропик» начинает действовать в организме практически сразу после укола. Максимальная активность достигается в течении первых 24 часов после укола тестостерона пропионата, с последующим спадом в течении двух-трех дней.

Таким образом, период полужизни этого стероида составляет 1-2 дня.

По сути, если говорить о выведении препарата, в ключе времени, когда нужно начинать ПКТ, то ПКТ после пропионата можно и нужно начинать, примерно через три периода полувыведения — около 5-6 дней после последнее инъекции.

Если мы имеем в виду допинг-контроль на наличие метаболитов пропионата в крови, то обнаружения таких метаболитов возможно в период от 40 до 60 дней после последнего укола тестостерона пропионата.

Если вы предполагаете, что вам нужно будет проходить допинг контроль, от применения пропионата стоит отказаться за два месяца до предполагаемой сдачи анализов.

Очень часто, люди спрашивают, повлияет ли применения пропионата на общий анализ крови, могут ли врачи обнаружить, что я принимаю стероиды?

Ответ: Нет, не могут. Общий анализ крови не может показать, то что вы применяете какие-либо стероидные препараты.

ПКТ после пропионата

Продолжительность ПКТ, после применения пропионата, прежде всего будет зависеть от продолжительности курса и используемых дозировок. Если ваш курс продолжался 6 недель, то в большинстве случаев, ПКТ антиэстрогенами длительностью в 30 дней будет достаточно для полного восстановления выработки собственного тестостерона.

О том, через какое время необходимо начинать ПКТ после последней инъекции пропика, мы уже писали выше. Это время когда стероид полностью вывелся из организма. Полное выведение «пропика» происходит, как правило, через 6-8 дней после последнего укола. Именно через такой период можно рассчитывать что уровень тестостерона упал к около нулевым значениям. 

Для того, что бы точно определить уровень общего тестостерона мы крайне рекомендуем сдавать анализы на общий тестостерон и эстрадиол. Анализ на уровень эстрадиола нужен для того, что бы «сбить» последний, при условии завышенных показателей. Повышенный уровень эстрадиола будет мешать восстановлению так же как и повышенный уровень тестостерона. Рекомендуемые значения общего тестостерона для начала ПКТ — 5-6 наномоль и ниже.

После того как уровень экзогенного тестостерона упал к необходимым значениям, необходимо начинать ПКТ антиэстрогенами. Предпочтение на ПКТ отдается кломид купить. Кломид более современный препарат, у которого потенциальных побочных эффектов меньше чем у тамоксифена. Хотя многие атлеты, бюджет которых ограничен предпочитают тамоксифен, кломиду, ввиду большей стоимости последнего.  По большому счету, по силе воздействия на восстановление «дуги ГГЯ», препараты равны.  

Приведем в пример дозировки кломида после шести недельного курса пропионата, который можно охарактеризовать как «курс средней тяжести». Первые 30 дней вы принимаете 50 мг., кломифена, последующие 15 дней по 25 мг. На этом ПКТ можно считать законченной.

При наличии бюджета, не плохо сдать анализы на основные половые гормоны, что бы определить на сколько восстановление было полным.

Тестостерон пропионат сколько можно набрать?

Как говорилось выше, использовать «пропик» на массонаборе я считаю не оправданным.

В процессе сушки, мы работаем на снижения процента жировых отложений, используя дефицит калорийности рациона. Поэтому в процессе сушки, набор массы, в принципе, не возможен.

Но если вы все же любите «садо-мазо» и решили использовать «пропик» для набора мышечной массы, то вы должны знать и понимать, что никто не сможет точно спрогнозировать как много вы наберете.

Люде все разные. Обладают разной генетикой, метаболизмом и т.д. Кроме того, ключевым фактором в наборе массы на курсе является питание.

Можно «заливать» в себя тестостерон граммами, но набирать массу, если вы не создадите профицита калорийности рациона, вы не будете.

Поэтому, если кто-то с уверенностью озвучивает вам какие-то «цифры», знайте, перед вами дилетант, который ничего не понимает в данном вопросе.

Тестостерон пропионат какой фирмы лучше?

Очень частый вопрос звучит так: Какой фирмы пропионат лучше купить?

Я буду говорить за наш магазин — Фарма ЮА.

Конкретно, по качеству, я не могу выделить никакой фирмы.

И вот почему:

За долгое время работы на рынке спортивной фармакологии, мы оставили в продаже продукцию только тех производителей, которых использовали и используем сами, и можем гарантировать качество и оригинальность этих препаратов.

Кроме того и мы и наши клиенты, не один и не два раза сдавали анализы после инъекций пропионата разных производителей. Анализы показывали эталонное количество тестостерона в крови после инъекций.

Конечно, всегда есть люди, которые предпочитают покупать ту или иную фирму. Но это дело скорее личных предпочтений, рекомендаций друзей и т.д., чем объективного выбора препарата по его качественным характеристикам.

Если смотреть по рейтингу продаж, то на первое место мы поставим тестостерон пропионат от Малай Тайгер, второе место принадлежит ЕПФ. Спрос на остальных производителей примерно одинаковый.

виджет 5

По сути, разница в тестостероне пропионате от разных производителей, заключается в использовании разного вида масла в котором растворяется действующее вещество стероида пропионата. Концентрация действующего вещества во всех случаях одинакова — 100 мг., на 1 мл. Исключая явный андеграунд. В «андер» продуктах, количество действующего вещества может сильно варьироваться, как правило, в меньшую сторону. Поэтому советую вам избегать покупать тестостерон пропионат от «ноунейм» фирм.

Вы можете купить пропионат  у нас и мы гарантируем, что он будет работать и количество ДВ в нем соответствует заявленному.

Чем вреден тестостерон пропионат?

Вопрос, скорее всего, побочных эффектах пропионата, о которых мы поговорим ниже.

Вы должны понимать, что любой медицинский препарат обладает побочными эффектами, и проще на пальцах пересчитать, те препараты у которых «побочек нет». (на своей практике я таких препаратов не встречал)

А когда речь заходит о стероидах и побочных эффектах от их применения, то тут начинается самая настоящая истерия и «треш».

Очень часто, даже квалифицированные врачи, которые не вникали в тематику ААС, пребывают в плену общественных стереотипов по поводу «страшного вреда» стероидов.

А какие только душераздирающие истории о побочных эффектах АС, можно найти в интернете…

У кого-то «отвалилась печень», «почки стоять перестали»…

Скажу так, все страшилки, которые вы могли слышать о вреде стероидов, являются сплошным преувеличением.

К примеру, обычный аспирин, даст огромную фору пропионату и другим АС в плане побочных эффектов. А ведь мы с легкостью принимаем, аспирин, не задумываясь о его потенциальном вреде, ведь это обыденный для нас препарат.

Но вы должны знать, что по статистике, в США, а это самая большая в мире аудитория потребителей стероидов, аспирин и разного рода обезболивающие, занимают едва ли не первые места по причинам обращений и госпитализаций людей в больницы с симптомами передозировки этих препаратов. Много из этих случаев заканчиваются летально.

Тогда как обращения за помощью от передозировки АС обращаются в единичных случаях. И касаются они только побочных эффектов, которые возникли. Ни одного случая смерти от «передозировки» АС в мире не зафиксировано.

В принципе, «передозировка» АСС, слово которое я бы не хотел применять описывая АС, так как «передозировка» «пропика» влечет за собой только большую частоту и вероятность «словить» ту или иную «побочку». Токсического поражения организма в случае «передозировки» не наступает.

Исходя из выше написанного, стает понятно, что проблема вреда тестостерона пропионата, так и стероидов в общем, сильно «раздута», и не соответствует реальности.

Я не пытаюсь сказать, что тестостерон пропионат не имеет побочных эффектов, они есть. Но в подавляющем большинстве случаев, применяя пропионат в рекомендуемых дозировках, вы их даже не заметите.

Но если побочные эффекты и возникнут то практически все они носят обратимый характер и купируются применением соответствующих медикаментов. Исключением являются запущенные случаи гинекомастии, когда необходима косметическая операция по ее удалению.

Возможные побочные эффекты от применения тестостерона пропионата

• ароматизация — превращение тестостерона под действием фермента аромата в эстрадиол и возможное последующее развития эстроген-обусловленных побочных эффектов: гинекомасти, скоплении воды, отложении жировых отложений.

Ароматизация легко убирается применение ингибиторов ароматазы, таких, как анастрозол.

В случае применения тестостерона пропионата, ароматизация практически не выражена, ввиду короткого периода действия стероида в организме.

Ароматизация не есть зло, ароматизация увеличивает эффективность курса АС, так как эстрогены стимулируют выработку ИФР 1.

Ароматизация «станет злом», когда баланс половых гормонов сместится в сторону эстрогенов. Контроль за уровнем эстрогенов осуществляется с помощью анализов. Но в случае применения «пропика» они вам, скорее всего, не понадобятся.

Если вас интересует, есть ли негативное воздействие пропионата на печень, почки, ЖКТ, сердце, то таковых негативных эффектов нет!

Что до влияния на мочеполовую систему:

Многих интересует, не станут ли они импотентами принимая тестостерон пропионат. Не станут. Наоборот на курсе у вас повысится либидо и вы будете ощущать себя «супер мужчиной».

Так как тесто пропионат довольно сильно подавляет выработку собственного тестостерона, то после курса, вы можете ощутить некоторое падение либидо. На моей практике такое происходило только в случае очень длинных курсов с большими дозировками АС. Проводя короткие курсы на пропионате — 6-7 недель, падения либидо вы скорое всего даже не почувствуете. Проведя грамотное ПКТ, либидо быстро вернется в норму. Более того, после курса, и сдачи анализов, до начала курса и после проведения ПКТ, я неоднократно наблюдал рост уровня собственного тестостерона, до значений больше, чем он был до курса.

С чем принимать тестостерон пропионат?

Тестостерон пропионат является универсальным, базовым эфиром, по сути он (или его «долго живущие» сородичи) должен являть собой основу для любого комбинированного курса.

Комбинирования его с другими стероидами на столько широко, что нет смысла приводить все возможные варианты в рамках данной статьи.

Единственное, что хочется сказать, так это то, что не комбинируют пропионат с другими тестостеронами и миксами тестостеронов, к примеру сустаноном. Почему?

Да потому, что разница между данными эфирами состоит лишь в длительности работы того или иного эфира. Эффект от применения будет один и тот же. А возросшая дозировка андрогенов с большой вероятность приведет к возникновению побочных эффектов.

Пропионат можно начать принимать в начале курса, к примеру с тестостероном энантатом, так сказать для «загрузки», пока длинный эфир включится в работу на «полную» мощность с последующей отменой «пропика» через две недели после начала курса. Ну и как говорилось выше, так же стоит принимать препарат на «выход» с курса после длинных эфиров тестостерона.

Подробно вопрос, с чем стоит принимать тестостерон пропионат на курсе мы рассмотрим отдельно на примере готовых курсов на основе этого стероида.

Можно ли тестостерон пропионат купить в аптеке?

Ответ: Можно. Но, как правило, необходимо наличие рецепта на покупку пропионата в аптеке. Да и рассчитывать на какой-либо ассортимент тесто в аптеках не приходится.

В основном, в украинских аптеках, продается 5% раствор — Тестостерон Пропионат от Фармак. Стоимость такого «пропика» составляет от 40 грн. , за ампулу. (В одной ампуле 50 мг., действующего вещества)

Как показывают не хитрые вычисления, покупать пропионат в аптеке не выгодно, так как стоимость за 100 мг., «пропика» составит от 80 грн., тогда как стоимость, эталонного по качеству, тесто пропионата от Балкан (который, к слову, продается в аптечной сети Молдовы) — 33-35 грн., за 100 мг.

Выгода очевидна! Кроме того, никакого рецепта не нужно!

Купить тестостерон пропионат в ампулах так и в флаконах (виалах) вы можете у нас в магазине. Фарма ЮА предлагает лучшую цену на тестостерон пропионат. А ассортимент препаратов пропионата представленных в магазине вас порадует.

Выводы

Пропионат тестостерона — по сути узкоспециализированный препарат. (мнение автора) В основном используется для «сушки» мышц. И (или) для плавного «выхода» с курса, где использовались стероидные эфиры длительного действия. Использовать пропионат для набора мышечной массы не рационально, ввиду необходимости делать инъекции: через день, либо каждый день. Для сушки препарат хорошо комбинируется со стероидами которые имеют высокий анаболический индекс.  Побочные эффекты при применении проявляются редко и легко убираются приемом ингибиторов ароматазы.

© Алекс «Фармович»

Тестостерон энантат 250 мг/мл, раствор для инъекций, ампулы – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Тестостерона энантат, 250 мг/мл, раствор для инъекций.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 250 мг тестостерона энантата (эквивалент примерно 180 мг тестостерона) в масляном растворе.

Также содержит 342 мг бензилбензоата на ампулу

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Раствор для инъекций.

Прозрачный желтоватый маслянистый раствор.

Заместительная терапия тестостероном при мужском гипогонадизме, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими признаками и биохимическими тестами.

Дозировка

Для стимуляции развития недоразвитых андрогензависимых органов и для начального лечения симптомов дефицита 250 мг тестостерона энантата внутримышечно каждые две-три недели.

Для поддерживающей терапии: 250 мг тестостерона энантата внутримышечно каждые три-шесть недель, в зависимости от индивидуальных потребностей.

Уровни тестостерона в сыворотке следует измерять до начала лечения и иногда во время лечения в конце интервала между инъекциями. Уровни в сыворотке ниже нормального диапазона указывают на необходимость более короткого интервала между инъекциями. В случае высоких уровней в сыворотке можно рассмотреть вопрос об увеличении интервала между инъекциями.

Особые группы населения

Педиатрическое население

Тестостерон энантат не показан для применения у детей и подростков (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Безопасность и эффективность у детей и подростков не были адекватно определены.

Пожилые пациенты

Ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Официальных исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Использование тестостерона энантата противопоказано мужчинам с опухолями печени в прошлом или настоящем (см. 4.3 Противопоказания).

Пациенты с почечной недостаточностью

Официальных исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Метод введения

Раствор для внутримышечных инъекций.

Инъекцию следует вводить очень медленно (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании и 4.8 Нежелательные эффекты). Масляный раствор вводят сразу после его набора в шприц.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Андрогенозависимая карцинома предстательной железы или мужской молочной железы

• Гиперкальциемия

• Опухоли печени в прошлом или в настоящее время

• Нефроз

Пожилые пациенты, получающие андрогены, могут подвергаться повышенному риску развития гиперплазии предстательной железы. Хотя нет четких указаний на то, что андрогены действительно вызывают карциному предстательной железы, они могут усиливать рост любой существующей карциномы предстательной железы. Поэтому перед началом терапии препаратами тестостерона необходимо исключить рак предстательной железы.

Опыт по безопасности и эффективности применения тестостерона энантата у пациентов старше 65 лет ограничен. В настоящее время нет единого мнения о референтных значениях тестостерона для разных возрастов. Однако следует учитывать, что физиологически уровни тестостерона в сыворотке снижаются с возрастом.

В качестве меры предосторожности мужчинам рекомендуется регулярное обследование предстательной железы.

У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, следует также регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: гемоглобин и гематокрит (для выявления случаев полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца, лечение тестостероном может вызвать тяжелые осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В таком случае лечение необходимо немедленно прекратить.

Тестостерон может вызывать повышение артериального давления, поэтому тестостерон энантат следует использовать с осторожностью у мужчин с гипертонией.

Тестостерон энантат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом или метастазами в скелет.

Уровень тестостерона следует контролировать на исходном уровне и через регулярные промежутки времени во время лечения. Клиницисты должны корректировать дозировку индивидуально, чтобы обеспечить поддержание уровня эугонадного тестостерона.

После применения тестостерона энантата наблюдались случаи доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении тяжелых жалоб со стороны верхних отделов живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения в дифференциальный диагноз следует включить опухоль печени и, при необходимости, отменить препарат.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, предрасположенных к отекам, поскольку лечение андрогенами может привести к увеличению задержки натрия (см. 4.8. Нежелательные эффекты).

Нарушения свертывания крови

Тестостерон следует применять с осторожностью у пациентов с тромбофилией или факторами риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), поскольку были проведены постмаркетинговые исследования и сообщения о тромботических событиях (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, глазной тромбоз) у этих пациентов. пациентов во время терапии тестостероном. У пациентов с тромбофилией сообщалось о случаях ВТЭ даже при лечении антикоагулянтами, поэтому продолжение лечения тестостероном после первого тромботического эпизода следует тщательно оценивать. В случае продолжения лечения следует принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Тестостерон был предметом злоупотребления, как правило, в дозах, превышающих рекомендованные для утвержденных показаний, и в сочетании с другими анаболическими андрогенными стероидами. Злоупотребление тестостероном и другими анаболическими андрогенными стероидами может привести к серьезным побочным реакциям, в том числе: сердечно-сосудистым (с летальным исходом в некоторых случаях), печеночным и/или психическим расстройствам. Злоупотребление тестостероном может привести к зависимости и симптомам отмены при значительном снижении дозы или резком прекращении использования. Злоупотребление тестостероном и другими анаболическими андрогенными стероидами сопряжено с серьезным риском для здоровья и не должно поощряться.

У детей тестостерон, помимо маскулинизации, может вызывать ускоренный рост и созревание костей, а также преждевременное закрытие эпифизов, тем самым уменьшая конечный рост.

Тестостерон энантат не следует применять у женщин, так как в зависимости от индивидуальной чувствительности к андрогенным импульсам у женщин могут развиться признаки вирилизации, напр. акне, гирсутизм, изменение голоса.

Ранее существовавшее апноэ во сне может усиливаться.

Андрогены не следует использовать для улучшения мышечного развития у здоровых людей или для повышения физических способностей.

Как и все масляные растворы, тестостерон энантат следует вводить строго внутримышечно и очень медленно. Легочная микроэмболия масляных растворов может привести к таким признакам и симптомам, как кашель, одышка и боль в груди. Могут быть и другие признаки и симптомы, включая вазовагальные реакции, такие как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезии или обмороки. Эти реакции могут возникать во время или сразу после инъекции и являются обратимыми. Лечение обычно поддерживающее, т.е. введением кислорода.

Если в отдельных случаях возникают частые или стойкие эрекции, следует уменьшить дозу или прекратить лечение, чтобы избежать повреждения полового члена.

Вспомогательные вещества

Также содержит 342 мг бензилбензоата на ампулу. Бензилбензоат может гидролизоваться на бензиловый спирт и бензойную кислоту. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только в случае необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек из-за риска накопления бензилового спирта и токсичности (метаболический ацидоз).

Барбитураты и другие индукторы ферментов

Возможны взаимодействия с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса тестостерона

Оксифенбутазон

Сообщалось о повышении уровня оксифенбутазона в сыворотке крови.

Пероральные антикоагулянты

Состояние свертывания следует контролировать особенно тщательно, когда тестостерон энантат вводят вместе с производными кумарина.

Гипогликемические средства

Гипогликемический эффект противодиабетических средств может усиливаться, что может потребовать снижения дозы гипогликемического средства.

Беременность

Тестостерон Энантат предназначен только для мужчин. Тестостерон энантат не показан беременным женщинам (см. 5.3. Доклинические данные по безопасности).

Лактация

Тестостерон Энантат предназначен только для мужчин. Тестостерон энантат не показан женщинам, кормящим грудью (см. 5.3 Доклинические данные по безопасности).

Фертильность

Заместительная терапия тестостероном энантатом может обратимо снижать сперматогенез (см. 4.8 Нежелательные эффекты и 5.3 Доклинические данные по безопасности).

Тестостерон Энантат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Нежелательные эффекты перечислены в соответствии с классами системы органов MedDRA. Оценка нежелательных эффектов основана на следующих группах частоты:

Очень часто: ≥1/10

Часто: от ≥1/100 до <1/10

Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100

Редко: от ≥1/10000 до <1/1000

Очень редко: <1/10000

2 Нет известно: невозможно оценить по имеющимся данным

*У мужчин препубертатного возраста

**Боль в месте инъекции, Эритема в месте инъекции, Индурация в месте инъекции, Отек в месте инъекции, Воспаление в месте инъекции

Описание отдельных побочных реакций

Инъекции масляных растворов, таких как Testosterone Enantate, вызывают системные реакции: кашель, одышку, боль в груди. Могут быть и другие признаки и симптомы, включая вазовагальные реакции, такие как недомогание, гипергидроз, головокружение, парестезии или обмороки.

Высокие дозы или длительное введение тестостерона увеличивает склонность к задержке воды и отекам.

Сперматогенез подавляется при длительном лечении высокими дозами тестостерона энантата.

Если в отдельных случаях возникают частые или стойкие эрекции, следует уменьшить дозу или прекратить лечение, чтобы избежать повреждения полового члена.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнять поиск по запросу MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

При передозировке не требуется никаких специальных терапевтических мероприятий, кроме прекращения терапии препаратом или снижения дозы.

Данные об острой токсичности показывают, что тестостерон энантат может быть классифицирован как нетоксичный после однократного приема. Даже в случае непреднамеренного введения кратной дозы, необходимой для терапии, риска острой токсичности не ожидается.

Фармакотерапевтическая группа:

Андрогены, производные 3-оксоандростена (4)

Код АТХ: G03BA03

Тестостерон Энантат представляет собой сложный эфир естественного мужского полового гормона тестостерона и проявляет все фармакологические эффекты природного гормона. Он отличается тем, что обладает эффектом депо из-за того, что тестостерон энантат лишь медленно расщепляется до тестостерона в организме.

После внутримышечного введения 200 мг тестостерона энантата 6 мужчинам с гипогонадизмом: —

• Пиковые уровни тестостерона в сыворотке 1233 ± 484 нг/мл были достигнуты через 24 часа.

• Физиологический уровень тестостерона (около 500 нг/мл) поддерживался в течение 11 дней.

Период полувыведения из крови составил 2-3 дня (здоровые мужчины-добровольцы).

Исследования на животных показали, что препарат обладает минимальной способностью вызывать сенсибилизацию или местное раздражение после внутримышечной инъекции. Долгосрочные системные исследования не выявили признаков тестикулярной токсичности, хотя может иметь место временное ингибирование сперматогенеза. Исследования фертильности с тестостероном энантатом не проводились. Тестостерон энантат не следует применять во время беременности из-за возможности вирилизации плода женского пола. Однако исследования эмбриотоксических, в частности, тератогенных эффектов не дали указаний на то, что могут возникнуть дальнейшие нарушения развития органов.

Исследования мутагенности in vitro дали отрицательные результаты.

Бензилбензоат

Касторовое масло для инъекций

При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

5 лет.

Беречь от света.

Ампулы из прозрачного стекла по 1 мл в упаковках по 3 шт.

Неприменимо.

Альянс Фармасьютикалз Лимитед

Эйвонбридж Хаус

Bath Road

Chippenham

Wiltshire

SN15 2BB

UK

PL 16853/0116

19 февраля 20002 19 сентября 1996

3

3

Уменьшите риск при использовании ампул тестостерона | Qlicksmart

За последние 2 десятилетия количество рецептов на тестостерон увеличилось. Только в США тестостерон прописывают более чем 1 миллиону пациентов по состоянию на 2018 год (1). Эта статья призвана научить тех, кто использует ампулы с тестостероном, снизить риск при открытии стеклянных контейнеров.

Что такое тестостерон?

Если вы читаете это, возможно, вы уже много знаете о тестостероне. Вот краткое изложение того, что это такое и что оно может сделать с вашим телом.

Тестостерон – это естественный гормон, высвобождаемый организмом и стимулирующий рост, развитие и функционирование мужских половых органов и характеристик. Он классифицируется как андрогенный гормональный препарат и в основном используется для лечения гипогонадизма (2). Гипогонадизм — это заболевание, при котором организм естественным образом не вырабатывает достаточное количество тестостерона. Тестостерон также может использоваться в гормональной терапии, подтверждающей пол, для трансгендерных или небинарных пациентов.

По данным Американской академии семейных врачей, есть и другие возможные преимущества лечения тестостероном (3):

• Увеличение сухой мышечной массы
• Улучшение познания
• Улучшение настроения
• Улучшение самочувствия, в том числе у ВИЧ-позитивных пациентов
• Снижение эректильной дисфункции
• Увеличение плотности костной ткани
• Увеличение мышечной силы

Тестостерон классифицируется как контролируемый препарат Списка III в США, а это означает, что для приобретения тестостерона требуется рецепт от медицинского работника.

Его можно вводить в виде инъекций, пластырей, геля для местного применения, таблеток или имплантатов. Таблетки и растворы тестостерона обычно упаковывают в стеклянные ампулы.

Вскрытие ампул с тестостероном

Вскрытие этих стеклянных ампул может нервировать и иногда может привести к порезам.

В исследовании, посвященном частоте травм от ампул, более 50% пользователей ампул получили порезы от стеклянной ампулы (5). Даже обученные медицинские работники, которые ежедневно открывают ампулы, могут получить травму при вскрытии ампул. 1 из 3 медсестер и большинство травм анестезиологов острыми предметами вызваны стеклянными ампулами (4).

Порезы ампулы часто упускают из виду как мелкие и незначительные. Вы можете подумать, что порезы ампулами — это просто неудобство. Однако могут возникнуть глубокие порезы, которые могут потребовать хирургического вмешательства. В случае из Великобритании медицинскому работнику потребовалась операция по восстановлению пальцевого нерва в результате ранения ампулой (6).

Другая потенциальная проблема при открытии стеклянных ампул заключается в том, что раствор тестостерона может быть потрачен впустую или загрязнен осколками стекла, когда ампула разбивается неправильно.

Устройство для открывания ампул может упростить процесс открытия, чтобы сделать его более легким для пользователя. Это, в свою очередь, уменьшает разливы и загрязнения.

Устройство для открывания ампул Qlicksmart SnapIT

К счастью, есть простое решение для открытия ампул. Многоразовый открыватель ампул SnapIT от Qlicksmart разработан как легкий и эффективный инструмент, помогающий безопасно открывать ампулы. Недавнее расследование, проведенное отделом безопасности, охраны здоровья и окружающей среды Гейтерсбурга (GB SHE), показало, что из всех продуктов безопасности ампул SnapIT был наиболее эффективным вариантом (7). SnapIT был разработан австралийской медсестрой, чтобы быть простым в использовании и защищать все открыватели ампул; и доступен в различных цветах.

Свяжитесь с нами по адресу [email protected], чтобы узнать больше о том, как открыватель ампул SnapIT может защитить вас при введении тестостерона.

Ссылки

1. MedlinePlus. (2019). Инъекция тестостерона.
   http://medlineplus.gov/druginfo/meds/a614041.html
2. КлинКальк. (2021). Статистика употребления препаратов тестостерона, США, 2008–2018 гг.
   http://clincalc.com/DrugStats/Drugs/Testosterone
3. Марго, К., и Винн, Р. (2006). Лечение тестостероном: зачем, когда и как? Американский семейный врач, 73 (9)), стр. 1591–1598. http://www.aafp.org/afp/2006/0501/p1591.html
4. Кахриман, И. и Полат, С. (2016). Опыт травм и меры предосторожности, принимаемые медсестрами, работающими в педиатрических отделениях, в отношении проникающих/режущих инструментов. Международный журнал заботливых наук. Том 9, выпуск 2, стр. 569.
   http://www.internationaljournalofcaringsciences.org/docs/23_Kahirman_original_9_2.pdf
5. Паркер, М.