"Тамоксифен": инструкция по применению, аналоги, отзывы. Тамоксифен инструкция по применению таблетки
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Состав
1 таблетка содержит тамоксифена 10 мг (в виде тамоксифена цитрата)Описание
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаскойФармакологическое действие
Противоопухолевое антиэстрогенное нестероидное средство. Механизм противоопухолевого действия обусловлен конкурентным связыванием с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и ингибированием тем самым образования эстрогенрецепторного комплекса с эндогенным лигандом 17-р-эстрадиолом. Реализация фармакологического действия тамоксифена обеспечивается не самим соединени¬ем, а его активным метаболитом, имеющим название эндоксифен и образующимся в ходе метаболической биотрансформации с участием изофермента системы цитохрома CYP2D6, поэтому полиморфизм по активности изофермента CYP2D6 может быть связан с различиями в достигаемом клиническом эффекте. У медленных метаболизаторов может наблюдаться снижение терапевтического эффекта. В полной мере последствия проведения лечения та-моксифеном у медленных метаболизаторов по CYP2D6 изучено не было. CYP2D6 генотип: имеющиеся клинические данные позволяют предположить, что у пациен¬ток, являющихся гомозиготами по рецессивному аллелю, может наблюдаться снижение те-рапевтической эффективности тамоксифена при лечении рака молочной железы. Данные клинические исследования большей частью были проведены на женщинах в постменопаузе
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 4-7 ч после приема. Устойчивая терапевтическая концентрация в крови (около 300 нг/л) устанавливается после 4 недель лечения в дозе 0,04 г/сутки. Связь с альбуминами сыворотки - почти 99%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, деметилирования и последующей конъюгации, в результате чего образуется ряд метаболитов, имеющих с исходным веществом одинаковый фармакологический профиль. Основная часть тамоксифена первоначально метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до N-десметил- тамоксифена и затем с участием CYP2D6 до другого активного метаболита — эндоксифена. У пациенток с пониженной активностью изофермента CYP2D6 концентрация эндоксифена приблизительно на 75% ниже, чем у пациентов с нормальной активностью CYP2D6. Одновременное назначение сильных ингибиторов CYP2D6 приблизительно в той же степени способствует снижению плазменной концентрации эндоксифена. Тамоксифен выводится преимущественно с желчью. С мочой выделяется лишь незначительное количество препарата. Период полувыведения исходного препарата составляет примерно 7 дней, для активного метаболита -14 дней.
Показания к применению
Рак молочной железы у женщин. Препарат применяют для адъювантной терапии рака молочной железы у женщин с пораженными лимфатическими узлами, а также метастатического рака молочной железы у мужчин и женщин. Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тамоксифену, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, беременность, лактацияСпособ применения и дозы
Таблетки назначают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В случае назначения двух или большего количества таблеток препарата в сутки их можно принимать за один или два приема. Рекомендованная суточная доза тамоксифена для взрослых составляет 20 мг. В случае рас-пространенных форм болезни дозы могут быть увеличены до 30 - 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза тамоксифена составляет 40 мг. Объективно эффект от терапии обычно отмечается после 4-10 недель лечения, однако в случае метастазов в костях эффект может наблюдаться лишь после нескольких месяцев лечения. Длительность лечения тамоксифеном определяется тяжестью и течением болезни. Обычно лечение является длительным. " При лечении больных пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек корректировка дозы не требуется.
Побочное действие
Нарушения со стороны системы крови: редко - тромбоцитопения (количество тромбоцитов снижается до 80000 - 90000/мм3), лейкопения; очень редко - нейтропения, панцитопения. Нарушения со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, ретинопатия, кератопа- тия, катаракта. Вероятно, эти эффекты зависят от доз и длительности терапии и могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном. Эндокринные расстройства: вследствие антиэстрогенного действия тамоксифена чаще всего отмечаются такие нежелательные побочные эффекты, как приливы жара, аномальные ваги-нальные кровотечения, нарушение менструального цикла, вагинальные выделения, зуд поло¬вых органов. Также возможны задержка жидкости в организме, тошнота, рвота. Реже отме¬чаются транзиторное ускорение роста опухолей, головокружение, сыпь на коже, утомляе¬мость, головная боль. У мужчин возможна импотенция или потеря либидо. В единичных случаях наблюдаются анорексия, нарушение вкусовых ощущений, запоры, диарея, конвуль¬сии ног, депрессия, алопеция или интенсивный рост волос. У женщин в предменопаузе воз¬можно прекращение менструаций, а также иногда обратимый кистозный отек яичников. У небольшого количества пациентов с метастазами в костях в начале терапии развивается ги- перкальциемия. Возможно начальное усиление боли в костях и опухолях, а также распро¬странение эритемы вокруг поражений кожи, что может быть свидетельством наличия тера¬ певтического эффекта. Также возможно увеличение существующих поражений кожи или по-явление новых. Доброкачественные и злокачественные новообразований терапйятемоксифеном ассоцииру¬ется с повышенным риском развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частно¬сти, возможны гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз и, в единичных случаях, рак эндометрия. Вероятность развития рака эндометрия возрастает при увеличении длительно¬сти терапии тамоксифеном и приблизительно в 2 - 3 раза превышает вероятность рака эндо¬метрия у женщин, не получавших препарат. Однако клиническая польза от применения та¬моксифена при лечении рака молочной железы у женщин превышает возможный риск разви¬тия неопластических образований эндометрия. Сосудистые расстройства: достаточно часто - тромбозы; очень редко — легочная эмболия. При параллельном применении тамоксифена и цитотоксических препаратов риск тромбоэм-болических осложнений возрастает. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, вклю¬чая кожную сыпь, ангионевротический отек, полиморфную эритему, синдром Стивенса- Джонсона, буллезный пемфигоид. Расстройства гепатобилиарной системы: повьппение активности печеночных ферментов; в единичных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит. Большинство из отмеченных побочных эффектов являются обратимыми и могут быть ослаблены или устранены путем уменьшения доз.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектовВзаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном примене¬нии с антикоагулянтами кумаринового ряда усиливается их действие, с цитостатическими средствами - повышается риск тромбообразования. При одновременном применении с алло- пуринолом возможны гепатотоксические эффекты, с аминоглютетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме (вследствие усиления его метаболизма), с бромо- криптином - усиление допаминергического действия последнего, с митомицином - повыше¬ние риска развития гемолитико-уремического синдрома, с атракурием - пролонгирование нервно-мышечной блокады, с варфарином - возникновение риска развития угрожающей клинической ситуации (возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома). Рифампицин уменьшает концентрацию тамоксифена в крови (за счет индукции изофермента CYP3A4 цитохрома Р-450). Терапевтический эффект тамоксифена снижают эстрогены. Имеются данные о снижении на 65-70% плазменной концентрации активной формы лекар-ственного средства, а именно активного метаболита эндоксифена, в результате фармакоки-нетического взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP2D6. В ходе ряда исследова¬ний было выявлено снижение эффективности тамоксифена при одновременном назначении с некоторыми антидепрессантами группы ингибиторов обратного захвата серотонина (напри¬мер, пароксетином). Поскольку нельзя исключить снижение эффективности тамоксифена при назначении с сильными ингибиторами CYP2D6 (такими как пароксетин, флуоксетин, хинидин, цинакалцет или бупропион) следует, насколько это возможно, избегать их одно¬временного назначения.
Особенности применения
С осторожностью назначают препарат при гиперлипидемии, пациентам с катарактой. В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов), уровень кальция и глюкозы в крови. При длительном применении препарата показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес.). Пациенток в период предменопаузы до начала лечения необходимо тщательно обследовать в целях исключения беременности. Следует информировать пациенток о риске для плода, если беременность наступает во время лечения или в течение 2 мес. после отмены препарата (вследствие мутагенного и генотоксичного действия тамоксифена). Женщинам репродуктивного возраста следует использовать барьерные и другие негормональные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 мес. после окончания лечения. У пациенток с раком молочной железы в период предменопаузы тамоксифен может вызвать подавление менструаций. При появлении аномальных влагалищных кровотечений во время или после лечения препаратом пациентки должны быть тщательно обследованы (учитывая влияние препарата на изменение эндометрия, включая гиперплазию, полипы и рак). При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на систему свертывания крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует отменить. Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. Данными, опубликованными в медицинской литературе, было продемонстрировано, что медленные метаболизаторы по изоферменту CYP2D6 имеют более низкие плазменные кон-центрации эндоксифена, одного из наиболее важных активных метаболитов тамоксифена. Одновременное назначение лекарственных средств, которые проявляют ингибирующее дей-ствие в отношении изофермента CYP2D6, может приводить к снижению концентрации ак-тивного метаболита эндоксифена. Исходя из этого, следует избегать одновременного назна-чения сильных ингибиторов CYP2D6 (таких, как пароксетин, флуоксетин, хинидин, цина- калцет или бупропион) при проведении лечения тамоксифеном. При лечении рака молочной железы в случае хорошей переносимости лечение тамоксифеном можно продолжать в течение 5 лет. Препарат мало эффективен в лечении больных с метастазами (особенно в печени). Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с ^-невбходимостьто коЩентрадри внимания и повышенной скорости психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг № 60 (10x6) в блистерах в коробке; № 60 в контейнере в коробке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 годаУсловия отпуска из аптек
По рецептуТамоксифен-Здоровье аналоги, синонимы и препараты группы
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
инструкция по применению, аналоги, отзывы
На сегодняшний день опухолевые заболевания дают о себе знать все чаще и чаще. Существует большое количество препаратов, предназначенных для лечения раковых патологий. Некоторые имеют очень высокую цену, поэтому приобрести их не так-то просто. Однако существуют и лекарства, обладающие сравнительно невысокой стоимостью, и оказывающие при этом очень хороший лечебный эффект. Одним з таких медикаментов является «Тамоксифен». Инструкцию по применению данного медикаментозного средства, а также его показания, побочные эффекты, состав, заменители и мнения потребителей и врачей о нем вы можете прочитать в этой статье. Обязательно внимательно ознакомьтесь с данной информацией для того, чтобы себя максимально обезопасить и вооружить.
Несколько слов о составе и форме выпуска
Препарат «Тамоксифен» инструкция описывает как очень эффективное противоопухолевое средство, выпускаемое в форме таблеток, предназначенный для перорального применения. Каждая пилюля имеет круглую форму, и окрашена в беловато-желтый цвет. Пилюли помещены в блистеры, каждый из которых содержит по десять таблеток. А вот блистеры, в свою очередь помещены в картонную упаковку, в которую также вложена инструкция по применению. «Тамоксифен» является очень эффективным и действенным средством благодаря входящему в состав активному веществу «Тамоксифену». При этом лекарство может иметь разную дозировку. Одна таблетка может содержать десять, двадцать, тридцать или сорок граммов активного вещества. Дозировку всегда подбирает лечащий врач, в зависимости от состояния пациента на данный момент.
Кроме активного компонента, в состав лекарства входят также и вспомогательные вещества, такие как повидон, лактозы моногидрат и целлюлоза. Дополнительные компоненты лекарства помогают лекарству лучше усваиваться организму, а также придают ему нужную форму.
В каких случаях можно применять
Таблетки «Тамоксифен» инструкция описывает как очень эффективное противораковое средство, имеющее сравнительно небольшое количество побочных эффектов. Довольно часто данный медикамент врачи назначают женщинам, страдающим раком молочных желез, яичников или матки. Также средство справляется с опухолевыми образованиями грудных желез у мужчин, а также с опухолями почек и мягких тканей. Обычно врачи рекомендуют использовать этот медикамент в тех случаях, когда другие лекарственные средства оказались не эффективными.
Существуют ли противопоказания к применению
Инструкция к «Тамоксифену» настоятельно рекомендует ознакомиться со всевозможными противопоказаниями к применению данного лекарственного средства. Ведь оно является довольно опасным и серьезным, поэтому может нанести существенный вред вашему организму. И так, обратите внимание на то, когда принимать данное лекарственное средство строго запрещено:
- отказаться от препарата должны беременные и лактирующие женщины;
- ни в коем случае нельзя принимать лекарство пациентам, страдающим гиперчувствительностью к любым компонентам, входящим в состав данного лекарства.
Существуют также и относительные противопоказания к применению. В этих случаях средство использовать можно, но только под строгим контролем опытного специалиста. Итак, к относительным противопоказаниям к применению «Тамоксифена» инструкция относит серьезные заболевания печени, сахарный диабет, повышенное содержание кальция в организме, проблемы с тромбами, катаракту, а также лейкопению.
Особенности применения препарата
Отзывы и инструкция к «Тамоксифену» подтверждают, что данное фармацевтическое средство действительно очень эффективное. Однако только в том случае, если использовать его правильно. Именно от способа применения и дозировки будет зависеть результат лечения. Нельзя однозначно определить продолжительность лечения, так как оно будет зависеть от многих факторов. Нужно обязательно учитывать диагноз пациента, его состояние на данный момент, а также индивидуальные особенности его организма.
Чаще всего на самом первом этапе лечения специалисты назначают своим пациентам лекарство в маленькой дозировке. То есть будет достаточно двадцати миллиграммов активного вещества в сутки. Очень важно принимать таблетку правильно. Проглатывать ее нужно целиком, не размельчая, и не раскусывая ее. Запивайте средство небольшим количеством очищенной воды. Это нужно делать для того, чтобы лекарство правильно усваивалось организмом.
Во время приема лекарства очень важно внимательно следить за состоянием своего здоровья. Если симптомы вашего заболевания не ликвидируются, а наоборот, начинают прогрессировать, то это говорит о том, что вам нужно использовать большую дозировку, или вовсе же подобрать другой метод лечения. Также прекратите использование лекарства, если вы заметили проявление негативных реакций.
Можно ли использовать беременным и кормящим женщинам?
Отзывы и инструкция к «Тамоксифену» подтверждают, что использовать препарат беременным женщинам категорически запрещено. В медицине нет достаточного количества данных о том, как данный медикамент повлияет на здоровье будущей матери, а также ее малыша. Поэтому ни в коем случае не рискуйте. Если же вы подозреваете, что забеременели во время употребления данных таблеток, срочно обращайтесь в лечебное заведение.
Таблетки «Тамоксифен» инструкция ни в коем случае не разрешает использовать лактирующим женщинам. Это связано с тем, что активные компоненты данного лекарства способны проникать в грудное молоко, а это может оказать отрицательное влияние на вашего малыша. Если же женщина обязана использовать данный медикамент во время грудного вскармливания, то в этом случае очень важно перевести малыша на искусственное кормление.
Возможно ли развитие нежелательных явлений
На самом деле, препарат может приводить к возникновению огромного количества побочных эффектов. Инструкция по применению и отзывы о «Тамоксифене» подтверждают, что средство действительно обладает прекрасным лечебным эффектом, но в то же время и приводит к огромному количеству побочных эффектов.
Довольно часто на фоне применения медикамента пациенты замечают такие побочные явления, как:
- усиление менструальных кровотечений;
- облысение;
- значительное увеличение веса, или же наоборот, его стремительная потеря;
- проблемы с органами пищеварения;
- развитие серьезных патологий печени;
- образование кист на яичниках;
- возникновение заболеваний простаты;
- аллергические реакции;
- неприятные ощущения в области гениталий;
- значительные отечности тела;
- возникновение побочных реакций в области центральной нервной системы.
Существует риск возникновения и множества других нежелательных явлений. При возникновении любых из них обязательно обратитесь к специалисту и определите целесообразность использования данного лекарственного средства.
Возможны ли случаи передозировки
Препарат «Тамоксифен» (инструкция по применению, аналоги указаны в этой статье) способен приводить к передозировке, которая дает о себе знать в виде усиления описанных выше побочных эффектов. Принимайте средство в точно подобранной для вас врачом дозировке.
Важные рекомендации
Еще раз стоит повторить, что препарат «Тамоксифен» относится к категории очень серьезных лекарственных препаратов. Поэтому во время его использования очень важно контролировать показатели своего здоровья. Женщины, принимающие данное средство, должны посещать гинеколога, как минимум, один раз в два месяца. Это нужно делать для того, чтобы исключить риск возникновения антициклических кровотечений. Если такие все же возникли, то прием лекарства стоит незамедлительно прекратить.
Если пациенты имеют метастазы в костной ткани, то они обязаны контролировать уровень кальция в организме. Для этого нужно регулярно сдавать анализы крови, позволяющие определять уровень этого вещества.
Инструкция для мужчин к «Тамоксифену» подтверждает, что средство может вызывать развитие тромбоза. Если такое произошло, то применение лекарства нужно срочно прекратить.
Очень важно женщинам предохраняться во время применения препарата, используя при этом сразу несколько методов контрацепции, так как лекарство способно спровоцировать преждевременную овуляцию.
Также обязательно учитывайте, что применение данного медикамента может вызывать чрезмерную усталость и сонливость. Поэтому на фоне применения данного медикамента запрещается садиться за руль автомобильного транспорта, а также управлять серьезными механизмами.
«Тамоксифен»: инструкция по применению в бодибилдинге
Некоторые люди используют данный химический препарат при занятии спортом. Это может звучать странно, но входящие в его состав активные компоненты способны предотвращать отрицательное воздействие на организм анаболиков. Средство предотвращает накопление в организме спортсменов жировой ткани, а также ликвидирует возникновение диспепсических явлений. Также инструкция к «Тамоксифену» в бодибилдинге рекомендует применять данный медикамент для восстановления организма после применения анаболиков. Препарат способен наладить содержание в организме эндогенного тестостерона, уровень которого значительно меняется во время применения столь опасных анаболиков.
Дозировка в этом случае должна подбираться индивидуально, в зависимости от цели применения, а также от состояния мужчины на данный момент. Чаще всего ежедневная доза не превышает тридцати миллиграммов активного вещества. При таком количестве активного компонента побочные эффекты возникают крайне редко.
Обычно полный курс лечения составляет применение семи упаковок лекарства, каждая из которых содержит по тридцать таблеток. Однако в любом случае перед применением данного средства очень важно проконсультироваться с лечащим врачом.
Существует ли вероятность передозировки
Еще раз стоит повторить о том, что «Тамоксифен» является очень серьезным лекарственным средством. Применение его в чрезмерно больших количествах может привести к передозировке, которая чаще всего дает о себе знать в виде частых головокружений, тошноты, рвоты, тремора и нарушения координации движений. В случае возникновения передозировки срочно прекратите использование лекарства, и обязательно обратитесь в медицинское учреждение. В этом случае должна быть проведена симптоматическая терапия.
Правила хранения и покупки
Несмотря на то, что препарат «Тамоксифен» (инструкция, аналоги указаны в этой статье) является очень сильным действующим средством, купить его все же можно, не имея при себе рецепт от лечащего врача. Однако заниматься самолечением настоятельно не рекомендуется.
Срок годности данного медикамента составляет двадцать четыре месяца от момента его производства. Храните средство при комнатной температуре в сухом и темном месте. Держите медикамент подальше от детских рук. Не забывайте о том, что неправильное хранение препарата может значительно сократить срок его хранения, а также сильно навредить вашему здоровью. Поэтому создайте наиболее подходящие условия для его хранения.
Существуют ли аналоги
Как и любое другое фармацевтическое средство, имеет большое количество аналогов и «Тамоксифен». Однако перед их применением нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Обычно заменители назначаются в тех случаях, когда по каким-либо причинам пациент не может принимать данный медикамент. Существуют аналоги, имеющие точно такое же состав, или оказывающие на организм аналогичное воздействие. Рассмотрим, какие же заменители назначают врачи своим пациентам чаще всего:
- «Фазлодекс»;
- «Фарестон»;
- «Зитазониум»;
- «Новофен», и многие другие.
Покупайте перечисленные выше медикаменты только после того, как они были назначены вашим лечащим доктором.
Мнения врачей и пациентов
«Тамоксифен» инструкция по применению для мужчин с целью наращивания мышечной массы рекомендует использовать нечасто, так как основным предназначением данного медикамента все же является ликвидация в организме опухолевых процессов.
Согласно мнению пациентов, данное лекарственное средство действительно очень хорошо справляется со своим предназначением. На фоне его применения состояние пациентов значительно улучшалось, а гормональный фон налаживался. Однако не стоит забывать о том, что лекарство имеет и большое количество недостатков. Практически во всех случаях его применение приводит к возникновению побочных эффектов. При этом каждый случай индивидуальный, поэтому дают о себе знать они по-разному.
Специалисты очень часто назначают препарат пациентам для длительного применения, и действительно замечают его положительное воздействие на организм. Однако использовать его спортсменам все же не рекомендуют, так как лекарство имеет совершенно другое предназначение, и может попросту значительно ухудшить уровень здоровья.
Препарат настолько часто приводит к нежелательным явлениям, что некоторые пациенты вынуждены прекратить его применение, и начать использовать другие лекарственные средства.
Займитесь своим здоровьем уже сегодня, оно у вас одно. Какие бы лекарства вы не принимали, делайте это с особой осторожностью, постоянно контролируя состояние вашего организма. Заботьтесь о себе и любите себя, и тогда ваше здоровье начнет заботиться о вас. Не забывайте о том, что в первую очередь, ваша жизнь находится в ваших руках. Будьте здоровы и берегите себя.
fb.ru
Тамоксифен инструкция, применение, цены, аналоги
Содержание страницы:
Таблица аналогов и цен
Тамоксифен - официальная инструкция по применению (аннотация)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Istubal, Valodex.
Другие противоопухолевые препараты здесь .
Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Тамоксифен (Tamoxifen, код АТХ (ATC) L02BA01):
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Веро- Тамоксифен | таблетки 10мг | 30 | Россия, Верофарм | 40- (средняя 42) -125 | 152↗ |
| Веро- Тамоксифен | таблетки 20мг | 30 | Россия, Верофарм | 80- (средняя 100↘) -211 | 229↗ |
| Тамоксифен (Tamoxifen) | таблетки 10мг | 30 | Финляндия, Орион и Германия, Гексал | 38- (средняя 192↗) -215 | 620↗ |
| Тамоксифен (Tamoxifen) | таблетки 20мг | 30 и 100 | Финляндия, Орион | за 30шт: 67- (средняя 184↗) -204;за 100шт: 548 - (средняя 619) -699 | 358↘ |
| Тамоксифен Гексал (Tamoxifen Hexal) | таблетки 20мг | 30 | Германия, Гексал | 112- (средняя 147↗) -172 | 232↗ |
| Тамоксифен Гексал (Tamoxifen Hexal) | таблетки 10мг | 30 | Германия, Гексал | 76- (средняя 90) -115 | 101↗ |
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Нолвадекс (Nolvadex) - оригинал | таблетки 20мг | 30 | Англия, Зенека | 2980 | 1 |
| Тамоксифен- ЛЭНС | таблетки 10мг | 30 | Россия, Дальхимфарм | 40- (средняя 49) -108 | 31↗ |
| Тамоксифен- ЛЭНС | таблетки 20мг | 30 | Россия, Дальхимфарм | 99-115 | 3 |
| Тамоксифена цитрат | таблетки 10мг | 30 | Россия, Альхимфарм | 40- (средняя 43) -105 | 28 |
| Тамоксифен- Эбеве | таблетки 20мг | 30 | Австрия, Эбеве | 1250-1850 | 2↘ |
Какой дженерик лучше?
Где купить
Тамоксифен - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа
Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.
Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Cmax в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 ч после приема однократной дозы. Css тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема.
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным T1/2 от 7 до 14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.
Показания к применению препарата ТАМОКСИФЕН
- эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Режим дозирования
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в 1 прием утром или, разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.
Побочное действие
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела. Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей - которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась ги перкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях - рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.
Противопоказания к применению препарата ТАМОКСИФЕН
- беременность и кормление грудью;
- повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью — почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.
Применение препарата ТАМОКСИФЕН при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность и кормление грудью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность.
Особые указания
Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Острая передозировка тамоксифена у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций.
Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 ч.
Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).
Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита к цирроза печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Вернуться к началу страницы
xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Состав
действующее вещество: тамоксифена 10 мг (в виде тамоксифена цитрата), вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадоиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях мо¬лочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза в опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена, рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приво¬дит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.Фармакокинетика
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается и метаболизируется в печени на несколько метаболитов. Пик концентрации в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после однократной дозы. Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3—4 недельного приема. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полураспада от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полураспада в течение 7 дней. Лекарство выделяется главным образом в виде конъюгатов в основном с фека¬лиями, и лишь небольшие его количества появляются в моче.Показания к применению
Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудной же¬лезы у мужчин после кастрации. Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для ле-чения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата, - Тромбофлебит, - Беременность и кормление грудью, - С осторожностью применять при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями, тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе, гиперли- пидемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкалыдиемией.Способ применения и дозы
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточ¬ная доза составляет 20—40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длитель¬но до появления признаков прогрессирования заболевания. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время еды в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.Побочное действие
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (прили¬вов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в об¬ласти очага поражения и в костях. Редко наблюдаются следующие побочные реакции: задержка жидкости, головная боль, голово-кружение, боли в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запоры, утомление, депрессия, спутан-ность сознания, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая измене¬ния роговицы, катаракту и ретинопатию. В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и приле¬гающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель. Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий. Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкемия и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как стеатоз печени, холестаз и гепатит. У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия. Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. Наблюдалось обратимое возникновение кистозной опухоли яич-ников. При длительном лечении тамоксифеном отмечалось учащение случаев изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эн-дометрия.Передозировка
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Согласно теоретическим данным, следует ожидать, что передозировка вызовет усиление вышеописанных побочных реак¬ций. Поскольку специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматиче¬ским.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования. Имеются сообщения о потенцировании тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина). Лекарства, которые уменьшают почечное выделение кальция, например, диуретики тиазидового ряда, могут увеличивать риск гиперкальциемии. Имеются два сообщения о случаях, когда совместное применение тамоксифена и тегафура вызывало активный хронический гепатит и цирроз печени. Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особен¬но, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.Особенности применения
Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому об-следованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотече¬ниях прием препарата следует прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует оп-ределять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи, с чем женщи¬нам, которые ведут активную половую жизнь во время (и в течение примерно 2 месяцев после) лечения тамоксифеном, рекомендуется прием механического или негормонального противозача¬точного средства.Форма выпуска
По 30 или 100 таблеток в банки полимерные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна банка, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.Условия хранения
В контурной ячейковой упаковке: хранить в защищенном от влаги и света месте при тем-пературе не выше +25°С. 2. В банке полимерной: хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+10 до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врачаСамолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
apteka.103.by
Тамоксифен - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара ("приливов"), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь (включая отдельные сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и буллезном пемфигоиде), нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию, ретробульбарный неврит, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек; снижение либидо у мужчин, импотенция. Очень редко наблюдался интерстициальный пневмонит. В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно проходит в течение 2 недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Часто отмечаются судороги ног.
Нечасто могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение активности "печеночных" ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
Редко наблюдалось повышение концентрации сывороточных триглицеридов в некоторых случаях сочетавшегося с панкреатитом.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, а также обратимое возникновение кистозных опухолей яичников. При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, развитие миомы матки и в единичных случаях - рак эндометрия, саркому матки.
www.lsgeotar.ru
эбеве - официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению лекарственного препарата
Регистрационный номер:
П №015178/01-2003 от 30.06.2003Торговое название препарата: Тамоксифен-Эбеве
Международное непатентованное название:
тамоксифен (tamoxifen)Лекарственная форма:
таблеткиСОСТАВ.
1 таблетка содержит Активное вещество: тамоксифена цитрат 15,2 мг, 30,4 мг, 45,6 мг или 60,8, мг что эквивалентно, соответственно 10 мг, 20мг, 30 мг или 40 мг тамоксифена. Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
ОПИСАНИЕ
Таблетки по 10 мг Круглые таблетки почти белого цвета, с крестообразной разделительной бороздкой с одной стороны
Таблетки по 20 мг и 30 мг Круглые таблетки почти белого цвета, с разделительной бороздкой с одной стороны
Таблетки по 40 мг Таблетки продолговатой формы, почти белого цвета, с разделительной бороздкой с двух сторон
Фармакотерапевтическая группа:
Противоопухолевое средство, антиэстроген.Код АТС - L02BA01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
Фармакокинетика После приема внутрь тамоксифен хороню всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема.
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата.
- Беременность и кормление грудью.
С осторожностью — почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела. Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей - которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии. Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия. Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях - рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Антациды, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение рН в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1 -2 часа. Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).
Препараты, снижающие выведение кальция (например, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии. Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить. У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки по 10 мг, 20 мг, 30 мг и 40 МГ. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги; по 3 упаковки в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ А-4866 Унтерах, Австрия, Европа.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д.; 8, стр. 1.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
medi.ru
Тамоксифен - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара ("приливов"), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь (включая отдельные сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и буллезном пемфигоиде), нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию, ретробульбарный неврит. Очень редко наблюдался интерстициальный пневмонит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно проходит в течение 2 недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Часто отмечаются судороги ног.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение активности “печеночных” ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
Редко наблюдалось повышение уровня сывороточных триглицеридов в некоторых случаях сочетавшегося с панкреатитом.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, а также обратимое возникновение кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, развитие миомы матки и в единичных случаях - рак эндометрия, саркома матки.
www.lsgeotar.ru
